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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-05-29 08:15
根據(jù)《財(cái)富》信息顯示,全球血管栓塞市場(chǎng)在2023年的規(guī)模估值為1.23億美元。預(yù)計(jì)市場(chǎng)將從2024年的1.304億美元增長(zhǎng)至2032年的2.199億美元,在預(yù)測(cè)期間內(nèi)展現(xiàn)出6.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)。
全球COVID-19疫情的爆發(fā)是前所未有的,對(duì)所有地區(qū)的市場(chǎng)需求產(chǎn)生了巨大影響,與疫情前水平相比,需求明顯低于預(yù)期。根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)的分析,與2019年相比,2020年全球市場(chǎng)出現(xiàn)了-11.0%的下滑。
血管栓塞器廣泛用于血管系統(tǒng)中選擇性閉塞血管,它們含有栓塞材料和閉塞裝置,作為栓塞線圈的替代品。這些裝置還具有成本效益,因?yàn)槎鄠€(gè)線圈可能需要來(lái)阻塞特定動(dòng)脈,而單個(gè)栓塞器就能完成相同功能。根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域,這些設(shè)備可以分為動(dòng)脈與靜脈栓塞栓子、先天性心臟畸形閉合栓子以及其他類(lèi)別。
全球范圍內(nèi)血管疾病發(fā)病率的上升以及外周栓塞手術(shù)數(shù)量的增加,預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)推動(dòng)這些設(shè)備的采用率。例如,根據(jù)Hindawi在2019年發(fā)表的一篇文章,全球大約有10.0%到20.0%的人口患有外周動(dòng)脈疾病(PAD)。市場(chǎng)參與者在研發(fā)技術(shù)進(jìn)步方面的不斷投資,將進(jìn)一步推動(dòng)2024年至2032年期間的市場(chǎng)增長(zhǎng)。
COVID-19疫情對(duì)2020年全球血管栓塞市場(chǎng)的發(fā)展產(chǎn)生了負(fù)面影響。見(jiàn)證了血管手術(shù)量的減少和設(shè)備銷(xiāo)售的下降。例如,雅培公司的結(jié)構(gòu)心臟業(yè)務(wù)部門(mén)(包括血管栓塞器)在2020年相較于2019年因核心產(chǎn)品銷(xiāo)售額下降而錄得-10.9%的衰退。然而,2021年,隨著栓塞手術(shù)需求的激增,銷(xiāo)售額有所回升,并預(yù)計(jì)在研究期間將持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。
血管栓塞器械市場(chǎng)趨勢(shì)
向形狀記憶聚合物的轉(zhuǎn)變是一個(gè)顯著趨勢(shì)。形狀記憶聚合物(SMPs)一直是聚合物創(chuàng)新領(lǐng)域的一個(gè)令人興奮的焦點(diǎn)。這些材料被設(shè)計(jì)成能夠記住它們?cè)械男螤睿⒃谑艿綗?、光等某種刺激時(shí)恢復(fù)該形狀。這類(lèi)材料的應(yīng)用范圍廣泛,涵蓋了醫(yī)療、工業(yè)、電子、紡織等領(lǐng)域。在這些SMP中,聚氨酯由于其良好的生物相容性,常被用于血管栓塞器中。
在血管栓塞手術(shù)過(guò)程中,SMP提供了若干獨(dú)特優(yōu)勢(shì),比如高度的生物相容性和對(duì)解剖邊界施加的極小壓力。
這種材料在血管栓塞市場(chǎng)的主要參與者中日益受到青睞。例如,Shape Memory Medical公司開(kāi)發(fā)了一個(gè)SMP產(chǎn)品系列,其中包括IMPEDE、IMPEDE-FX栓塞栓子以及IMPEDE-FX Rapidfill。這些產(chǎn)品已獲得日本PMDA的批準(zhǔn)以及歐盟的CE標(biāo)志。因此,在介入治療中使用SMP相較于鎳鈦合金和錫等合金的臨床驗(yàn)證優(yōu)勢(shì),已逐漸促使制造商轉(zhuǎn)向這一新興領(lǐng)域。
總的來(lái)說(shuō),形狀記憶聚合物在血管栓塞市場(chǎng)的應(yīng)用是一個(gè)顯著的趨勢(shì)。
以北美血管栓塞科器械為例,其市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)如下:

血管栓塞器械市場(chǎng)增長(zhǎng)和限制因素
