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新華醫(yī)療(600587.SH)公布稱，子公司新華手術(shù)器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新華手術(shù)器械”）于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱：胸腹腔內(nèi)窺鏡，由鏡體、目鏡罩、導(dǎo)光束連接口和導(dǎo)光束適配器組成。

新華醫(yī)療對(duì)產(chǎn)品主要特點(diǎn)進(jìn)行了分析，新華手術(shù)器械的胸腹腔內(nèi)窺鏡具有視野明亮、圖像清晰、耐高溫高壓滅菌等特點(diǎn)，解決了醫(yī)生臨床中最關(guān)注的圖像模糊、組織辨識(shí)不準(zhǔn)確、使用壽命短等痛點(diǎn)問(wèn)題。

其中產(chǎn)品的視場(chǎng)明亮、圖像清晰：大視野超廣角光路設(shè)計(jì)，照明均勻，減少圖像虛影與反光，最大程度還原圖像本色，展現(xiàn)高清分辨率和均勻顯示效果。細(xì)微組織辨識(shí)更分明，使醫(yī)生能夠在腔鏡手術(shù)過(guò)程中更好地進(jìn)行組織邊界識(shí)別、病灶定位，更精準(zhǔn)地完成臨床操作。另外產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，經(jīng)久耐用：此次獲證胸腹腔內(nèi)窺鏡產(chǎn)品支持高溫高壓滅菌，導(dǎo)光纖維經(jīng)過(guò)緊湊穩(wěn)定的設(shè)計(jì)，即使在高溫高壓中也不會(huì)發(fā)生應(yīng)力變化；采用超耐磨藍(lán)寶石鏡頭，減少鏡頭磨損和圖像起霧；鏡體經(jīng)過(guò)激光無(wú)縫焊接，保證了光學(xué)元件在鏡體中的密封性，從而使產(chǎn)品擁有更長(zhǎng)的使用壽命。

新華醫(yī)療表示，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，國(guó)內(nèi)同行業(yè)已有14家公司取得了胸腹腔內(nèi)窺鏡的醫(yī)療器械注冊(cè)證，其中山東省內(nèi)2家，大多數(shù)公司產(chǎn)品僅支持低溫等離子滅菌，不支持重復(fù)高溫高壓滅菌。

此次獲證的胸腹腔內(nèi)窺鏡產(chǎn)品還可適配新華醫(yī)療的醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)和腹腔鏡手術(shù)器械，是微創(chuàng)腔鏡整體解決方案的重要組成部分。新華醫(yī)療認(rèn)為本產(chǎn)品的成功注冊(cè)，豐富了公司微創(chuàng)腔鏡手術(shù)產(chǎn)品種類，為公司全面布局微創(chuàng)腔鏡整體解決方案儲(chǔ)備了新產(chǎn)品，同時(shí)創(chuàng)造了新的市場(chǎng)增量，進(jìn)一步提高了公司在微創(chuàng)腔鏡器械整體領(lǐng)域的配套能力。

新華醫(yī)療目前聚焦醫(yī)療器械制造和制藥裝備產(chǎn)品兩大主業(yè)，2023年醫(yī)療器械制造類產(chǎn)品和制藥裝備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的收入占營(yíng)業(yè)收入的比例提升到了61.49%，同比增長(zhǎng)4.22%，其中醫(yī)療器械制造產(chǎn)品2023營(yíng)業(yè)收入41.67億元，同比增長(zhǎng)9.15%。

新華醫(yī)療的手術(shù)器械產(chǎn)品目前涵蓋神經(jīng)外科、胸腔心血管外科、骨科、耳鼻喉科等臨床科室，擁有14,000余個(gè)品種規(guī)格，是國(guó)內(nèi)手術(shù)器械品種規(guī)格最全的廠家，產(chǎn)品的制造工藝、質(zhì)量控制水平和品種規(guī)格在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。

2023年新華醫(yī)療聚焦腔鏡微創(chuàng)領(lǐng)域，規(guī)劃開(kāi)發(fā)微創(chuàng)產(chǎn)品配套設(shè)備、耗材類新產(chǎn)品，新取得金屬骨針2個(gè)Ⅲ類產(chǎn)品注冊(cè)證、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等3個(gè)Ⅱ類產(chǎn)品注冊(cè)證，完成腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械等2個(gè)注冊(cè)證變更；通過(guò)對(duì)外技術(shù)合作啟動(dòng)三個(gè)微創(chuàng)設(shè)備類新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目；開(kāi)展微創(chuàng)耗材類產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)研規(guī)劃布局工作，持續(xù)推進(jìn)增量產(chǎn)品規(guī)劃落地，為持續(xù)發(fā)展積蓄力量。

今年3月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》的通知（以下簡(jiǎn)稱“《行動(dòng)方案》”）?！缎袆?dòng)方案》提出，到2027年，工業(yè)、農(nóng)業(yè)、建筑、交通、教育、文旅、醫(yī)療等領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模較2023年增長(zhǎng)25%以上。這預(yù)示著中國(guó)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域即將迎來(lái)大規(guī)模的采購(gòu)潮。根據(jù)2023年中國(guó)工業(yè)、農(nóng)業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模約4.9萬(wàn)億元推算，本輪設(shè)備更新市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)6萬(wàn)億元。

新華醫(yī)療在年報(bào)中表示，將加快主業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型。全面落實(shí)制造業(yè)三年規(guī)劃，真正將醫(yī)療裝備由保障設(shè)備為主，逐步轉(zhuǎn)向保障設(shè)備與診療設(shè)備并重落地見(jiàn)效，制藥裝備全面布局生物制藥領(lǐng)域，研究全產(chǎn)業(yè)鏈布局，尤其在小容量制劑、生物醫(yī)藥制造等新興領(lǐng)域形成新的突破增長(zhǎng)。

同時(shí)新賽道加速發(fā)力。新華醫(yī)療將加快推進(jìn)已經(jīng)布局的生物制藥、康復(fù)器械、生命支持、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、智慧醫(yī)院、微創(chuàng)器械及耗材等新賽道新產(chǎn)品的規(guī)劃落地實(shí)施，迅速整合架構(gòu)和資源，清晰定位，制定發(fā)展規(guī)劃。探索未來(lái)新布局。在醫(yī)療機(jī)器人和人工智能兩個(gè)方向進(jìn)行總體規(guī)劃布局，推動(dòng)新華醫(yī)療產(chǎn)品高端化、智能化轉(zhuǎn)型，主動(dòng)擁抱新技術(shù)。