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【醫(yī)械答疑】醫(yī)械產(chǎn)品設(shè)計(jì)有報(bào)警功能,如何確定報(bào)警優(yōu)先級(jí)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-06-04 12:28

【問(wèn)】在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中,不少醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)(如心率、血壓監(jiān)測(cè)產(chǎn)品等)都配備了報(bào)警系統(tǒng),以確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在的問(wèn)題,保障患者的安全。那么假如產(chǎn)品需要設(shè)計(jì)報(bào)警功能,應(yīng)如何確定報(bào)警的優(yōu)先級(jí)呢?

 

【答】首先,應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)中是否有特定的報(bào)警優(yōu)先級(jí)要求,若有,可直接采用;若無(wú),則可根據(jù)YY 9706.108-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南》的表1“確定報(bào)警狀態(tài)以及優(yōu)先級(jí)分配”給定的對(duì)引起報(bào)警狀態(tài)原因響應(yīng)失敗的潛在結(jié)果來(lái)設(shè)計(jì)報(bào)警優(yōu)先級(jí)。

 

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