中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新公司Precisis宣布，其首創(chuàng)的全球首款微創(chuàng)腦起搏器EASEE現(xiàn)已在英國(guó)國(guó)家健康服務(wù)系統(tǒng)（NHS）上線(xiàn)，專(zhuān)為抗藥性癲癇患者提供服務(wù)。

EASEE通過(guò)將薄型電極植入頭皮下方，向癲癇發(fā)作的腦部區(qū)域發(fā)送生物電脈沖，達(dá)到預(yù)防及治療的目的。此前該設(shè)備已在兩項(xiàng)歐洲多中心研究中證明了其安全性和有效性。整個(gè)認(rèn)證過(guò)程嚴(yán)格遵循最新的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。藥物難治性局灶性癲癇患者從此有了新的治療選擇。

1、無(wú)需開(kāi)顱手術(shù)，微創(chuàng)植入

數(shù)據(jù)顯示，英國(guó)有超過(guò)60萬(wàn)人患有局灶性癲癇。盡管大多數(shù)患者可以通過(guò)藥物控制癥狀，但有約30%的患者對(duì)藥物存在抗藥性，仍然飽受癲癇發(fā)作的困擾，或者因?yàn)樗幬锔弊饔枚绊懮钯|(zhì)量。對(duì)于這部分患者，切除性腦外科手術(shù)雖然是一種選擇，但僅有1%的患者適合進(jìn)行該手術(shù)，導(dǎo)致絕大多數(shù)患者難以獲得有效的治療。

Precisis的首席執(zhí)行官Angela Liedler博士表示：“抗藥性癲癇患者平均需要等待22年才會(huì)被提供進(jìn)一步的治療選擇。EASEE的推出，將大大拓展早期疾病階段的治療范圍，使患者能夠更早地接受有效的治療。”

EASEE即“癲癇刺激電極的頭皮外應(yīng)用系統(tǒng)”（Epicranial Application of Stimulation Electrodes for Epilepsy），是一種個(gè)性化的腦部刺激技術(shù)。電極被精準(zhǔn)定位于大腦癲癇發(fā)作的源頭，但僅植入于頭皮下方，無(wú)需打開(kāi)顱骨，不直接觸及大腦。

EASEE的獨(dú)特之處在于其專(zhuān)有的刺激電極設(shè)計(jì)和雙重治療模式的結(jié)合，其中雙重治療的原理為：一方面，通過(guò)每?jī)擅胍淮蔚母哳l脈沖對(duì)新發(fā)癲癇進(jìn)行急性干預(yù)；另一方面，每天應(yīng)用一次持續(xù)20分鐘的類(lèi)似直流電相位，可以長(zhǎng)期調(diào)節(jié)過(guò)度興奮的大腦區(qū)域，預(yù)防癲癇發(fā)作。

薄型電極從外部不可見(jiàn)，能夠確?；颊呋顒?dòng)自如。治療脈沖可根據(jù)患者具體情況進(jìn)行個(gè)性化調(diào)整，并可在整個(gè)治療過(guò)程中定期優(yōu)化，患者不會(huì)感覺(jué)到刺激。

該系統(tǒng)已于2022年2月獲得FDA授予的突破性設(shè)備稱(chēng)號(hào)，后于同年9月獲得CE認(rèn)證進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。根據(jù)新的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR），EASEE將立即面向成年癲癇患者提供。

2、臨床研究

EASEE從構(gòu)想到獲得批準(zhǔn)僅用了七年時(shí)間，使其在同類(lèi)產(chǎn)品中脫穎而出。

據(jù)悉，兩項(xiàng)臨床研究的數(shù)據(jù)是EASEE成功獲批的基礎(chǔ)。六個(gè)月的數(shù)據(jù)評(píng)估顯示，33名參與者中有17人的癲癇發(fā)作頻率減少了至少50%。經(jīng)過(guò)六個(gè)月的治療后，四名患者完全不再發(fā)作。低風(fēng)險(xiǎn)的植入程序和顯著的積極效果表明，EASEE將成為藥物難治性局灶性癲癇的未來(lái)治療選擇。

弗萊堡大學(xué)醫(yī)院神經(jīng)中心癲癇中心主任Schulze-Bonhage教授指出：“這些研究的主要目標(biāo)是驗(yàn)證系統(tǒng)的安全性。令人興奮的是，患者癲癇發(fā)作頻率顯著減少，控制效果持續(xù)改善。”

3、關(guān)于Precisis

Precisis是一家總部位于德國(guó)海德堡的創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)用于治療癲癇和其他腦部疾病的神經(jīng)刺激設(shè)備。公司成立于2004年，憑借其前沿的研發(fā)能力和卓越的技術(shù)創(chuàng)新，迅速成為該領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

Precisis的使命是通過(guò)開(kāi)發(fā)下一代智能腦起搏器，幫助功能性腦疾病患者提高生活質(zhì)量。公司始終堅(jiān)持以患者為中心，不斷追求技術(shù)創(chuàng)新和卓越的臨床效果。隨著EASEE®在歐洲市場(chǎng)的成功上市，Precisis正積極準(zhǔn)備進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，爭(zhēng)取獲得FDA的批準(zhǔn)。公司相信，通過(guò)不斷的技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)拓展，更多的癲癇患者將能夠受益于其創(chuàng)新的治療方案。

腦深部電刺激（Deep Brain Stimulation，DBS），俗稱(chēng)“腦起搏器”，是一種用于治療帕金森病、癲癇、肌張力障礙和特發(fā)性震顫等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的療法技術(shù)，同時(shí)在頑固性強(qiáng)迫癥、難治性抑郁、成癮和厭食癥等精神類(lèi)疾病的治療探索上前景廣闊。

DBS療法通過(guò)立體定向技術(shù)，將電極植入大腦深部的某些區(qū)域，在埋植于鎖骨下皮下的植入式脈沖發(fā)生器（IPG）的控制下，電極發(fā)射電脈沖刺激靶點(diǎn)以調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，最終達(dá)到治療神經(jīng)、精神疾病的目標(biāo)。

相較于傳統(tǒng)腦起搏器，EASEE®無(wú)需進(jìn)行開(kāi)顱手術(shù)，只需通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)將薄型電極植入頭皮下方，這一變化大大降低了手術(shù)的創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)，是一種更為先進(jìn)的治療方式。隨著該產(chǎn)品研究的持續(xù)向前推進(jìn)，未來(lái)，EASEE的應(yīng)用空間將不可限量。對(duì)此，醫(yī)械一線(xiàn)將持續(xù)關(guān)注。