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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-06-05 21:49
| 2024年5月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 | ||||||
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 備案日期 | 狀態(tài) | |
| 1 | 骨科手術(shù)器械 | 國械備20240009號 | Arthrex, Inc. | 2024-05-31 | 變更 | |
| 2 | CD27抗體試劑 | 國械備20240172號 | BioLegend,Inc. | 2024-05-30 | 有效 | |
| 3 | CD27抗體試劑 | 國械備20240171號 | BioLegend,Inc. | 2024-05-30 | 有效 | |
| 4 | 過碘酸雪夫染色液 | 國械備20140266號 | Agilent Technologies, Inc. | 2024-05-30 | 無效 | |
| 5 | 瓊斯亮綠染色液 | 國械備20140265號 | Agilent Technologies, Inc. | 2024-05-30 | 無效 | |
| 6 | 瓊斯亮綠染色液 | 國械備20140262號 | Agilent Technologies, Inc. | 2024-05-30 | 無效 | |
| 7 | CD27抗體試劑 | 國械備20240170號 | BioLegend,Inc. | 2024-05-30 | 有效 | |
| 8 | 根管充填器 | 國械備20170726號 | ????????(?) | 2024-05-30 | 變更 | |
| 9 | 口腔材料注射頭 | 國械備20210283號 | Vericom Co.,Ltd | 2024-05-30 | 變更 | |
| 10 | 口腔治療器具 | 國械備20240169號 | HEXAMED (PRIVATE) LIMITED | 2024-05-30 | 有效 | |
| 11 | 鐵染色液 | 國械備20140205號 | Agilent Technologies, Inc. | 2024-05-30 | 無效 | |
| 12 | CD27抗體試劑 | 國械備20240168號 | BioLegend,Inc. | 2024-05-29 | 有效 | |
| 13 | 神經(jīng)外科手術(shù)器械 | 國械備20180604號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 14 | 骨科手術(shù)器械 | 國械備20180605號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 15 | 胸腔心血管外科手術(shù)器械 | 國械備20180610號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 16 | 婦產(chǎn)科手術(shù)器械 | 國械備20180647號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 17 | 耳鼻喉科手術(shù)器械 | 國械備20180591號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 18 | 泌尿肛腸外科手術(shù)器械 | 國械備20180592號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 19 | 顯微外科手術(shù)器械 | 國械備20180594號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 20 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20180589號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 21 | 腹部外科手術(shù)器械 | 國械備20180590號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 22 | 眼科手術(shù)器械 | 國械備20180593號 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 23 | 脊柱外科用工具包 | 國械備20161958號 | TeDan Surgical Innovations,Inc. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 24 | 測瓣器及其組件 | 國械備20152082號 | Corcym S.r.l. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 25 | 測瓣器組件 | 國械備20210477號 | Corcym S.r.l. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 26 | 瓣膜成形環(huán)測環(huán)器及組件 | 國械備20160017號 | Corcym S.r.l. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 27 | 測瓣器及其組件 | 國械備20152152號 | Corcym S.r.l. | 2024-05-29 | 變更 | |
| 28 | 骨鑿 | 國械備20161924號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-28 | 變更 | |
| 29 | 固定用彈力束帶 | 國械備20200328號 | Bauerfeind AG | 2024-05-28 | 變更 | |
| 30 | 軟軸牽開器 | 國械備20210149號 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, INC. | 2024-05-27 | 變更 | |
| 31 | 顱骨鉆 | 國械備20240167號 | EMD Endoszkóp M?szer Gyártó és Kereskedelmi Kft. | 2024-05-27 | 有效 | |
| 32 | 眼科手術(shù)器械 | 國械備20200077號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-27 | 變更 | |
| 33 | 細胞保存液 | 國械備20240166號 | ILSA SAS | 2024-05-24 | 有效 | |
| 34 | 牙科拋光刷 | 國械備20240165號 | Ultradent Products, Inc. | 2024-05-23 | 有效 | |
| 35 | 核酸提取試劑 | 國械備20240164號 | Hologic, Inc. | 2024-05-23 | 有效 | |
| 36 | 核酸提取試劑 | 國械備20240163號 | Hologic, Inc. | 2024-05-23 | 有效 | |
| 37 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20240162號 | Naseem Enterprises | 2024-05-23 | 有效 | |
| 38 | 牙科拋光條 | 國械備20240161號 | Ultradent Products, Inc. | 2024-05-23 | 有效 | |
