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導 讀

由于胰島素屬于蛋白質肽類的藥物，當經過消化道時容易被滅活。因此，不論是何種類型的胰島素，只能通過皮下注射或靜脈輸入，而不能口服胰島素。胰島素注射部位多選擇上臂外側、臀部外上側、大腿前側及外側、腹部（避開臍和膀胱）。因這些部位皮下脂肪較多、皮膚松軟，且沒有過多的神經分布，注射時不適感相對較小，也不容易產生誤傷。

·腹部是胰島素注射優(yōu)先選擇的部位，在此部位的胰島素吸收率達到100%，吸收速度快而且皮下組織較厚，能極大地減少注射到肌肉層的風險；

·上臂外側的皮下層較薄，注射時要捏起皮膚，不方便患者自我注射時，可以請他人協助。該部位皮下組織的胰島素吸收率約為85%，吸收速度較快；

·大腿前側及外側是較適合自我注射的部位。由于皮下層較薄，注射時要捏起皮膚。此部位皮下組織的胰島素吸收率為70%，吸收速度慢。大腿內側由于有較多的血管和神經分布，不適合注射。

·臀部外上側皮下層最厚，注射時可不捏起皮膚，但臀部的胰島素吸收率低，吸收速度慢，使用較少，可注射中長效胰島素。

胰島素注射相關產品為?？圃\療器械，胰島素可通過胰島素泵、胰島素筆、胰島素注射器等器械給藥。

數據顯示，2017-2021年，全球胰島素注射相關產品（胰島素筆針、胰島素注射器）市場規(guī)模由10.3億美元增長至14.9億美元，年均復合增長率為9.6%，預計2026年達到25.3億美元；2017-2021年，中國胰島素注射相關產品市場規(guī)模(制造口徑)由9.7億元增長至13.4億元,年均復合增長率為8.4%，預計2026年達到21.8億元[1]。

鑒于胰島素泵的眾多優(yōu)點，其應用越來越廣泛，市場份額也有所增加。據灼識咨詢及IDF預計，到2030年全球胰島素泵市場規(guī)模將增長至207億美元；2020-203年CAGR為14%。我國胰島素泵市場起步較慢，且暫未被醫(yī)保覆蓋，而對比主要發(fā)達國家，針對T1DM胰島素泵療法已經實現全覆蓋，據灼識咨詢及IDF預計，到2030年其市場規(guī)?？梢赃_到10.2億美元，2020-2030年CAGR高達23.3%。

圖.胰島素注射器械介紹及比較[2]

胰島素泵治療采用人工智能控制的胰島素輸注裝置，以程序設定的速率持續(xù)皮下輸注胰島素，最大程度地模擬人體胰島素的生理性分泌模式，從而達到控制血糖的目的。相較于其他給藥方式，胰島素泵能幫助糖尿病患者更好地保持全天血糖穩(wěn)定，正逐步成為新一代的胰島素輸注器械。2020年胰島素泵在中國、美國及歐盟五國的滲透率分別為0.5%以下、10%以下及10%以下，預計將于2030年將分別達到1.5%、20%及15%左右。此外，隨著T2DM人群對胰島素泵認知的不斷提高，據MedTechDive數據，胰島素泵在全球T2DM患者中的滲透率有望從2022年的5%增長至2027年的15%[3]。

胰島素泵進入中國市場20余年，目前個人長期用泵者近6萬。據我國胰島素泵長期使用者的調查數據顯示，60%T1DM，38%為2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)，其余2%為其他原因引起的糖尿病。現有超過3,000家醫(yī)院開展了胰島素泵治療，估算平均每年接受短期胰島素泵強化治療的患者超過百萬[4]。

原理：胰島素泵可分為無導管貼敷式胰島素泵和管路式胰島素泵。胰島素泵工作原理：以手動或自動的方式，以程序設定的輸注模式模擬生理狀態(tài)下的胰島素分泌。生理狀態(tài)下胰島素分泌可分為兩部分：一是不依賴于進餐的持續(xù)微量胰島素分泌，即基礎胰島素分泌，基礎胰島素分泌以脈沖的形式持續(xù)24 h分泌，以維持空腹和基礎狀態(tài)下的血糖水平；二是由進餐后血糖升高刺激引起的大量胰島素分泌，可以形成分泌的曲線波，即餐時胰島素分泌。

多數胰島素泵以手動調節(jié)速率的方式設定基礎胰島素和餐時胰島素劑量。進餐時，根據患者進食的食物種類、烹飪的方式以及進食的時間設定餐前胰島素劑量。它可以通過不同的輸注方式(常規(guī)波、方波、雙波)，滿足患者不同飲食餐后血糖所需要的胰島素劑量，還可以通過實時調整胰島素用量，應對妊娠、低血糖、體育運動等特殊情況下的血糖波動。

構成：胰島素泵一般由電池驅動的機械泵系統、儲藥器、與之相連的輸液管、可埋入患者皮下的輸注裝置以及含有微電子芯片的人工智能控制系統構成。在工作狀態(tài)下，機械泵系統接收控制系統的指令，驅動儲藥器后端的活塞，將胰島素通過輸液管道輸入皮下。貼敷式胰島素泵去除了胰島素輸注管路，同時將輸注留置針集合成底板，直接貼敷佩戴于皮膚上，輸注由單獨的智能設備無線控制。

分類：根據胰島素泵有無導管分為導管式和無導管式，導管式胰島素泵又分為經典胰島素泵和CGM支持的胰島素泵，后者又稱傳感器增強型胰島素泵(sensor augmented pump, SAP)。根據泵能否基于持續(xù)葡糖糖監(jiān)測的數據自動計算并調整胰島素輸注劑量，分為開環(huán)式和閉環(huán)式。

參考文獻：

[1]資料來源：微泰醫(yī)療上市招股書

[2]資料來源：上海證券

[3]資料來源：中國胰島素泵治療指南2021版