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首款能自動識別血栓類型的智能導絲

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-06-07 09:25

Sensome首次宣布其智能識別血栓種類的導絲---Clotild的臨床研究數(shù)據(jù)(CLOT OUT)。研究表明結(jié)果達到所有主要安全性和性能終點。

 

 

具體研究結(jié)果

Clotild技術(shù)的預測算法成功識別了紅細胞和血小板,從而證明了在血栓切除術(shù)過程中傳感器原位獲取的血栓信號的自動處理。人類專家的分析相比:Clotild對紅細胞的敏感性為95%[95%CI,86%-100%],特異度為93%[95%CI,90%-96%],對血小板的敏感性為87%[95%CI,76%-96%],特異性為94%[95%CI,90%-96%]。

沒有出現(xiàn)與使用Clotild設(shè)備相關(guān)的嚴重不良事件。

 

PI評價

 

“了解血栓對于我們在挽救生命的中風治療中采取血栓清除方法至關(guān)重要,但今天的成像提供了不完整的信息。這導致60%的血栓切除術(shù)病例需要兩次或兩次以上才能清除血栓,每次都會降低患者的預后,10-20%的病例無法完全清除血栓。這項首次人體研究表明,這種智能導絲在沒有人體分析的情況下安全地穿過大腦,并成功地表征了常見的血栓成分。這是一個令人興奮的發(fā)展,有可能讓我們更完整地了解我們今天所缺的血栓,從而獲得更好的首次通過成功。”

 

---Aymeric Rouchaud

“除了有望改善我們的血栓切除術(shù)結(jié)果外,我們很感激這項技術(shù)與我們目前的介入工作流程很好地結(jié)合在一起,不需要新技術(shù)。Clotild非常巧妙---只需將現(xiàn)有的導絲更換為智能導絲,我們就可以獲得更好的信息,幫助我們顯著提高患者中風后完全康復的機會。”

---Andrew Cheung  Liverpool Hospital

高管評價

 

“在我們的首次人體研究中達到所有主要終點,對我們公司來說是一個重要的里程碑,也是實現(xiàn)我們新型微傳感器技術(shù)在多種適應癥中的全部潛力的第一步。在首次用于中風治療中,我們表明,我們的技術(shù)能夠以人類專家的準確度自動識別血栓成分。我們期待著在更多患者中對Clotild進行進一步的臨床研究,這將增強其能力,最終為每個血栓和患者提供個性化治療方法的建議。”

 

---Franz Bozsak  Sensome首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人

 

Clotild

 

Clotild是一款具有自動識別血栓類型的智能導絲,其第一個應用場景為缺血性卒中,未來可以擴張到冠心病、腫瘤以及外周等。

Clotild與傳統(tǒng)的導絲區(qū)別在于Clotild的遠端內(nèi)置有生物傳感器,該生物傳感器是通過測定血栓的不同阻抗來識別血栓類型,不同的阻抗表明血栓中含有紅細胞、纖維蛋白和血小板量。

 

根據(jù)Sensome介紹Clotild的體外臺式試驗顯示測試不同類型血栓的準確性高達96% 。

要實現(xiàn)血栓鑒別的高準確性,除了生物傳感器外還是不過的,還需要及時的智能分析技術(shù)。Clotild的導絲手柄能夠通過無線傳送,將生物傳感器識別的信息傳送到主機上,通過主機自動判別血栓類型。

 

Clotild演示

 

 

 

 

Sensome

 

Sensome是一家創(chuàng)新型初創(chuàng)醫(yī)療器械公司,其開發(fā)突破性的遠程監(jiān)控技術(shù),可將侵入式醫(yī)療設(shè)備轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)醫(yī)療設(shè)備。

 

 
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來源:MedTF

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