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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-06-01 09:00
全球血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場在2023年的規(guī)模為164.6億美元。預(yù)計市場將從2024年的172億美元增長至2032年的2773億美元，預(yù)測期間的復(fù)合年增長率（CAGR）為6.2%。
血糖監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)備用于測量血液中的葡萄糖水平，對1型和2型糖尿病患者至關(guān)重要。全球普通人群中糖尿病患病率的增長是導(dǎo)致需要定期監(jiān)測血糖水平的患者群體增加的主要因素之一?；颊呷后w的擴大、市場參與者努力開發(fā)并推出帶有新技術(shù)的新型血糖監(jiān)測系統(tǒng)，這些因素預(yù)計將刺激對這些設(shè)備的需求。
根據(jù)美國人口普查局的數(shù)據(jù)，大約有3700萬美國人，包括成人和青少年，受到糖尿病的影響。此外，約有10.0%的美國人患有1型、2型或妊娠期糖尿病，還有數(shù)以億計的人存在發(fā)展成這種慢性病的風(fēng)險。
同樣，根據(jù)2023年健康指標(biāo)與評估研究所（IHME）發(fā)布的數(shù)據(jù)，全球目前糖尿病的患病率估計為6.1%，使其成為全球十大主要死因和致殘原因之一。根據(jù)相關(guān)報道，目前我國糖尿病患者人數(shù)超1.25億人，患病率達11.9％。
此外，許多國家對自我監(jiān)測血糖（SMBG）和連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)的有利報銷政策，是預(yù)計將進一步推動這些設(shè)備的采用并隨后在預(yù)測期間推動市場增長的其他重要因素。
2023年4月，醫(yī)療保險計劃擴大了對連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的獲取，如FreeStyle Libre 2系統(tǒng)和Freestyle Libre 14天系統(tǒng)，面向使用胰島素的糖尿病醫(yī)療保險受益人，取消了之前需要多次每日胰島素注射的要求。
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場趨勢
市場參與者不斷努力在CGM系統(tǒng)中實施新穎和先進技術(shù)，使得這些系統(tǒng)具備多項功能，包括為依賴胰島素的患者提供實時監(jiān)測、設(shè)備中集成人工智能和機器學(xué)習(xí)等。
此外，與自我監(jiān)測血糖（SMBG）系統(tǒng)相比，CGM系統(tǒng)提供了多項優(yōu)勢，如微創(chuàng)性、疼痛感減輕、實時監(jiān)測以及快速精確的結(jié)果。因此，這些設(shè)備提供的獨特益處是促使醫(yī)療保健提供者和患者轉(zhuǎn)向使用CGM的主要因素之一。
例如，根據(jù)雅培公司發(fā)布的數(shù)據(jù)，全球FreeStyle Libre用戶的數(shù)量從2022年的450萬增加到2023年的500萬。
此外，建議1型和2型糖尿病患者每天監(jiān)測血糖水平3-4次，這在使用SMBG系統(tǒng)時給患者帶來了一些不便，主要是因為消耗品引起的疼痛和成本。這些都是導(dǎo)致醫(yī)療專業(yè)人員和患者轉(zhuǎn)而采用CGM的一些因素。
另外，血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場中，尤其是在歐洲，有一些公司正專注于開發(fā)和推出無創(chuàng)CGM設(shè)備。這些公司的堅實努力有望繼續(xù)推動這些設(shè)備在患者中的普及趨勢。
以北美血糖監(jiān)測器械為例，其市場規(guī)模趨勢如下：
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場增長和限制因素
糖尿病患病率上升推高血糖監(jiān)測設(shè)備需求。
在發(fā)達國家和發(fā)展中國家中，糖尿病的日益普遍導(dǎo)致全球出現(xiàn)大量需要血糖監(jiān)測的患者群體，進一步增加了患者對這些設(shè)備的需求。
在新興國家和發(fā)達國家中，快速的城市化和生活方式向久坐不動的轉(zhuǎn)變是導(dǎo)致糖尿病患病率上升的主要因素。例如，根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟2021年發(fā)布的數(shù)據(jù)，估計全球約有5.37億成年人患有糖尿病，其中中國、印度、美國、巴西和墨西哥合計約占2021年全球糖尿病人口的51.6%。
1型或依賴胰島素的2型糖尿病患者數(shù)量顯著增加，這對全球血糖監(jiān)測系統(tǒng)使用的激增起到了關(guān)鍵作用。例如，Mary Ann Liebert, Inc.在2023年發(fā)表的一篇文章指出，全球有超過700萬人使用連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備進行日常糖尿病管理。