| 39 | 替代體 | 國械備20181320號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 40 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20240160號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 2024-05-22 | 有效 | |
| 41 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20240159號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 2024-05-22 | 有效 | |
| 42 | 護理器械 | 國械備20200074號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 43 | 婦產(chǎn)科手術(shù)器械 | 國械備20200075號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 44 | 無源手術(shù)器械 | 國械備20200352號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 45 | 泌尿肛腸外科手術(shù)器械 | 國械備20200348號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 46 | 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械 | 國械備20200073號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 47 | 手術(shù)剪 | 國械備20200344號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 48 | 耳鼻喉科手術(shù)器械 | 國械備20200347號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 49 | 腹部外科手術(shù)器械 | 國械備20200346號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 50 | 顯微外科手術(shù)器械 | 國械備20200342號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 51 | 口腔科器械 | 國械備20200076號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 52 | 骨科手術(shù)器械 | 國械備20200091號 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 變更 | |
| 53 | 霧化管 | 國械備20210386號 | Cyclomedica Australia Pty Ltd | 2024-05-21 | 變更 | |
| 54 | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 | 國械備20160222號 | 聯(lián)合骨科器材股份有限公司 | 2024-05-21 | 變更 | |
| 55 | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 | 國械備20152076號 | 聯(lián)合骨科器材股份有限公司 | 2024-05-21 | 變更 | |
| 56 | 持針鉗 | 國械備20151311號 | KLS Martin SE&Co.KG | 2024-05-21 | 變更 | |
| 57 | 結(jié)扎鉗 | 國械備20151618號 | KLS Martin SE&Co.KG | 2024-05-21 | 變更 | |
| 58 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20240158號 | SEGAN INSTRUMED | 2024-05-21 | 有效 | |
| 59 | 清洗液 | 國械備20240157號 | Hologic, Inc. | 2024-05-21 | 有效 | |
| 60 | MLH1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180237號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 變更 | |
| 61 | MSH6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180228號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 變更 | |
| 62 | PMS2 抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180229號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 變更 | |
| 63 | 斯坦氏染色液 | 國械備20161979號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 變更 | |
| 64 | 斯坦氏染色液 | 國械備20161545號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 變更 | |
| 65 | 網(wǎng)狀纖維染色液 | 國械備20160197號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 變更 | |
| 66 | MSH2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180239號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 變更 | |
| 67 | 六胺銀染色液 | 國械備20161977號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 變更 | |
| 68 | 樣本萃取液 | 國械備20240156號 | Hologic, Inc. | 2024-05-21 | 有效 | |
| 69 | 細胞離心涂片機 | 國械備20151801號 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | 2024-05-20 | 變更 | |
| 70 | 顱骨鉆 | 國械備20240155號 | Brainlab AG | 2024-05-20 | 有效 | |
| 71 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20240154號 | Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd. | 2024-05-20 | 有效 | |
| 72 | 腰部固定器 | 國械備20240153號 | medi GmbH & Co. KG | 2024-05-20 | 有效 | |
