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醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)之抗壓試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康模?/span>

抗壓試驗(yàn)通常用來評(píng)估產(chǎn)品在承受外界壓力時(shí)，包裝對(duì)內(nèi)裝物樣品的保護(hù)能力。試驗(yàn)通常模擬產(chǎn)品在運(yùn)輸流通過程中可能遇到的壓力環(huán)境。通過試驗(yàn)，可以驗(yàn)證包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力、包裝結(jié)構(gòu)的完整性、穩(wěn)定性，持續(xù)壓力下的可靠性。確保其在實(shí)際應(yīng)用中能夠有效的保護(hù)產(chǎn)品，避免出現(xiàn)堆碼坍塌、產(chǎn)品受損等情況。

醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)之抗壓試驗(yàn)試驗(yàn)條件的選取及方法和設(shè)備的要求：

抗壓試驗(yàn)根據(jù)包裝的結(jié)構(gòu)、預(yù)期運(yùn)輸路況及流通進(jìn)程等因素，可將試驗(yàn)項(xiàng)目分為靜態(tài)載荷堆碼和動(dòng)態(tài)載荷堆碼。根據(jù)GB/T 4857系列、ISTA系列、ISO 12048、ASTM D642等國內(nèi)外包裝件檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)方法通常可以分為壓力機(jī)試驗(yàn)法和靜載荷(砝碼/標(biāo)準(zhǔn)塊)堆碼試驗(yàn)法。試驗(yàn)后通過檢查包裝件形變程度、內(nèi)裝物完整度（功能性、安全性）進(jìn)行包裝完整性的確認(rèn)。

靜態(tài)載荷堆碼：用于模擬運(yùn)輸進(jìn)程中倉儲(chǔ)、中轉(zhuǎn)堆碼時(shí)，包裝所承受的靜態(tài)承載力。

靜載荷(砝碼/標(biāo)準(zhǔn)塊)堆碼試驗(yàn)法，根據(jù)國標(biāo)GB/T 4857.3中提到的施加靜載荷的三種方法之一，開展試驗(yàn)。

壓力機(jī)試驗(yàn)法，根據(jù)國標(biāo)GB/T 4857.4試驗(yàn)方法，按照預(yù)定位置放置試驗(yàn)樣品，通過壓板在規(guī)定時(shí)間內(nèi)勻速施加壓力，開展試驗(yàn)。

動(dòng)態(tài)載荷堆碼試驗(yàn)：用于模擬包裝件在運(yùn)輸過程中堆碼時(shí)，包裝所承受的動(dòng)態(tài)承載力。

根據(jù)GB/T 4857.3、GB/T 4857.4等國標(biāo)，并結(jié)合公路運(yùn)輸振動(dòng)試驗(yàn)頻譜GB/T 4857.23、ISO 13355等，選擇預(yù)期符合運(yùn)輸路徑所對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)頻譜，按GB/T 4857.3的要求施加載荷，開展試驗(yàn)。

靜態(tài)載荷堆碼試驗(yàn)和動(dòng)態(tài)載荷堆碼試驗(yàn)的優(yōu)缺點(diǎn)：

靜態(tài)載荷堆碼試驗(yàn)分為靜載荷堆碼試驗(yàn)和壓力機(jī)抗壓與堆碼試驗(yàn)，其中靜載荷堆碼試驗(yàn)在擺放堆碼時(shí)較為便捷，且不會(huì)受到樣品大小的限制，但不利于進(jìn)行堆碼重量較大的樣品。壓力機(jī)抗壓與堆碼試驗(yàn)則更加適合需要堆碼重量較大的樣品，但會(huì)受到樣品大小的限制，無法進(jìn)行尺寸較大的樣品堆碼試驗(yàn)。

動(dòng)態(tài)載荷堆碼試驗(yàn)則能夠更加真實(shí)的模擬在實(shí)際運(yùn)輸路況中發(fā)生的情況，但測(cè)試成本較高，且國內(nèi)應(yīng)用較少，局限性較大。

設(shè)備要求：

靜載荷堆碼試驗(yàn)：水平面應(yīng)平整堅(jiān)硬（最高點(diǎn)與最低點(diǎn)的高度差不超過2mm）若為混凝土地面，則厚度不低于150mm。

壓力機(jī)抗壓與堆碼試驗(yàn)：壓力機(jī)壓板以103mm/min的速度施壓。壓板表面積<1時(shí)，任意兩點(diǎn)間高度差不能超過0.1%；表面積>1時(shí)，表面最低和最高點(diǎn)高度差不超過1mm。當(dāng)使用多向板，施加載荷75%的壓力位于壓板中100100100(mm)的木塊上，壓板任一點(diǎn)形變不超過1mm量，且木板不破裂。

動(dòng)態(tài)載荷堆碼試驗(yàn)：加載裝置或振動(dòng)臺(tái)（振動(dòng)臺(tái)設(shè)備要求應(yīng)滿足GB/T 4857.23、ISO 13355等標(biāo)準(zhǔn)要求）需要足夠大，且強(qiáng)度適宜，同時(shí)設(shè)備所能給施加的最大動(dòng)態(tài)載荷應(yīng)該為所需要的負(fù)荷2倍以上，加載速度應(yīng)在0-100mm/。