此外，根據(jù)2022年一項由One Drop（為糖尿病和其他慢性病患者提供精準健康解決方案的公司）進行的研究，在第82屆美國糖尿病協(xié)會科學(xué)會議上的展示表明，2型糖尿病患者中連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備的采用率在持續(xù)上升。
因此，大量依賴胰島素的糖尿病患者的存在、市場參與者新產(chǎn)品的引入以及有利的報銷政策，都在推動著血糖監(jiān)測產(chǎn)品（如BGMs）的需求和采用。因此，預(yù)計市場將在2024年至2032年間增長。
血糖監(jiān)測設(shè)備技術(shù)，尤其是CGM系統(tǒng)的技術(shù)進步，導(dǎo)致這些設(shè)備相關(guān)的成本上升。
與設(shè)備相關(guān)的成本包括讀取器、傳感器、電池及CGM系統(tǒng)其他組件的成本，加上耗材的成本。例如，Dexcom G6的平均每月成本約為770美元，其中包括傳感器和發(fā)射器的費用。監(jiān)測設(shè)備的高昂成本加之有限的報銷，特別是在新興國家，導(dǎo)致巴西、墨西哥、印度等國對CGM系統(tǒng)的采用受限。我國不少患者對于CGM費用也較為敏感。
根據(jù)國際非營利組織“FIND”2023年發(fā)布的一篇文章估計，肯尼亞和南非約有55,000人患有1型糖尿病，其中僅有10%的人使用CGM進行管理。
此外，領(lǐng)先市場參與者推出的創(chuàng)新和先進CGM系統(tǒng)，如先進的混合閉環(huán)系統(tǒng)，也導(dǎo)致這些設(shè)備成本大幅上漲。
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場細分
按照類型
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)細分市場因產(chǎn)品發(fā)布增多而占據(jù)主導(dǎo)地位。
根據(jù)設(shè)備類型，市場分為連續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)和自我監(jiān)測血糖（SMBG）系統(tǒng)兩部分。
連續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)細分市場在2023年占據(jù)了市場的最大份額，并預(yù)計將繼續(xù)主導(dǎo)全球血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場。市場參與者不斷努力開發(fā)和推出新產(chǎn)品以促進這些設(shè)備的采用，這是該細分市場占據(jù)主導(dǎo)地位的主要因素之一。
根據(jù)Dexcom, Inc.在2022年發(fā)布的報告，全球CGM用戶從2021年的125萬增加到了2022年的170萬。
另一方面，自我監(jiān)測血糖（SMBG）系統(tǒng)細分市場預(yù)計到預(yù)測期末將失去市場份額，原因是設(shè)備和耗材的高成本，以及全球范圍內(nèi)CGM設(shè)備滲透率的不斷提高。
例如，根據(jù)Clinton Health Access Initiative, Inc.在2021年發(fā)布的數(shù)據(jù)，如果一個人每天使用四條測試條，那么每年的測試條成本預(yù)計約為87.6美元至1285美元。
按照產(chǎn)品
侵入性細分市場因這些設(shè)備在人群中的較高采用率而領(lǐng)先，根據(jù)類型，市場分為非侵入性和侵入性兩部分。
侵入性細分市場在2023年占血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場份額最大。糖尿病患者群體中越來越多地使用SMBG設(shè)備是該細分市場占據(jù)主導(dǎo)地位的主要因素之一。此外，這些設(shè)備相關(guān)的成本相對較低，這也是推動該細分市場增長的另一個重要因素。
例如，根據(jù)MDPI在2022年發(fā)表的一篇文章，侵入性監(jiān)測系統(tǒng)比非侵入性或微創(chuàng)系統(tǒng)更經(jīng)濟且準確。
非侵入性細分市場預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)將實現(xiàn)顯著增長。該細分市場的增長可以歸因于幾個因素，包括使用拉曼光譜學(xué)、近紅外波等新穎技術(shù)和技術(shù)。這些技術(shù)通過汗液、眼淚和唾液實現(xiàn)血糖監(jiān)測。因此，市場參與者之間技術(shù)的不斷進步預(yù)計將有助于該細分市場份額的增加。
例如，2022年1月，英國公司Scanbo開發(fā)了一個原型，通過60秒的非侵入性手指測試而非標(biāo)準血滴來測量血糖。因此，這類便捷替代品的推出預(yù)計將增加患者從侵入性設(shè)備向非侵入性設(shè)備的轉(zhuǎn)變。
按操作模式
可穿戴設(shè)備細分市場因這些設(shè)備的滲透率提高而占據(jù)主導(dǎo)地位?；诓僮髂Ｊ?，市場分為可穿戴和非可穿戴兩類。
