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近日，Evolution Optiks Limited 宣布，世界上第一臺光場驅動主觀遠焦驗光儀 LFR-260 獲得 FDA  510(k) 批準。

這是該設備繼 2024 年 3 月獲得歐洲 CE 標志后第 2 次獲得監(jiān)管許可。

FDA 為了將該設備與傳統(tǒng)的 I 類 510(k) 豁免手動驗光儀區(qū)分開來，該機構創(chuàng)建了一個新的產品類別，更好地反映了基于光場的驗光儀提供的獨特方法。

光場驅動主觀遠焦驗光儀 LFR-260

LFR-260 是一款緊湊、便攜式、全數字設備，旨在用于遠視力測試，以評估患者的視覺屈光狀態(tài)。

產品特點：

可以通過平板電腦在世界任何地方遠程操作，是遠程醫(yī)療的理想選擇。

集成的微透鏡陣列、超高像素密度顯示器使其能夠實時生成光線追蹤、多焦視標，使專用驗光室、掛圖和來回更換物理鏡片可能成為過去式。

專有的QuadView™ 技術：可以同時顯示多個略有不同的地方，使患者能夠做出純粹基于視覺的主觀決定，而不受醫(yī)生的干擾或影響。

高管評價

Evolution Optiks 總裁兼首席執(zhí)行官 Raul Mihali、Evolution Optiks 董事長 Andreas Kusay 表示：

很高興看到研發(fā)團隊的辛勤工作和奉獻精神取得了成果，有了 FDA 批準和 CE 標志，公司正在為 LFR-260 產品的推出做準備。美國和歐洲經濟區(qū)的總人口接近 8 億，是醫(yī)療保健快速增長的核心市場。

關于 Evolution Optiks Limited 

Evolution Optiks Limited 成立于 2014 年，致力于將廣泛且持續(xù)的創(chuàng)新組合商業(yè)化，并有望徹底改變數字信息的消費方式。

該公司的主要興趣類別是驗光儀器、神經光學篩查和培訓設備，更廣泛地說，它正在探索基于視覺適應、多視圖和光場顯示器的解決方案，應用于醫(yī)學、消費者解決方案、廣告和媒體、汽車和航空電子設備。

Optokare Inc. 是 Evolution Optiks Limited 的子公司，應用光場技術生產具有獨特功能和可能性的緊湊型驗光和眼科設備。

Evolution Optiks Limited 旗下產品還包括 DeCon、FalconFrames。

DeCon 是 Evolution Optiks 旗下 NeuroDynamiks™ 品牌的旗艦產品，是一款便攜式頭戴式設備，采用專有光場技術來跟蹤和分析眼球響應視覺刺激和位置變化的不自主運動。

這對于診斷前庭疾病至關重要，前庭疾病通常是由大腦外部創(chuàng)傷引起的，例如跌倒、頭部受到打擊或搖晃。 

DeCon 可以執(zhí)行數十種既定的神經學測試，其結果同時記錄在設備上，并且如果需要，可以遠程提供給合格的醫(yī)生進行解釋。

2023 年 12 月 5 日，Evolution Optiks Limited 宣布成功完成美國 FDA 授權的臨床研究的數據收集，以評估安全性及其 DeCon 設備評估人類前庭疾病的功效。

FalconFrames 是一款基于視覺的可穿戴設備，內置注視跟蹤功能，可分析眼球運動，并使用動態(tài)線性光場陣列和視網膜跟蹤引導燈，提供視覺提示。

該設備旨在訓練時使用，為運動員提供技術幫助，可與智能手機應用程序連接，允許用戶遵循預設的訓練程序、設定目標、跟蹤進度、與其他人比較表現(xiàn)，或在教練的指導下進行訓練，還可以與現(xiàn)有的健康和保健應用程序集成。

2023 年 8 月 21 日， Evolution Optiks Limited 宣布通過其子公司 OcuRay 與約翰·麥肯羅網球學院 (JMTA) 建立合作伙伴關系。主要目標是將尖端光場技術應用于精英訓練方法，開發(fā)最先進的神經健身訓練可穿戴設備，將網球訓練提升到一個新的水平。