全球血管疾病患病率上升推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng):心血管疾病如冠狀動(dòng)脈疾病、腦血管疾病和周?chē)鷦?dòng)脈疾病,無(wú)論是在發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家中,都是導(dǎo)致疾病和死亡的主要原因。這些狀況的日益普遍導(dǎo)致每年有大量患者需要治療并接受血管栓塞手術(shù)。例如,根據(jù)《柳葉刀》2019年8月發(fā)表的一篇文章,全球25歲及以上人群的周?chē)鷦?dòng)脈疾病(PAD)患病率估計(jì)約為5.5%。此外,這些設(shè)備在栓塞手術(shù)中已被臨床證明是栓塞線圈的有效替代品。與線圈相比,這些設(shè)備可以重新定位,釋放過(guò)程也可控制,線圈則存在遠(yuǎn)端遷移并導(dǎo)致非靶向栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。此外,對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的日益重視以及血管栓塞材料的進(jìn)步,預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年推動(dòng)對(duì)血管栓塞器的需求。因此,全球接受血管栓塞手術(shù)的患者數(shù)量不斷增加,加上這些栓塞器相對(duì)于線圈的多重用途及其優(yōu)勢(shì),正面影響了需求,進(jìn)而促進(jìn)了預(yù)測(cè)期間的市場(chǎng)增長(zhǎng)。
栓塞手術(shù)高成本及報(bào)銷(xiāo)不足阻礙增長(zhǎng):在周邊血管化手術(shù)中,血管栓塞器相對(duì)于栓塞線圈的成本效益為其帶來(lái)了額外優(yōu)勢(shì)。然而,設(shè)備成本加上手術(shù)費(fèi)用是限制這些設(shè)備使用的因素之一,特別是在新興國(guó)家。例如,據(jù)波士頓科學(xué)公司發(fā)布的一份報(bào)告,美國(guó)醫(yī)院進(jìn)行的靜脈和動(dòng)脈栓塞門(mén)診程序大約花費(fèi)10,043美元。同時(shí),人們發(fā)現(xiàn)首次住院接受栓塞手術(shù)并不能作為昂貴且致殘手術(shù)的永久解決方案。缺乏充分的報(bào)銷(xiāo)以及手術(shù)中使用的栓塞設(shè)備高昂成本增加了患者的總體支出。因此,血管栓塞手術(shù)的高昂成本以及發(fā)展中國(guó)家缺乏有利的報(bào)銷(xiāo)政策,預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將限制這些栓塞器的采用。
血管栓塞器械市場(chǎng)細(xì)分
按照類(lèi)型
制造商對(duì)動(dòng)脈與靜脈栓塞的持續(xù)關(guān)注使其在2023年占據(jù)主導(dǎo)地位:動(dòng)脈與靜脈栓塞細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了市場(chǎng)的主導(dǎo)份額,這得益于市場(chǎng)參與者不斷致力于推出針對(duì)動(dòng)脈與靜脈栓塞的設(shè)備。例如,2021年7月,泰爾茂株式會(huì)社向市場(chǎng)推出了一款新型血管栓塞器——AZUR,可用于減少或阻斷動(dòng)脈或外周血管中的血流。
然而,先天性心臟畸形閉合及其他細(xì)分市場(chǎng)在2023年占比較低的市場(chǎng)份額,這主要是因?yàn)獒槍?duì)這些應(yīng)用的市場(chǎng)參與者產(chǎn)品供應(yīng)有限。

按照材料
其他材料提供的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)促使其在2024-2032年期間呈現(xiàn)更高增長(zhǎng)率:基于材料,市場(chǎng)被分為鈦鎳(鎳鈦合金)和其他材料兩大類(lèi)。從收入來(lái)看,鈦鎳(鎳鈦合金)段在市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位,這歸功于鎳鈦合金在血管栓塞器制造中的廣泛應(yīng)用。此外,主要生產(chǎn)商選擇鎳鈦合金進(jìn)行設(shè)備生產(chǎn)也促成了2021年對(duì)該材料的高需求。其他材料段,包括鈦氮化物(Tin)和形狀記憶聚合物等材料,預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將實(shí)現(xiàn)更高的復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)。
形狀記憶聚合物和Tin提供的臨床益處對(duì)于逐步引導(dǎo)成熟的市場(chǎng)參與者專注于研發(fā)并在這一領(lǐng)域推出新產(chǎn)品至關(guān)重要。這些材料因其施力極小、生物相容性和形狀記憶特性而變得廣受歡迎。例如,2021年3月,Shape Memory Medical公司獲得了其IMPEDE-X Rapidfil裝置的CE標(biāo)志批準(zhǔn),這是IMPEDE系列的擴(kuò)展,是一種由形狀記憶聚合物制成的可降解周?chē)芩ㄈㄗ印?/span>
按照用戶