可穿戴設(shè)備細分市場在2023年占據(jù)了全球市場的最大份額。該細分市場的主導(dǎo)地位可以歸因于該領(lǐng)域內(nèi)不斷增多的產(chǎn)品發(fā)布，預(yù)計將進一步增加患者群體對這些設(shè)備的采用。
例如，2024年1月，Dexcom, Inc.推出了新的可穿戴Stelo連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，旨在滿足糖尿病患者日益增長的需求。
非可穿戴設(shè)備細分市場在2023年也經(jīng)歷了相當(dāng)大的增長。市場上擁有強大非可穿戴系統(tǒng)產(chǎn)品組合的眾多參與者是推動市場增長的主要因素之一。然而，預(yù)計該細分市場在預(yù)測期間將失去市場份額。
按患者類型
2型糖尿病患病率上升是該細分市場主導(dǎo)的原因。
根據(jù)患者類型，市場分為1型糖尿病和2型糖尿病兩個細分市場。2型糖尿病細分市場在2023年主導(dǎo)了全球市場份額，這是因為2型糖尿病患者群體較大且依賴胰島素?；颊呷后w的增長以及對監(jiān)測設(shè)備認識的提高，正在支持全球患者對監(jiān)測系統(tǒng)采用的增長。
例如，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2023年發(fā)布的數(shù)據(jù)，大約95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。
此外，由于連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)在臨床驗證上能有效降低1型糖尿病患者低血糖風(fēng)險，其使用量的增加預(yù)期將使1型糖尿病細分市場錄得顯著的復(fù)合年增長率。
按分銷渠道
市場參與者偏愛零售渠道推動了零售銷售細分市場增長。
根據(jù)分銷渠道，市場分為機構(gòu)銷售和零售銷售兩個部分。零售銷售細分市場在2023年占據(jù)了顯著的市場份額并主導(dǎo)了市場，這得益于市場參與者不斷增加的舉措，即通過零售渠道在新興和發(fā)展中國家擴大其存在以鞏固其市場地位。
2021年3月，歐姆龍健康醫(yī)療株式會社宣布計劃擴大其在印度的零售業(yè)務(wù)。公司目標(biāo)在2021-2022財年內(nèi)將印度零售商數(shù)量從30%增加到40%。
機構(gòu)銷售細分市場預(yù)計將以較為溫和的復(fù)合年增長率增長，這主要是因為醫(yī)院和診所中血糖儀的采用率較低。然而，由于COVID-19的爆發(fā)，各醫(yī)療機構(gòu)已建議在醫(yī)院擴大CGM的可及性，預(yù)計這將在預(yù)測期間推動機構(gòu)銷售細分市場的增長。
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場區(qū)域洞察
北美地區(qū)在血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場占據(jù)主導(dǎo)地位，2023年其市場規(guī)模為72.2億美元。糖尿病患者數(shù)量的增加、高科技醫(yī)療設(shè)備的廣泛采用以及較高的人均醫(yī)療支出是該區(qū)域市場主導(dǎo)地位的關(guān)鍵因素。
例如，根據(jù)美國糖尿病協(xié)會（ADA）2022年發(fā)布的數(shù)據(jù)，超過1000萬美國人正在接受胰島素治療，并從連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)中獲得積極效果。未來幾年，隨著糖尿病患病率的上升以及患者群體越來越傾向于使用CGM來監(jiān)測糖尿病，這一領(lǐng)域的滲透率可能會進一步增加。
歐洲預(yù)計將以健康的復(fù)合年增長率增長，這歸功于人們對糖尿病管理意識的提升，以及對家庭中定期監(jiān)測患者需求的快速增長。
例如，2024年1月，美敦力（Medtronic）獲得了MiniMed 780G系統(tǒng)的CE認證，該系統(tǒng)配有一次性、一體化的連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM），無需指尖采血或覆蓋膠帶，旨在加強其產(chǎn)品陣容。
中國市場有望成為全球最大市場，亞太地區(qū)預(yù)計將以顯著的復(fù)合年增長率增長，這歸因于胰島素依賴型糖尿病的增加和老年人口的增多。同時，日本和澳大利亞的糖尿病患者積極參與定期及時監(jiān)測血糖水平。加上主要企業(yè)日益重視在發(fā)展中國家建立直接存在的策略。
比如，2021年5月，醫(yī)療器械公司Dinova Medtech與美國CGM系統(tǒng)開發(fā)商Metronom Health合作，在中國成立了合資公司，專門在中國從事CGM系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
世界其他地區(qū)在預(yù)測期間預(yù)計將以適度的復(fù)合年增長率增長，這主要是由于巴西、墨西哥等國普通民眾對糖尿病照護的意識不足以及血糖監(jiān)測系統(tǒng)的報銷政策不充分。
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場競爭格局
