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LIBERTY:一次性血管介入機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-06-05 08:20

Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人LIBERTY獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵的人體臨床試驗(yàn),作為未來IDE研究申請(qǐng)一部分。

 

高管評(píng)價(jià)

“在提交了大量臨床前研究和測試的結(jié)果后,F(xiàn)DA批準(zhǔn)我們的臨床應(yīng)用研究,這增強(qiáng)了我們對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的信心。這也證明了我們的承諾,即在美國和全球其他地區(qū),隨著我們繼續(xù)朝著潛在監(jiān)管許可和后續(xù)商業(yè)化的道路前進(jìn),我們將實(shí)現(xiàn)有意義的里程碑。”

---Harel Gadot  Microbot Medical首席執(zhí)行官、總裁兼董事長

 

LIBERTY

LIBERTY由一個(gè)控制系統(tǒng)和遙控器組成,是一個(gè)非常簡單,操作方便一次性使用血管輔助機(jī)器人。

LIBERTY的控制系統(tǒng)可以綁在患者大腿上,醫(yī)生可以通過手持遙控器通過血管推進(jìn)和操縱導(dǎo)絲和導(dǎo)管等器械,整臺(tái)手術(shù)操作如同在玩一局PSP游戲。

 

LIBERTY體積小巧,約一個(gè)成人手掌一樣大小,易于處理,具有“一次完成”的設(shè)計(jì),甚至可以在每次手術(shù)后郵寄回Microbot Medical,由Microbot Medical進(jìn)行回收處理。這也是LIBERTY初衷之一-----降低醫(yī)院對(duì)固定資產(chǎn)投入。

 

LIBERTY除了體積小巧不占用手術(shù)空間、可回收處理外,還具有一些優(yōu)勢:

 

能夠遠(yuǎn)程操作,減少醫(yī)生的輻射暴露,甚至允許操作者居家辦公

減少身體壓力---無需穿戴厚重鉛服以及坐著操作

適用范圍廣---神經(jīng)血管、心血管和外周血管等血管手術(shù)

開放性系統(tǒng)---可以已上市的各類導(dǎo)管和導(dǎo)絲配合使用

 

microbot medical

microbot medical 是一家在美國麻省和以色列都設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)的一家公司。專門從事轉(zhuǎn)型 (transformational) 微機(jī)器人醫(yī)療技術(shù)的研究,設(shè)計(jì),開發(fā)和商業(yè)化。microbot medical的愿景是通過推進(jìn)微機(jī)器人技術(shù)在人體內(nèi)進(jìn)行外科手術(shù)來改善全球數(shù)百萬患者的生活質(zhì)量,并為醫(yī)生及其患者提供更少侵入性和更精確的解決方案。

 

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來源:MedTF

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