醫(yī)院與診所中執(zhí)行的栓塞手術(shù)數(shù)量較多,導(dǎo)致其在預(yù)測(cè)期間占據(jù)主導(dǎo)地位:在終端用戶方面,市場(chǎng)被劃分為醫(yī)院與診所和獨(dú)立導(dǎo)管化驗(yàn)室兩大類(lèi)。預(yù)計(jì)醫(yī)院與診所在預(yù)測(cè)期間將主導(dǎo)全球市場(chǎng)。這是因?yàn)獒t(yī)院與診所在心臟和周?chē)苁中g(shù)中的高執(zhí)行率,以及這些機(jī)構(gòu)提供的充足報(bào)銷(xiāo),加之醫(yī)療保健和醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施的快速發(fā)展,尤其是在發(fā)展中國(guó)家,都促進(jìn)了全球范圍內(nèi)從這些機(jī)構(gòu)對(duì)這些設(shè)備的需求。另一方面,獨(dú)立導(dǎo)管化驗(yàn)室段預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將以較快的速度增長(zhǎng)。增長(zhǎng)的原因是全球范圍內(nèi)新獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的增加。這些單獨(dú)的設(shè)施為其患者提供專注的醫(yī)療服務(wù),因此在2024-2032年期間促進(jìn)了該細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
血管栓塞器械市場(chǎng)區(qū)域洞察
2023年,北美血管栓塞市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5720萬(wàn)美元。其主導(dǎo)地位歸因于多種因素,包括美國(guó)和加拿大周?chē)鷦?dòng)脈疾病(PAD)患病率的增長(zhǎng),這為接受外科治療的龐大患者群體提供了條件。例如,根據(jù)2021年6月《美國(guó)心臟雜志》發(fā)表的一篇文章,PAD的患病率估計(jì)為7.0%,影響了約850萬(wàn)人。
歐洲占據(jù)第二大的市場(chǎng)份額,預(yù)計(jì)將以顯著的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。該地區(qū)心血管疾病患病率的增加是推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素之一。例如,根據(jù)歐洲心臟網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù),心血管疾病在歐洲所有死亡原因中占比高達(dá)45.0%。此外,根據(jù)2021年3月Epub上發(fā)表的一篇文章,意大利報(bào)告的心血管疾病患病率較高,即12.9%,因此成為該國(guó)重大的醫(yī)療衛(wèi)生負(fù)擔(dān)。
亞太地區(qū)的市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將錄得相對(duì)較高的復(fù)合年增長(zhǎng)率。該地區(qū)大量患有周?chē)芗膊〉幕颊?、中?guó)、印度及東南亞其他國(guó)家診斷和治療率的提高,以及醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的改善,有望在預(yù)測(cè)期間推動(dòng)該地區(qū)對(duì)這些設(shè)備的需求。
同樣,在拉丁美洲和中東及非洲地區(qū),越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期間促進(jìn)市場(chǎng)增長(zhǎng)。
血管栓塞器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
全球血管栓塞器械市場(chǎng)展現(xiàn)了一幅競(jìng)爭(zhēng)激烈而又創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的圖景,其中企業(yè)通過(guò)多元化的投資組合和強(qiáng)有力的品牌戰(zhàn)略來(lái)確立并維護(hù)其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。血管栓塞設(shè)備領(lǐng)域尤其如此,企業(yè)通過(guò)不斷推陳出新的多樣化產(chǎn)品組合來(lái)促進(jìn)增長(zhǎng),這些創(chuàng)新不僅提升了治療效果,還拓寬了市場(chǎng)應(yīng)用范圍。然而,這一領(lǐng)域并不乏富有創(chuàng)新精神的企業(yè),它們的存在加劇了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),尤其是在定價(jià)策略上施加了顯著壓力。在此背景下,整合戰(zhàn)略——如并購(gòu)與合作——成為了大型企業(yè)鞏固市場(chǎng)地位、保持領(lǐng)先地位的關(guān)鍵途徑。
雅培(Abbott)和美敦力(Medtronic)憑借對(duì)無(wú)機(jī)增長(zhǎng)策略的高度重視,占據(jù)主導(dǎo)地位 競(jìng)爭(zhēng)格局高度集中,2023年,雅培和美敦力等主要企業(yè)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額。目前,各公司正不斷致力于采取無(wú)機(jī)增長(zhǎng)策略,通過(guò)并購(gòu)其他市場(chǎng)參與者以在全球范圍內(nèi)建立品牌影響力。
此外,當(dāng)前市場(chǎng)現(xiàn)狀的特點(diǎn)是,越來(lái)越多的制造商如ArtVentive Medical Group Inc.,正專注于推出先進(jìn)設(shè)備,旨在在全球血管栓塞市場(chǎng)中確立自己的立足點(diǎn)。
