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【問】同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對人的授權(quán)？

【答】對于擬使用的同品種醫(yī)療器械非公開數(shù)據(jù)等需要提供授權(quán)，以保證數(shù)據(jù)來源的合法性；使用公開發(fā)表的數(shù)據(jù)，如公開發(fā)表的文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)、信息等，不需取得授權(quán)。數(shù)據(jù)如果來自公開數(shù)據(jù)、試驗(yàn)測量、行業(yè)共識等，不需取得授權(quán)。