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Inspira Technologies宣布其核心產(chǎn)品Inspira ART100（一種體外循環(huán)系統(tǒng)）獲FDA批準(zhǔn)上市。

高管評(píng)價(jià)

“這是Inspira Technologies所有人的驕傲?xí)r刻。我們要感謝所有與我們一起走過這段旅程的投資者和合作伙伴。”

---Dagi Ben Noon   Inspira Technologies首席執(zhí)行官

“我們認(rèn)為，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)標(biāo)志著該公司技術(shù)和創(chuàng)新進(jìn)步的一個(gè)明顯例子。”

---Benad Goldwasser  Inspira Technologies董事會(huì)主席

INSPIRA ART是一種自適應(yīng)血氧技術(shù)，根據(jù)Inspira Technologies介紹INSPIRA ART將徹底改變價(jià)值190億美元的機(jī)械呼吸機(jī)市場(chǎng)。INSPIRA ART旨在實(shí)時(shí)連續(xù)掃描血液參數(shù)，將所需的氧氣量直接輸送到血液中，在幾分鐘內(nèi)提高患者的氧氣水平。

Inspira Technologies的ART系列包括ART100和ART500。ART100是一種專為接受 CPB 手術(shù)的患者設(shè)計(jì)的心肺旁路 (CPB) 設(shè)備。而ART500 將是醫(yī)療器械領(lǐng)域重大突破，有可能為 20 名患者提供高效治療，其旨在提供急性呼吸支持，旨在成為可能需要傳統(tǒng)機(jī)械通氣的患者的新治療方式。

根據(jù)Inspira Technologies介紹ART100一旦上市，將每年為超過 2000 萬需要通過外部機(jī)械通氣機(jī)械進(jìn)行通氣和氧合的患者提供外部呼吸輔助。傳統(tǒng)的呼吸輔助系統(tǒng)正在引起多種并發(fā)癥，導(dǎo)致身體損傷、感染甚至可能死亡。而ART系列將提供下一代優(yōu)質(zhì)治療來徹底改變醫(yī)療通氣和氧合市場(chǎng)，這將減少對(duì)機(jī)械通氣的依賴。

其中低配版ART100是用于在患者心臟手術(shù)期間充氧，能夠?yàn)榛颊吖┳罡唛L(zhǎng)達(dá) 6 小時(shí)的體外血液循環(huán)，為手術(shù)患者提供心臟和肺部支持。除了保留ART系列獨(dú)特的輔助呼吸功能之外，ART100還能與非侵入性HYLA血液傳感器技術(shù)集成，后者可提供快速、實(shí)時(shí)和持續(xù)的手術(shù)患者生命血液監(jiān)測(cè)，提供對(duì)患者血液關(guān)鍵指標(biāo)的連續(xù)測(cè)量（如局部氧和二氧化碳?jí)毫λ降群饬渴中g(shù)中患者健康失調(diào)和病情惡化的精確指標(biāo)）。

由于ART系列在臨床上價(jià)值突出，在今年2月份Inspira Technologies與分銷商簽訂價(jià)值高達(dá)5.46億美元。未上市獲得大訂單，也充分說明通過技術(shù)創(chuàng)新將會(huì)給企業(yè)帶來高回報(bào)。隨著Inspira ART100上市，將為2000萬需要通過外部機(jī)械通氣機(jī)械進(jìn)行通氣和氧合的患者提供全新治療技術(shù)方案，甚至?xí)嵏矀鹘y(tǒng)市場(chǎng)。

同時(shí)ART500更是會(huì)給市場(chǎng)帶來前所未有沖擊，期待這些創(chuàng)新技術(shù)在與ECMO等傳統(tǒng)技術(shù)同臺(tái)較量中展現(xiàn)出應(yīng)有臨床價(jià)值。

ART

ART旨在用于清醒和自主呼吸的患者，并為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)和護(hù)理人員提供集成界面。

ART有可能最大限度地減少插管和藥物誘導(dǎo)昏迷的需要。ART還可以潛在地降低醫(yī)源性損傷或疾病的風(fēng)險(xiǎn)并減少住院天數(shù)。

ART旨在治療 ICU 內(nèi)外的患者，是普通醫(yī)療單位和小型農(nóng)村和城市醫(yī)院的理想解決方案。 

ART是一種新型的“人工肺”。ART目標(biāo)是在一分鐘內(nèi)重新平衡飽和度水平，減輕肺部負(fù)擔(dān)，同時(shí)提供所需的呼吸支持。

ART由三部分構(gòu)成，包括一次性呼吸支持配件、控制單元和雙腔導(dǎo)管。

一次性呼吸支持配件

一次性呼吸支持配件類似于打印機(jī)的一次性墨盒，可以即插即用。能夠適用于 ICU 和普通醫(yī)療單位。

控制單元

利用增強(qiáng)的數(shù)字算法平臺(tái)管理和顯示所有傳感器數(shù)據(jù)，能夠與現(xiàn)有醫(yī)院系統(tǒng)集成。

雙腔導(dǎo)管

是一根小直徑（18Fr）雙腔導(dǎo)管，采用抗空氣栓塞技術(shù)，以每分鐘1-1.5L的速度抽血。

ART優(yōu)勢(shì)

Inspira Technologies

Inspira Technologies是一家呼吸護(hù)理領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。Inspira Technologies正在開發(fā)ART，是一種經(jīng)濟(jì)高效的早期體外呼吸支持系統(tǒng)，用于呼吸系統(tǒng)惡化的患者。ART的設(shè)計(jì)目的是利用血液保護(hù)性流動(dòng)方法，旨在在患者清醒和呼吸時(shí)重新平衡飽和度水平，潛在地將患者對(duì)機(jī)械通氣的需求降至最低。