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歐洲首例!史賽克髓內(nèi)固定釘Gamma4

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-06-03 11:15

2024年5月30日,知名醫(yī)療科技公司史賽克(NYSE: SYK)宣布,歐洲首例使用史賽克 Gamma4 髖部骨折釘系統(tǒng)的手術(shù)在瑞士、法國完成。

 

該系統(tǒng)于 2023 年11月獲得認(rèn)證,已在北美和日本的 25000 多例手術(shù)中使用。

 

關(guān)于Gamma4(第4代伽瑪釘)

 

Gamma4 推出于2022年,適用于矯正股骨頸囊內(nèi)、股骨轉(zhuǎn)子間、股骨轉(zhuǎn)子下和股骨干區(qū)域(包括骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)減少骨)的骨畸形。

 

今年1月17日,史賽克宣布其 Gamma4 系列添加了中型釘和帶套筒組件的防旋轉(zhuǎn)夾。Gamma4 現(xiàn)在有三種型號的骨釘:

轉(zhuǎn)子釘(Trochanteric Nail)

長釘(Long Nail)

中型釘(intermediate Nail)

與轉(zhuǎn)子釘相比,新中型釘能夠在峽部提供更多的支撐。與長釘相比,手術(shù)用時更短。

這是史賽克利用了CT 掃描生成的 34,000 多個3D骨骼模型的數(shù)據(jù)庫獲得的結(jié)果。

而防旋轉(zhuǎn)夾可以控制術(shù)中旋轉(zhuǎn),在旋轉(zhuǎn)不穩(wěn)定的股骨頭頸部碎片中提供術(shù)中穩(wěn)定。

 

此外,Gamma4 之前還添加了RC拉力釘。這款骨釘抗切出的能力要高15%,螺釘?shù)镀茏尮晒穷^內(nèi)增加2毫米的表面積接觸。

2023年,中型釘和RC拉力釘已經(jīng)獲得了FDA的510(k)許可。

 

Gamma4 新品優(yōu)點

 

實現(xiàn)儀器平臺一體化:Gamma4 和 T2Alpha 釘子在同個儀器平臺上工作,標(biāo)準(zhǔn)化了外科手術(shù)流程。

精簡工作流程:有帶 5mm 螺紋的鉆尖,使用 Precision Pin™,降低了 66%的刮削可能性,有3.7倍高的抗拔出性。

 

 

髓內(nèi)固定釘市場速覽

 

市場規(guī)模:2023 年全球髓內(nèi)釘市場規(guī)模為6.78億美元。預(yù)計到2032年將達(dá)到12億美元,在預(yù)測期間(2024-2032 年)以 6.53% 的復(fù)合年增長率增長。

全球髓內(nèi)釘市場驅(qū)動因素有以下幾點:

人口老齡化導(dǎo)致需求增加。NCBI 在2020年發(fā)布的報告顯示,髖部骨折影響了85% 的 65 歲以上人群。

道路交通事故頻發(fā)。世界衛(wèi)生組織報告,每年約有119萬人發(fā)生交通事故,導(dǎo)致股骨粗隆間骨折等。

對微創(chuàng)手術(shù)的需求不斷增加?;颊邔η秩胄暂^小的髓內(nèi)釘固定(涉及較少切口)的需求不斷增長。

目前,北美是全球最重要的髓內(nèi)釘市場之一。而亞太地區(qū)老年人口不斷增長,特別是日本,也有巨大的市場潛力。

 

根據(jù)亞洲開發(fā)銀行和聯(lián)合國的數(shù)據(jù),亞洲有超過5億年齡在65歲及以上的人口,預(yù)計到2050年這一數(shù)字將增至9.23億。

 

材料類型:全球髓內(nèi)釘市場主要是鈦合金和不銹鋼兩種材料。

 

鈦金屬的使用范圍較廣,因其具有較好的生物相容性、強(qiáng)度、剛性和耐腐蝕性??奢p松粘附在骨骼上。

主要參與者:全球髓內(nèi)釘市場的主要參與者包括捷邁邦美、史賽克、施樂輝、Orthofix Medical、美敦力等,競爭力度不小。

 

關(guān)于史賽克公司

 

史賽克成立于1941年,經(jīng)過82年的發(fā)展,已成長為全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一,產(chǎn)品涉及創(chuàng)傷骨科、微型植入、整形外科、生物材料、內(nèi)窺鏡及醫(yī)用床等方面。

2024年1月,史賽克公布了2023財年全年業(yè)績和第四季度業(yè)績。

全年凈利潤為32億美元,同比增長34.2%;第四季度凈利潤為11億美元,同比增長103.0%。

基于2023年度業(yè)績,史賽克預(yù)計2024財年的有機(jī)凈銷售增長率將在7.5%到9.0%的范圍內(nèi)。

 

 

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來源:骨未來

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