主要參與者多樣化的產(chǎn)品組合使其在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。
全球市場集中度較高，少數(shù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)企業(yè)在自我監(jiān)測血糖系統(tǒng)方面占據(jù)最大份額，同時也有少數(shù)企業(yè)在CGM系統(tǒng)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)。其中，F(xiàn). Hoffmann La Roche Ltd.、Abbott和Dexcom, Inc.在2023年占據(jù)了主要市場份額。
這些公司在全球范圍內(nèi)占據(jù)主導(dǎo)地位，主要是因為它們擁有強大的自我監(jiān)測血糖（SMBG）和連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)產(chǎn)品組合，以及在發(fā)達國家和新興國家廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)。
另一方面，新進入者當(dāng)前正專注于引入新穎的非侵入性血糖監(jiān)測儀，以在全球范圍內(nèi)確立自己的市場地位。
根據(jù)歐盟委員會2023年發(fā)布的一篇文章，總部位于威爾士的公司Afon正在研發(fā)一種非侵入性葡萄糖傳感器，有望徹底改變血糖監(jiān)測的方式。該產(chǎn)品預(yù)計將于2024年在英國上市。
行業(yè)內(nèi)的其他一些知名公司還包括Medtronic、B. Braun SE、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Terumo Corporation、LifeScan IP Holdings, LLC和Senseonics。
以下是一些在血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場中占有一席之地的關(guān)鍵企業(yè)概覽：
Abbott (美國): 雅培是一家多元化的全球醫(yī)療保健公司，以其FreeStyle系列血糖監(jiān)測系統(tǒng)聞名，特別是FreeStyle Libre——一款革命性的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，它允許用戶無需指尖采血即可進行血糖監(jiān)測，極大地提高了患者的生活質(zhì)量。
B. Braun SE (德國): 博朗醫(yī)療是一家德國領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備和藥品制造商，雖然其核心業(yè)務(wù)廣泛，但在血糖監(jiān)測領(lǐng)域，B. Braun提供了一系列血糖管理系統(tǒng)和設(shè)備，旨在支持糖尿病患者的日常管理需求。
Dexcom, Inc. (美國): 德康醫(yī)療是一家專注于連續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)，其Dexcom G6和G7 CGM系統(tǒng)以高精度、易用性和實時警報系統(tǒng)著稱，為糖尿病患者提供全天候血糖數(shù)據(jù)，幫助優(yōu)化治療決策。
Ascensia Diabetes Care Holdings AG (瑞士): Ascensia是一家專注于糖尿病護理的全球公司，繼承了拜耳糖尿病護理的傳統(tǒng)，以其Contour系列血糖監(jiān)測系統(tǒng)聞名，提供用戶友好的設(shè)備和數(shù)字健康解決方案，幫助患者更好地管理疾病。
Medtronic (愛爾蘭): 美敦力是全球最大的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案提供商之一，其在糖尿病管理領(lǐng)域特別以其MiniMed胰島素泵和最近的混合閉環(huán)系統(tǒng)（如MiniMed 780G）聞名，后者結(jié)合了胰島素泵與CGM，實現(xiàn)了更精細的血糖控制。
F. Hoffmann-La Roche Ltd (瑞士): 羅氏是一家全球領(lǐng)先的生物制藥和診斷公司，雖然其主要業(yè)務(wù)集中在藥品開發(fā)上，但其Accu-Chek系列血糖監(jiān)測產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用，提供精確、便捷的血糖測試解決方案。
Terumo Corporation (日本): 泰爾茂是一家全球醫(yī)療技術(shù)公司，其在血管介入和糖尿病管理方面都有涉足。在血糖監(jiān)測領(lǐng)域，泰爾茂提供了一系列血糖儀和試紙，支持糖尿病患者進行有效的自我管理。
LifeScan IP Holdings, LLC (美國): LifeScan是一家專注于糖尿病護理的醫(yī)療設(shè)備公司，以O(shè)neTouch系列血糖監(jiān)測系統(tǒng)而知名，為糖尿病患者提供易于使用、準確的血糖測試工具和數(shù)字健康管理平臺。
