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【問】對(duì)于符合YY/T0286.6-2020 專用輸液器 第6部分：一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器的申報(bào)產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)要求中對(duì)于流量示值誤差和流量控制穩(wěn)定性指標(biāo)的設(shè)定要求及產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)典型性型號(hào)的選擇依據(jù)？

【答】當(dāng)注冊(cè)單元存在流量范圍不同的型號(hào)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品技術(shù)要求中分別載明每個(gè)型號(hào)所有刻度范圍的流量誤差，并在單包裝上或隨附文件上明示。誤差由制造商規(guī)定，可分段制定；所有型號(hào)均應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定20mL/h-125mL/h范圍流量控制穩(wěn)定性要求。在產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)選擇不同流量型號(hào)進(jìn)行上述項(xiàng)目檢測(cè)。