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新一代無線腦電圖獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-06-06 08:22

Zeto宣布其開創(chuàng)性的無線腦電系統(tǒng)Zeto ONE獲FDA批準(zhǔn)上市,讓腦電圖檢查由繁到簡。

 

專家評價

 

“Zeto ONE是一個突破性的腦電圖系統(tǒng),它徹底改變了緊急腦電圖采集的許多方面。我們知道,多達(dá)40%的腦損傷急診科和重癥監(jiān)護(hù)患者可能會出現(xiàn)癲癇發(fā)作,這些癲癇發(fā)作通常是亞臨床的,需要腦電圖進(jìn)行診斷。ONE填補(bǔ)了缺乏腦電圖資源的醫(yī)院的空白,提供了完整的10-20個電極的簡化護(hù)理點(diǎn)應(yīng)用程序、視頻和音頻記錄、人工智能分診工具,以及與解釋神經(jīng)學(xué)家的高效連接。這種增強(qiáng)的工作流程確保了腦電圖在我們最危重的患者中具有高技術(shù)質(zhì)量和準(zhǔn)確的解釋。”

---Susan Herman    Barrow Neurological Institute

“Zeto ONE將通過增加獲得急需的診斷和治療干預(yù)措施的機(jī)會,對我們的兒科患者有著深遠(yuǎn)的幫助,特別是在急診科和重癥監(jiān)護(hù)室,在那里,快速應(yīng)用和完整的腦電圖可以為危重兒童提供所需的護(hù)理。”

---Christina Patterson  UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

“世界上許多醫(yī)院都沒有能力獲得腦電圖。Zeto ONE將使他們有可能做到這一點(diǎn)。對于具有腦電圖功能的醫(yī)院和辦公室,ONE將使醫(yī)務(wù)人員獲得腦電圖的效率更高,患者更舒適。”

 

---Robert S.Fisher Stanford Epilepsy Center and former President of the American Epilepsy Society

 

高管評價

 

“突破性的變化源于多年逐步改進(jìn)的累積效應(yīng)。ONE是我們勤奮的團(tuán)隊(duì)8年多以客戶為中心的產(chǎn)品開發(fā)的結(jié)晶。隨著我們的第一代Wrap(WR19)耳機(jī)越來越多地被用于短期腦電圖,ONE通過民主化持續(xù)腦電圖腦監(jiān)測和診斷來加強(qiáng)我們的產(chǎn)品組合。我們預(yù)計ONE將在重癥監(jiān)護(hù)、門診和家庭環(huán)境中顯著推進(jìn)腦電圖監(jiān)測。”

---Aswin Gunasekar  Zeto的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

腦電圖(EEG)是通過精密的電子儀器,從頭皮上將腦部的自發(fā)性生物電位加以放大記錄而獲得的圖形,通過電極記錄下來的腦細(xì)胞群的自發(fā)性、節(jié)律性電活動。腦電圖能夠檢測包括癲癇、腦炎、各種原因引起腦損傷、腦血管病、老年性癡呆、缺氧性腦病、代謝性腦病、腦腫瘤和昏迷等等。通過腦電圖數(shù)據(jù)給醫(yī)生提供客觀診斷依據(jù)。

 

但是目前醫(yī)院的腦電圖檢查非常復(fù)雜,只有長期訓(xùn)練有素的腦電圖技術(shù)人員才能完成檢查,而且檢查準(zhǔn)備時間非常長,完全不符合真正臨床需求。

關(guān)鍵醫(yī)院訓(xùn)練有素的腦電圖技術(shù)人員還非常稀缺,因此也使得腦電圖技術(shù)無法大規(guī)模推廣,從而無法幫助真正需要腦電圖檢查的腦部疾病患者。

面對長期未被滿足臨床需求,Zeto開發(fā)的Zeto ONE則完全顛覆傳統(tǒng)腦電圖技術(shù),不僅腦電圖操作變得簡單可靠,而且還賦予更多新功能,例如人工智能、遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)控、還能擴(kuò)張EOG、ECG 或 EMG檢測等等。

簡單操作和新功能將使腦電圖診斷技術(shù)應(yīng)用能夠被大幅推廣,從大醫(yī)院到縣級醫(yī)院、從訓(xùn)練有素專家到初出茅廬新手都能輕而易舉使用Zeto ONE為患者進(jìn)行腦電圖診斷。

 

Zeto ONE

 

Zeto ONE一款用戶友好的耳機(jī)和便攜式記錄設(shè)備,可提供可靠的床邊癲癇發(fā)作檢測,并附帶視頻、音頻以及實(shí)時遠(yuǎn)程監(jiān)控和口譯服務(wù)。

Zeto ONE僅重400 克,厚度不到 1 英寸。

Zeto ONE的耳機(jī)配備了21個軟端電極,根據(jù)通常遵循的10-20EEG系統(tǒng)進(jìn)行定位,并配有直觀的LED反饋,便于調(diào)整。任何醫(yī)療專業(yè)人員只選稍微培訓(xùn)下就能有效操作。

而便攜式記錄設(shè)備可捕捉患者的視頻和音頻,提供顯示和記錄控制,以及癲癇發(fā)作活動的實(shí)時人工智能通知,這在危急或緊急情況下至關(guān)重要。Zeto ONE將數(shù)據(jù)無縫流式傳輸?shù)竭h(yuǎn)端,使醫(yī)生能夠?qū)崟r遠(yuǎn)程解讀。

除了作為護(hù)理點(diǎn)系統(tǒng)的作用外,Zeto ONE還是一個全面的腦電圖平臺,實(shí)現(xiàn)了工作流管理、患者調(diào)度和報告生成等各種任務(wù)。

Zeto ONE優(yōu)勢

任何醫(yī)生都可以進(jìn)行 Zeto 腦電圖檢查

5分鐘即可完成所有設(shè)置

通過遠(yuǎn)端能夠?qū)崟r提供完整的腦電圖基礎(chǔ)設(shè)施

遠(yuǎn)程實(shí)時抄表和監(jiān)控

準(zhǔn)確的AI驅(qū)動的癲癇檢測

可選擴(kuò)展單元,用于 8 個輔助通道,用于 EEG、EOG、ECG 或 EMG 組合

 

Zeto

 

Zeto是一家屢獲殊榮的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,處于推進(jìn)腦電圖腦部監(jiān)測和醫(yī)療保健診斷的前沿。Zeto提供可穿戴設(shè)備,可以在各種臨床環(huán)境中進(jìn)行大腦監(jiān)測,包括 ICU、急診室、醫(yī)院、辦公室和家庭。在功能豐富的云平臺的支持下,Zeto提供由神經(jīng)科醫(yī)生提供的全國監(jiān)測和解釋服務(wù),以及針對癲癇和癲癇等疾病的人工智能通知。

 

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來源:MedTF

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