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【問】老師好，想咨詢一個(gè)有源器械，請問在GB/T 4857.17-2017包裝驗(yàn)證結(jié)束后是否需要做全性能檢測？如果需要的話，是否有檢測依據(jù)？

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：對(duì)于第二類有源醫(yī)療器械，包裝驗(yàn)證結(jié)束后需要根據(jù)產(chǎn)品具體情況確定檢測項(xiàng)目，原則上應(yīng)對(duì)主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測。