例如,2020年7月,ArtVentive Medical Group Inc.啟動(dòng)了一項(xiàng)臨床研究,評(píng)估ArtVentive腔內(nèi)閉塞系統(tǒng)(EOS)裝置在脾臟栓塞中的療效和技術(shù)成功率。
全球市場(chǎng)中其他一些關(guān)鍵企業(yè)還包括泰爾茂株式會(huì)社(Terumo Corporation)、EndoShape, Inc.,以及Lifetech Scientific等。
在全球血管栓塞器械市場(chǎng)的中心舞臺(tái)上,多家知名企業(yè)脫穎而出,它們憑借深厚的技術(shù)積累、廣泛的產(chǎn)品線以及遍及全球的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。其中包括:
Abbott (美國(guó))
Medtronic (愛(ài)爾蘭)
Terumo Corporation (日本)
BD(Becton, Dickinson, and company(美國(guó))
Lifetech Scientific(中國(guó))
EndoShape, lnc.(美國(guó))
ArtVentive Medical Group Inc. (美國(guó))
Shape Memory Medical Inc. (美國(guó))
這些行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者不僅在技術(shù)上持續(xù)突破,還通過(guò)不斷優(yōu)化其市場(chǎng)策略、加強(qiáng)國(guó)際布局,以及積極尋求合作與收購(gòu),來(lái)鞏固并擴(kuò)展其在全球血管栓塞器械市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。隨著技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)環(huán)境的變化,這些企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)與合作動(dòng)態(tài)將持續(xù)推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新與增長(zhǎng)。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著血管栓塞醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇,專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果,還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。
首先,企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過(guò)程中,一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn),就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利,確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí),企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理,確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次,企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過(guò)定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息,企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài),從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì),如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。
此外,企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中,專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此,企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略,如建立專門(mén)的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí),企業(yè)還可以通過(guò)與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來(lái)增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。

來(lái)源:醫(yī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)