| 73 | 膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)體位固定架 | 國械備20161605號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 74 | 外科手術(shù)手臂固定裝置 | 國械備20170262號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 75 | 外科手術(shù)固定裝置 | 國械備20151593號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 76 | 脊柱手術(shù)患者體位固定架 | 國械備20160534號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 77 | 脊柱手術(shù)體位支撐架 | 國械備20180862號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 78 | 手術(shù)體位墊 | 國械備20171247號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 79 | 真空體位固定墊 | 國械備20160234號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 80 | 患者轉(zhuǎn)運墊 | 國械備20170201號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 81 | 截石位手術(shù)體位固定架 | 國械備20160606號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 82 | 肩部手術(shù)固定裝置 | 國械備20210257號 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 83 | 口鏡 | 國械備20181713號 | ????????（?) | 2024-05-20 | 變更 | |
| 84 | 牙科刮治器 | 國械備20181712號 | ????????（?) | 2024-05-20 | 變更 | |
| 85 | 超聲潔牙機工作尖 | 國械備20230474號 | B&L Biotech, Inc. | 2024-05-20 | 變更 | |
| 86 | 橡皮障 | 國械備20190417號 | Mexpo International Inc. | 2024-05-17 | 變更 | |
| 87 | 種植工具包 | 國械備20240152號 | Adam’s Aid Corporation | 2024-05-17 | 有效 | |
| 88 | 打磨拋光組件 | 國械備20210570號 | TOP BM | 2024-05-17 | 變更 | |
| 89 | 橡皮障夾 | 國械備20161893號 | Hu-Friedy Mfg. Co.,LLC | 2024-05-17 | 變更 | |
| 90 | 楔子 | 國械備20181357號 | TOP BM | 2024-05-17 | 變更 | |
| 91 | 橡皮障器械 | 國械備20191140號 | TOP BM | 2024-05-17 | 變更 | |
| 92 | 成形片 | 國械備20181225號 | TOP BM | 2024-05-17 | 變更 | |
| 93 | 成形片 | 國械備20181356號 | TOP BM | 2024-05-17 | 變更 | |
| 94 | 成形片 | 國械備20210569號 | TOP BM | 2024-05-17 | 變更 | |
| 95 | 成形片夾 | 國械備20181398號 | TOP BM | 2024-05-17 | 變更 | |
| 96 | 打磨拋光組件 | 國械備20181397號 | TOP BM | 2024-05-17 | 變更 | |
| 97 | 采血筆 | 國械備20181684號 | Roche Diabetes Care GmbH | 2024-05-16 | 變更 | |
| 98 | CD3檢測試劑 | 國械備20210463號 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2024-05-16 | 變更 | |
| 99 | 牙科種植體種植工具 | 國械備20240151號 | ????? | 2024-05-16 | 有效 | |
| 100 | 造口底盤 | 國械備20200578號 | Ostoform Limited | 2024-05-16 | 無效 | |
| 101 | 螺桿夾持鉗 | 國械備20161788號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 102 | 扳手 | 國械備20161908號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 103 | 骨鉤 | 國械備20161910號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 104 | 骨銼 | 國械備20150067號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 105 | 持骨鉗 | 國械備20161787號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 106 | 骨鉆 | 國械備20161925號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 107 | 骨刮匙 | 國械備20161911號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 108 | CD8檢測試劑 | 國械備20210468號 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2024-05-15 | 變更 | |
| 109 | CD4檢測試劑 | 國械備20210072號 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2024-05-15 | 變更 | |
| 110 | 拔出器 | 國械備20161917號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 111 | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包 | 國械備20190200號 | JRI ORTHOPAEDICS LTD | 2024-05-15 | 變更 | |
| 112 | 快裝手柄 | 國械備20161916號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 113 | 量規(guī) | 國械備20161913號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 114 | 打入器 | 國械備20161909號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 115 | 骨科鉆孔瞄準器 | 國械備20161928號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 116 | 骨用牽開器 | 國械備20161912號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 117 | 骨銼 | 國械備20161926號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 118 | 骨鉸刀 | 國械備20161914號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 119 | 骨科用螺絲刀 | 國械備20161927號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 120 | 骨錐 | 國械備20170210號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 121 | 試模 | 國械備20161915號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 變更 | |
