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【問】二類醫(yī)療器械管理，如何選取同品種產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)？

【答】應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》相關(guān)要求合理選取對(duì)比器械，證明對(duì)比器械的適用范圍、技術(shù)/生物學(xué)特性與申報(bào)產(chǎn)品具有廣泛相似性。