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2024年5月29日，博士倫（Bausch + Lomb, NYSE/TSX: BLCO）宣布其 enVista Envy 全視程人工晶狀體獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)，將于 6 月中旬在加拿大上市，并正在尋求包括美國和歐洲在內(nèi)的其他市場的監(jiān)管批準(zhǔn)。

這是這款新型人工晶狀體首次獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，該人工晶狀體在 enVista IOL 平臺上提供全方位的視力，并具有耐視差的能力。

enVista 人工晶狀體平臺，是博士倫公司推出的一片式、無閃輝、疏水性人工晶狀體平臺。enVista 的復(fù)曲面平臺采用低柱鏡設(shè)計(jì)，是唯一可用于治療角膜平面屈光度小于1的散光的復(fù)曲面 IOL 平臺。

 

 

enVista Envy人工晶狀體

產(chǎn)品特點(diǎn)：

全方位視力：enVista Envy IOL 旨在提供從近距離到遠(yuǎn)距離的全方位視力，幫助患者減少對眼鏡的依賴。

 

優(yōu)化的光能分布：采用 ActivSync Optic 技術(shù)，通過調(diào)整進(jìn)入眼睛的光線，以適應(yīng)不同的光照環(huán)境，從而提供更清晰、更舒適的視覺體驗(yàn)

 

減少光散射：利用 ClearPath 技術(shù)幫助減少光散射，這有助于提高在夜間或低光照條件下的視覺質(zhì)量。

 

低柱面Toric技術(shù)：enVista Envy toric IOL可以同時治療老視和低度散光，提供更精確的視力矯正。

 

連續(xù)視力范圍：提供4屈光度的連續(xù)視力范圍，這意味著患者能夠在不同距離上獲得較好的視力。

 

高耐受性：臨床試驗(yàn)顯示，大多數(shù)患者報告很少或沒有因眩光、光暈、星芒等視困難而感到困擾。

 

先進(jìn)的材料：enVista Envy IOL 采用高品質(zhì)材料制成，旨在提供長期的清晰度和視覺質(zhì)量。

 

在加拿大進(jìn)行的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對照臨床試驗(yàn)表明，enVista Envy IOL 具有出色的長期效果。

平均而言，93% 的患者表示很少或沒有出現(xiàn)視差（眩光、光暈、星光）的困擾，總體上具有耐受性。此外，94% 的患者表示觀看近距離物體幾乎沒有困難，同時在術(shù)后無需佩戴眼鏡即可實(shí)現(xiàn)出色的遠(yuǎn)視力，具有 4 屈光度的連續(xù)視力范圍。

 

高管評價

博士倫全球外科總裁 Luc Bonnefoy 表示：

 

“enVista Envy 是我們 IOL 產(chǎn)品組合巨大轉(zhuǎn)型的下一步，繼去年底在美國推出 enVista Aspire™ 之后，enVista 平臺上推出了首款高級 IOL。公司計(jì)劃在未來幾個月內(nèi)推出補(bǔ)充設(shè)計(jì)，以完善著名的 enVista 產(chǎn)品組合，從而更好地滿足所有患者的需求。”

 

enVista Aspire人工晶狀體

 

 

博士倫于2023年10月宣布在美國推出具有中間優(yōu)化光學(xué)器件的 enVista Aspire 單焦點(diǎn)和復(fù)曲面人工晶體。

 

這款單焦點(diǎn)人工晶狀體具有以下特點(diǎn)：

 

Trusight™ 光學(xué)設(shè)計(jì)：采用無晶狀體閃光的單片疏水性丙烯酸IOL材料，具有1.53的折射率，可吸收紫外線，具有銳利的360°方形后緣。

 

StableFlex™ 技術(shù)：這種控制展開的技術(shù)有助于平滑且可控的IOL遞送。

 

Advanced Optics (AO) 技術(shù)：采用無球面像差設(shè)計(jì)，enVista®的高級光學(xué)技術(shù)設(shè)計(jì)可以做到不引入任何正或負(fù)的球面像差。