| 122 | 生物顯微鏡 | 國械備20210293號 | 株式會社エビデント | 2024-05-14 | 變更 | |
| 123 | 三用聽診器 | 國械備20161053號 | 3M Company,3M Health Care | 2024-05-14 | 變更 | |
| 124 | 置骨器 | 國械備20170916號 | HumanTech Dental GmbH | 2024-05-14 | 變更 | |
| 125 | Masson三色染色液 | 國械備20151264號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-14 | 變更 | |
| 126 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20170917號 | HumanTech Dental GmbH | 2024-05-14 | 變更 | |
| 127 | 蘇木素染色液 | 國械備20151916號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-14 | 變更 | |
| 128 | 清洗液 | 國械備20190086號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-14 | 變更 | |
| 129 | 鉆針深度停止器 | 國械備20171122號 | HumanTech Dental GmbH | 2024-05-14 | 變更 | |
| 130 | 阿利辛藍染色液 | 國械備20160199號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-14 | 變更 | |
| 131 | 牙科手術(shù)器械 | 國械備20240150號 | S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS | 2024-05-13 | 有效 | |
| 132 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20240149號 | XENAMED INDUSTRIES | 2024-05-13 | 有效 | |
| 133 | 手術(shù)用頭架 | 國械備20240148號 | pro med instruments GmbH | 2024-05-13 | 有效 | |
| 134 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20170348號 | MegaGen Implant Co., Ltd. | 2024-05-13 | 變更 | |
| 135 | 樣本密度分離液 | 國械備20170503號 | Oxford Immunotec Ltd | 2024-05-13 | 變更 | |
| 136 | 造口底盤 | 國械備20200578號 | Ostoform Limited | 2024-05-11 | 變更 | |
| 137 | 輸氧面罩 | 國械備20161297號 | Medline Industries, LP | 2024-05-11 | 變更 | |
| 138 | 呼吸訓(xùn)練器 | 國械備20210247號 | Medline Industries, LP | 2024-05-11 | 變更 | |
| 139 | 脫蠟透明液 | 國械備20240147號 | SLMP LLC d.b.a. StatLab Medical Products | 2024-05-11 | 有效 | |
| 140 | 牙科修整用金剛砂車針 | 國械備20240146號 | 株式會社ジーシーデンタルプロダクツ | 2024-05-10 | 有效 | |
| 141 | 肋骨固定系統(tǒng)專用工具 | 國械備20240145號 | Biomet Microfixation | 2024-05-10 | 有效 | |
| 142 | 牙科開口器 | 國械備20170579號 | Ivoclar Vivadent AG | 2024-05-10 | 變更 | |
| 143 | 牙科種植體種植工具 | 國械備20160651號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-10 | 變更 | |
| 144 | 螺絲起 | 國械備20160573號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-10 | 變更 | |
| 145 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20160649號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-09 | 變更 | |
| 146 | 牙科種植定位器 | 國械備20161713號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-09 | 變更 | |
| 147 | 牙科用鑷 | 國械備20161548號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-09 | 變更 | |
| 148 | 上頜竇提升器 | 國械備20161442號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-09 | 變更 | |
| 149 | 牙科橡膠拋光頭 | 國械備20240144號 | 株式會社 マシンツール中央 | 2024-05-08 | 有效 | |
| 150 | CD3檢測試劑 | 國械備20240143號 | BioLegend,Inc. | 2024-05-08 | 有效 | |
| 151 | CD61抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20240142號 | BioLegend,Inc. | 2024-05-08 | 有效 | |
| 152 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20240141號 | WRP Asia Pacific Sdn Bhd | 2024-05-07 | 有效 | |
| 153 | 病理分析前處理試劑 | 國械備20161126號 | サクラファインテックジャパン 株式會社 | 2024-05-17 | 無效 | |
| 154 | 病理分析前標本處理液 | 國械備20160764號 | サクラファインテックジャパン株式會社 | 2024-05-17 | 無效 | |
| 155 | 螺絲起 | 國械備20180657號 | WARANTEC Co., Ltd. | 2024-05-13 | 無效 | |
| 156 | 牙科種植體手術(shù)工具 | 國械備20180702號 | WARANTEC CO., Ltd. | 2024-05-13 | 無效 | |
來源：國家藥監(jiān)局
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