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【問】老師您好，我想咨詢一下部分復(fù)方制劑注冊(cè)批件規(guī)格項(xiàng)寫的是復(fù)方，部分中藥產(chǎn)品注冊(cè)批件規(guī)格項(xiàng)寫的是XXg/瓶，XXml/瓶。我們發(fā)現(xiàn)有一部分以上藥品的說明書和標(biāo)簽會(huì)不標(biāo)注規(guī)格項(xiàng)，而是直接把規(guī)格（XXg/瓶）寫到包裝規(guī)格項(xiàng)下面，注冊(cè)規(guī)格是復(fù)方的直接在說明書標(biāo)簽省略，這樣的藥品符合藥品標(biāo)簽和說明書規(guī)定嗎？

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十七條規(guī)定，藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。