 

SureEdge™ 設(shè)計(jì)：連續(xù)360º的后部方形邊緣，用于預(yù)防后囊膜渾濁（PCI）。

 

Intermediate Optimized (IO) 光學(xué)：enVista Aspire IOL 使用后部非球面表面的光學(xué)修改，在中央1.5 mm直徑內(nèi)創(chuàng)建IOL功率的微小連續(xù)增加，以輕微擴(kuò)展焦點(diǎn)深度。

 

enVista Aspire™ IOL適用于成人患者白內(nèi)障摘除后無晶狀體眼的初級植入，用于視覺矯正。

 

除此之外，博士倫旗下還有Crystalens® AO，全球第一款，也是唯一獲得FDA認(rèn)證的可調(diào)節(jié)人工晶狀體；Akreos MI60，一款零像差非球面人工晶狀體；Sofport AO，全球第一款零像差的非球面硅膠材質(zhì)人工晶狀體等產(chǎn)品。

 

關(guān)于博士倫

博士倫（Bausch + Lomb）是一家全球領(lǐng)先的眼科健康公司，成立于1853年，擁有超過160年的眼科產(chǎn)品開發(fā)和創(chuàng)新歷史，致力于幫助人們改善視力，從而提高生活質(zhì)量。

 

博士倫提供廣泛的眼科健康產(chǎn)品，包括隱形眼鏡、護(hù)理產(chǎn)品、眼科手術(shù)設(shè)備和人工晶狀體等。博士倫在眼科領(lǐng)域擁有多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，例如可調(diào)節(jié)人工晶狀體、零像差非球面人工晶狀體等。

 

據(jù)博士倫發(fā)布的最新財(cái)報，公司 2024 年第一季度的收入為 10.99 億美元，比 2023 年第一季度增加 1.68 億美元，增長18%。

 

視力保健業(yè)務(wù)：第一季度的收入為 6.35 億美元，比 2023 年第一季度的 5.87 億美元增加 4800 萬美元，增長8%。主要是受到 Daily SiHy 硅水凝膠日拋隱形眼鏡、LUMIFY、眼部維生素和干眼癥特許經(jīng)營業(yè)務(wù)增長的推動。

外科部門：第一季度的收入為 1.97 億美元，比 2023 年第一季度的 1.83 億美元增長 8%。主要是由于人工晶體植入物等高值耗材和設(shè)備的銷售增加。

眼科制藥部門：第一季度的收入為2.67 億美元，比 2023年第一季度的 1.61 億美元增長1.06 億美元，增長 66%。主要是由于收購 XIIDRA、MIEBO 以及仿制藥和國際市場藥品的業(yè)績推動。

 

博士倫在中國

1986年，博士倫和北京玻璃集團(tuán)共同合作，為中國用戶提供隱形眼鏡產(chǎn)品，開啟了在中國的事業(yè)發(fā)展之路。

1991年，博士倫與北京玻璃集團(tuán)合資開辦了北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司，第一次在中國市場銷售、生產(chǎn)隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理液。

2005年，博士倫和山東福瑞達(dá)集團(tuán)，在濟(jì)南成立了山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司，博士倫眼科處方藥及非處方藥中國市場的80%來自于此。

2011年，博士倫中國總部移到上海，同時成立了博士倫上海貿(mào)易有限公司，經(jīng)營博士倫眼科手術(shù)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，從人工晶體到視網(wǎng)膜手術(shù)，提供全球一流的手術(shù)醫(yī)療器械和耗材解決方案。

2023年，為了深化對中國眼健康的市場投入，博士倫與溫州醫(yī)科大學(xué)溫州眼視光醫(yī)院共同合作，在“中國眼谷”溫州龍灣區(qū)成立了浙江星望醫(yī)療科技有限公司，在數(shù)字化營銷上繼續(xù)創(chuàng)新突破，并且在眼視光創(chuàng)新科技臨床研究及專業(yè)教育領(lǐng)域持續(xù)深耕合作。