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滅菌袋檢測項(xiàng)目與包裝要求

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-06-03 17:22

滅菌袋是用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的滅菌包裝袋,可通過STEAM蒸汽或ETO環(huán)氧乙烷對滅菌袋內(nèi)部的醫(yī)療器械和物品進(jìn)行滅菌的同時(shí),能對其內(nèi)部物品進(jìn)行保護(hù),并在滅菌后的一定期限內(nèi)(180天)維持其內(nèi)部的無菌環(huán)境。

 

醫(yī)用滅菌袋是一種可以用一只手密封和打開的袋子,它所包含的氣氛可以摧毀袋子內(nèi)的細(xì)菌和其他微生物。中科檢測具備滅菌袋檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報(bào)告。

 

滅菌袋檢測項(xiàng)目

 

1. 無菌有效期鑒定試驗(yàn)

 

2. 質(zhì)量測定

 

3. 滅菌因子穿透性能以及滅菌對包裝標(biāo)識的影響(環(huán)氧乙烷)

 

4. 透氣性包裝材料微生物屏障試驗(yàn)(干性透過,濕性透過)

 

5. 環(huán)氧乙烷殘留測定

 

6. 包裝材料有效期試驗(yàn)(6個(gè)月、24個(gè)月)

 

滅菌袋包裝要求

 

滅菌袋的包裝要求主要包括以下幾點(diǎn):

 

1)材料要求:滅菌袋應(yīng)使用無菌材料制作,具有一定的機(jī)械強(qiáng)度和耐磨性,能在高溫下保持熱穩(wěn)定性,不釋放有毒物質(zhì),并具備防潮、防氧、防滲功能。

 

2)清潔度:打包前,滅菌袋需進(jìn)行清潔處理,確保表面無灰塵、油污等雜質(zhì)。

 

3)無菌操作。打包過程中需采取無菌操作,避免外界細(xì)菌、病毒等微生物的侵入。

 

4)密封性:打包完成后,滅菌袋應(yīng)進(jìn)行密封處理,確保密封性良好,防止外界空氣、水蒸氣等物質(zhì)侵入。

 

5)標(biāo)識清晰:滅菌袋上需標(biāo)識產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)日期、有效期等信息,方便管理和使用。

 

6)包裝方式:滅菌袋的封口應(yīng)完整、平整、緊密,無漏氣、滲氣現(xiàn)象。表面應(yīng)平整、光滑,無明顯劃痕或污跡,開封應(yīng)方便,不影響產(chǎn)品質(zhì)量和使用效果。

 

7)滅菌有效期:不同材質(zhì)的滅菌袋有不同的有效期,例如醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品有效期宜為30天,而使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品有效期宜為180天。

 

8)滅菌卷袋的使用:使用時(shí)應(yīng)確保滅菌劑能滲透,物品不應(yīng)強(qiáng)迫接縫,避免穿孔風(fēng)險(xiǎn)。

 

9)滅菌紙的選擇:用于滅菌袋的醫(yī)療級透析紙的基本重量應(yīng)為60~70gsm,以便使滅菌劑通過紙側(cè)進(jìn)入和退出袋,同時(shí)確保在干燥過程中氣孔關(guān)閉,保持袋內(nèi)物品的無菌性。

 

此外,滅菌袋的打包標(biāo)準(zhǔn)還涉及到包裝的體積和重量限制,以及滅菌袋的外觀和印刷要求等。

 

 
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來源:Internet

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