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近日，女性健康醫(yī)療科技公司Meditrina宣布，第二代雙極射頻宮腔鏡系統(tǒng)獲得FDA 510（k）批準。

新系統(tǒng)采用雙極射頻技術和名為 Aveta Glo 的新型雙極射頻設備，代表了微創(chuàng)婦科手術的重大進步。

Aveta System 2.0

Aveta System 2.0 允許醫(yī)生通過集成切除和液體管理從宮腔鏡手柄完全控制手術。

該系統(tǒng)配有多種病理學優(yōu)化的切除裝置，可治療軟至鈣化的宮內病變。

與現有模式相比，新系統(tǒng)雙極射頻技術讓手術室周轉速度更快，切除時間明顯縮短；

允許通過止血更可控和更有效地去除組織，改善患者的預后；

此外，新雙極射頻設備有更多功能，包括能夠通過更深的子宮肌層壁穿透任何密度組織類型來解決肌瘤，并在需要時提供止血功能。

宮腔鏡尺寸參照表（圖源官網）

Aveta Syetem 1.0

Aveta Syetem 1.0是一種用于宮內病變的多合一組織去除解決方案。由于占地面積小，它可以集成到任何檢查、手術或手術室中。

具有以下優(yōu)點：

集成流體管理系統(tǒng)，用于流體廢物和組織芯片收集，并具有流體缺陷監(jiān)測功能

內置LED光源；圖像傳輸；高清視頻；

獲得專利的最小一次性宮腔鏡，具有最大的可擴展工作通道；

一次性切除裝置（2 種尺寸），自動直立圖像方向鎖定，實現無縫可視；化最大工作通道，最小插入直徑；

先進的快速組織切除術。

融資歷程

同時，2024年5月，Meditrina 還宣布完成由 Deerfield Management Company、ShangBay Capital 和其他內部人士領投的7700萬美元C輪投資的最后500萬美元。

該投資與SLR Capital Partners的額外500萬美元債務融資相結合。

該公司已經接近實現現金流為正，額外的資金將加速新產品的推出和銷售隊伍的擴張。

2019年5月7日，專業(yè)金融公司Horizon Technology Finance Corporation（納斯達克股票代碼：HRZN）以擔保貸款的形式向美國風險資本支持的公司提供資金，向 Meditrina, Inc.（“Meditrina”）提供 500 萬美元的風險貸款融資。

2019年10月1日，Meditrina 已完成1300萬美元的股權融資，由ShangBay Capital 和 Aethan Capital, Inc. 領投。

公司利用所得資金啟動 Aveta ™系統(tǒng)在美國的商業(yè)化，該系統(tǒng)于 2019 年 5 月獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 批準。

2020年6月1日，Meditrina已完成 1000 萬美元的股權融資，作為 2000 萬美元商業(yè)化回合的第一部分。

此次融資由 Deerfield Management Company 牽頭。Deerfield 合伙人 Steven Hochberg 將加入 Meditrina 董事會。

高管評價

Meditrina 首席執(zhí)行官 Csaba Truckai 表示：

“我們的 Gen 2 系統(tǒng)的批準標志著 Meditrina 的一個重要里程碑，凸顯了我們通過創(chuàng)新醫(yī)療技術促進女性健康的承諾：致力于為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供提供最高標準護理所需的工具。”

“非常感謝投資者的持續(xù)支持。這筆融資不僅驗證了我們的戰(zhàn)略方向，還提供了必要的資源來擴大我們的業(yè)務規(guī)模，并將我們的創(chuàng)新解決方案推向全球市場。”

關于Meditrina

Meditrina， Inc.成立于2016年，設計和開發(fā)用于微創(chuàng)婦科的創(chuàng)新醫(yī)療設備。專注于開發(fā)完全一次性內窺鏡和可滿足婦科醫(yī)生多種手術需求的全包式辦公室或臨床可視化平臺。

第一個系統(tǒng) Aveta 旨在用于宮腔鏡診斷和治療子宮手術（即切除息肉和肌瘤）。Aveta 系統(tǒng)將觀察、液體管理和切除功能結合到一個系統(tǒng)中。