Senseonics (美國): Senseonics是一家專注于長期植入式連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的醫(yī)療技術(shù)公司，其Eversense CGM系統(tǒng)能夠提供長達數(shù)月的連續(xù)血糖監(jiān)測，只需通過皮膚植入一個小傳感器，減少頻繁更換的不便，為患者提供便利。
這些企業(yè)通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品升級以及在全球范圍內(nèi)的戰(zhàn)略部署，不僅滿足了日益增長的市場需求，還促進了血糖監(jiān)測學(xué)醫(yī)療器械市場的多元化與競爭活力，為患者提供了更多優(yōu)質(zhì)的選擇。隨著全球人口老齡化趨勢的加劇和血糖監(jiān)測醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，這些企業(yè)有望繼續(xù)在血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場中扮演重要角色，推動行業(yè)向更高水平發(fā)展。
近幾年血糖監(jiān)測醫(yī)療器械行業(yè)部分焦點要聞
近年來，血糖監(jiān)測醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了多項重大發(fā)展，推動了進步和質(zhì)量的提升。以下是部分關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)動態(tài)：
2024年2月：Dexcom, Inc.推出了Dexcom ONE+，這是最新的連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)，旨在將強大的新型糖尿病管理技術(shù)帶給比利時、西班牙和波蘭的患者。
2024年1月：Abbott與Tandem Diabetes Care, Inc.合作（一家專注于胰島素遞送和糖尿病技術(shù)的公司）推出了t:slim X2胰島素泵，搭載Controll IQ技術(shù)，這是美國首個與FreeStyle Libre 2 Plus傳感器集成的自動化胰島素遞送系統(tǒng)，有助于公司豐富其產(chǎn)品線。
2024年1月：Medtronic獲得了MiniMed 780G系統(tǒng)搭配Simplera Sync的CE認證，這是一種一次性、一體化的連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM），不需要指尖采血或覆蓋膠帶，旨在增強其產(chǎn)品組合。
2023年10月：Dexcom, Inc.在加拿大推出了Dexcom G7連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)，助力公司加強其產(chǎn)品陣容。
2022年1月：F. Hoffmann-La Roche Ltd.推出了Cobas Pulse系統(tǒng)，這是一款具有移動數(shù)字健康功能的血糖管理系統(tǒng)，旨在全球范圍內(nèi)改善患者護理。
這些事件展示了各公司在連續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)方面的持續(xù)創(chuàng)新，以及通過新產(chǎn)品推出和合作來加強各自市場地位的努力，旨在為糖尿病患者提供更高效、便捷的血糖管理解決方案。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著糖尿病醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競爭日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請和保護。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點，就應(yīng)及時申請專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護。同時，企業(yè)還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時了解技術(shù)發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進行應(yīng)對，如尋求專利許可、進行技術(shù)改進或調(diào)整市場策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對專利戰(zhàn)的準備。在競爭激烈的市場環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對策略，如建立專門的法務(wù)團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。
來源：醫(yī)械知識產(chǎn)權(quán)
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