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新一代無線腦電圖獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-06-06 08:22

Zeto宣布其開創(chuàng)性的無線腦電系統(tǒng)Zeto ONE獲FDA批準上市,讓腦電圖檢查由繁到簡。

 

專家評價

 

“Zeto ONE是一個突破性的腦電圖系統(tǒng),它徹底改變了緊急腦電圖采集的許多方面。我們知道,多達40%的腦損傷急診科和重癥監(jiān)護患者可能會出現(xiàn)癲癇發(fā)作,這些癲癇發(fā)作通常是亞臨床的,需要腦電圖進行診斷。ONE填補了缺乏腦電圖資源的醫(yī)院的空白,提供了完整的10-20個電極的簡化護理點應用程序、視頻和音頻記錄、人工智能分診工具,以及與解釋神經(jīng)學家的高效連接。這種增強的工作流程確保了腦電圖在我們最危重的患者中具有高技術質(zhì)量和準確的解釋。”

---Susan Herman    Barrow Neurological Institute

“Zeto ONE將通過增加獲得急需的診斷和治療干預措施的機會,對我們的兒科患者有著深遠的幫助,特別是在急診科和重癥監(jiān)護室,在那里,快速應用和完整的腦電圖可以為危重兒童提供所需的護理。”

---Christina Patterson  UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

“世界上許多醫(yī)院都沒有能力獲得腦電圖。Zeto ONE將使他們有可能做到這一點。對于具有腦電圖功能的醫(yī)院和辦公室,ONE將使醫(yī)務人員獲得腦電圖的效率更高,患者更舒適。”

 

---Robert S.Fisher Stanford Epilepsy Center and former President of the American Epilepsy Society

 

高管評價

 

“突破性的變化源于多年逐步改進的累積效應。ONE是我們勤奮的團隊8年多以客戶為中心的產(chǎn)品開發(fā)的結晶。隨著我們的第一代Wrap(WR19)耳機越來越多地被用于短期腦電圖,ONE通過民主化持續(xù)腦電圖腦監(jiān)測和診斷來加強我們的產(chǎn)品組合。我們預計ONE將在重癥監(jiān)護、門診和家庭環(huán)境中顯著推進腦電圖監(jiān)測。”

---Aswin Gunasekar  Zeto的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

腦電圖(EEG)是通過精密的電子儀器,從頭皮上將腦部的自發(fā)性生物電位加以放大記錄而獲得的圖形,通過電極記錄下來的腦細胞群的自發(fā)性、節(jié)律性電活動。腦電圖能夠檢測包括癲癇、腦炎、各種原因引起腦損傷、腦血管病、老年性癡呆、缺氧性腦病、代謝性腦病、腦腫瘤和昏迷等等。通過腦電圖數(shù)據(jù)給醫(yī)生提供客觀診斷依據(jù)。

 

但是目前醫(yī)院的腦電圖檢查非常復雜,只有長期訓練有素的腦電圖技術人員才能完成檢查,而且檢查準備時間非常長,完全不符合真正臨床需求。

關鍵醫(yī)院訓練有素的腦電圖技術人員還非常稀缺,因此也使得腦電圖技術無法大規(guī)模推廣,從而無法幫助真正需要腦電圖檢查的腦部疾病患者。

面對長期未被滿足臨床需求,Zeto開發(fā)的Zeto ONE則完全顛覆傳統(tǒng)腦電圖技術,不僅腦電圖操作變得簡單可靠,而且還賦予更多新功能,例如人工智能、遠程實時監(jiān)控、還能擴張EOG、ECG 或 EMG檢測等等。

簡單操作和新功能將使腦電圖診斷技術應用能夠被大幅推廣,從大醫(yī)院到縣級醫(yī)院、從訓練有素專家到初出茅廬新手都能輕而易舉使用Zeto ONE為患者進行腦電圖診斷。

 

Zeto ONE

 

Zeto ONE一款用戶友好的耳機和便攜式記錄設備,可提供可靠的床邊癲癇發(fā)作檢測,并附帶視頻、音頻以及實時遠程監(jiān)控和口譯服務。

Zeto ONE僅重400 克,厚度不到 1 英寸。

Zeto ONE的耳機配備了21個軟端電極,根據(jù)通常遵循的10-20EEG系統(tǒng)進行定位,并配有直觀的LED反饋,便于調(diào)整。任何醫(yī)療專業(yè)人員只選稍微培訓下就能有效操作。

而便攜式記錄設備可捕捉患者的視頻和音頻,提供顯示和記錄控制,以及癲癇發(fā)作活動的實時人工智能通知,這在危急或緊急情況下至關重要。Zeto ONE將數(shù)據(jù)無縫流式傳輸?shù)竭h端,使醫(yī)生能夠?qū)崟r遠程解讀。

除了作為護理點系統(tǒng)的作用外,Zeto ONE還是一個全面的腦電圖平臺,實現(xiàn)了工作流管理、患者調(diào)度和報告生成等各種任務。

Zeto ONE優(yōu)勢

任何醫(yī)生都可以進行 Zeto 腦電圖檢查

5分鐘即可完成所有設置

通過遠端能夠?qū)崟r提供完整的腦電圖基礎設施

遠程實時抄表和監(jiān)控

準確的AI驅(qū)動的癲癇檢測

可選擴展單元,用于 8 個輔助通道,用于 EEG、EOG、ECG 或 EMG 組合

 

Zeto

 

Zeto是一家屢獲殊榮的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,處于推進腦電圖腦部監(jiān)測和醫(yī)療保健診斷的前沿。Zeto提供可穿戴設備,可以在各種臨床環(huán)境中進行大腦監(jiān)測,包括 ICU、急診室、醫(yī)院、辦公室和家庭。在功能豐富的云平臺的支持下,Zeto提供由神經(jīng)科醫(yī)生提供的全國監(jiān)測和解釋服務,以及針對癲癇和癲癇等疾病的人工智能通知。

 

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來源:MedTF

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