中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

1、 在做生物指示劑（BI）芽孢含量測試時，如何確保生物指示劑芽孢條完全振碎？【原問題：菌片怎樣打碎？】

答：1）在陽性對照室生物安全柜中，將BI放進裝有5mL無菌純化水和4顆4-6mm直徑玻璃珠的試管內(nèi)，浸泡不少于15分鐘。

2）將試管在振蕩器上振蕩，直到BI變成紙漿，再加入5mL無菌水，振蕩1分鐘，混勻。

3）不同廠家的BI振碎的時間不一樣，試驗過程應(yīng)確保濾紙條被完全振碎。

2、 滅菌后的自含式生物指示劑在48小時內(nèi)培養(yǎng)基變黃,48小時后又變綠了，這種情況應(yīng)該怎么判定結(jié)果？

答：結(jié)果判定為陽性。只要培養(yǎng)基變黃，應(yīng)該按照陽性處理，停止繼續(xù)培養(yǎng)。

3、 滅菌過程結(jié)束將生物指示劑(BI)取出來，到培養(yǎng)，這個時間間隔需要怎么去確認？

答：ISO11138-7:2019條款9.2.2明確規(guī)定“從裝載中去除的BI應(yīng)在經(jīng)確認的規(guī)定時間內(nèi)取出，其后，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)通過無菌技術(shù)把BI轉(zhuǎn)種到合適的生長培養(yǎng)基上，并在恰當(dāng)?shù)臏囟认逻M行培養(yǎng)。”具體確認方法，可以在日常滅菌中出柜選擇不同時間間隔節(jié)點的送檢時間，例如出柜后0時刻、8小時、16小時、24小時、48小時等，每個時間節(jié)點重復(fù)做三批次及以上，觀察BI培養(yǎng)結(jié)果是否有影響。

4、 在菌片的7天培養(yǎng)觀察期內(nèi)，菌片培養(yǎng)陽性應(yīng)該是白色渾濁，但是再培養(yǎng)幾天變紅了，這種情況正常嗎？

答：環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的菌片含有萎縮芽孢桿菌芽孢，培養(yǎng)后培養(yǎng)基的顏色由白色（渾濁）變?yōu)榧t色是正?，F(xiàn)象。因為萎縮芽孢桿菌（ATCC9372）的顯著特征是在含有有機氮源的培養(yǎng)基上生長時產(chǎn)生褐色或棕紅色色素，因此隨著培養(yǎng)時間的延長，培養(yǎng)基顏色會由白色（渾濁）變?yōu)榧t色。

5、 使用方購買供應(yīng)商的生物指示劑（BI）時需要供應(yīng)商提供哪些資質(zhì)證明？

答：使用方可要求生物指示劑供應(yīng)商提供：1）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；2）安全評價報告；3）“全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺”備案信息。

6、 菌片陽性觀察日期應(yīng)該是出現(xiàn)渾濁就觀察結(jié)束？還是需要繼續(xù)觀察七天?

答：ISO11138-1：2017中的7.3.2推薦了對于已確認過程中的生物指示劑的培養(yǎng)時間為7天。用戶應(yīng)考慮對生物指示劑制造商推薦的培養(yǎng)時間進行確認，如生物指示劑制造商在使用說明書中明確規(guī)定產(chǎn)品在7天內(nèi)經(jīng)培養(yǎng)后為陽性，不要繼續(xù)培養(yǎng)已經(jīng)呈陽性的生物指示劑，可以結(jié)束對生物指示劑的培養(yǎng)和觀察。

7、 生物指示劑(BI)紙片機械破碎，這里的機械是用容器裝好放在振蕩器上振蕩幾分鐘達到破碎效果嗎？

答：是的。在陽性對照室生物安全柜中，將BI放進裝有5mL無菌純化水和4顆4-6mm直徑玻璃珠的試管內(nèi)，浸泡不少于15分鐘。然后將試管在振蕩器上振蕩，直到BI變成紙漿，再加入5mL無菌水，振蕩1分鐘。不同廠家的BI振碎的時間不一樣，最終都要是濾紙條振碎為止。

8、 生物指示劑滅菌后放置時間沒有明確規(guī)定的話，可以連續(xù)幾天滅菌后的實驗攢在一起做實驗嗎？是否可以不用每天去做無菌試驗?

答：ISO11138-7:2019條款9.2.2明確規(guī)定“從裝載中去除的生物指示劑應(yīng)在經(jīng)確認的規(guī)定時間內(nèi)取出，其后，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)通過無菌技術(shù)把生物指示劑轉(zhuǎn)種到合適的生長培養(yǎng)基上，并在恰當(dāng)?shù)臏囟认逻M行培養(yǎng)。”具體確認方法，可以在日常滅菌中出柜選擇不同時間間隔節(jié)點的送檢時間，例如出柜后0時刻、8小時、16小時、24小時、48小時等，每個時間節(jié)點重復(fù)做三批次及以上，觀察BI培養(yǎng)結(jié)果是否有影響。如果這個時間間隔貴司有經(jīng)過確認證明不會對培養(yǎng)結(jié)果造成影響，那么可以一起檢測。如果沒有，則應(yīng)盡快進行培養(yǎng)。

9、 如果多個滅菌批一起做實驗，陽性是不是只做一份就好？

答：針對此問題，標(biāo)準(zhǔn)ISO11138-1：2017和ISO11138-7:2019無明確要求。建議如下：

1）如果在同一天同一個時間段同時檢測經(jīng)過滅菌的多個批次生物指示劑，使用的是同一生產(chǎn)批號的環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑，陽性對照需要使用與滅菌批相同批次的生物指示劑，可以只做一份陽性對照。

2）如果不在同一天或者不同時間段（例如：上午/下午）分開檢測，建議各準(zhǔn)備一份陽性對照。

3）多個滅菌批使用的生物指示劑有多個生產(chǎn)批號的情況，建議檢測時需要有對應(yīng)多個生產(chǎn)批號的生物指示劑作為陽性對照。

4）如果不在同一天或者不同時間段（例如：上午/下午）分開檢測，建議各準(zhǔn)備一份陽性對照。

5）多個滅菌批使用的生物指示劑有多個生產(chǎn)批號的情況，建議檢測時需要有對應(yīng)多個生產(chǎn)批號的生物指示劑作為陽性對照。

10、 生物指示劑的陽性一定要拿到陽性對照室做嗎？

答：1）自含式生物指示劑：可以在一般環(huán)境條件下將陽性對照的生物指示劑用配套的夾具擠破指示劑內(nèi)部安瓿管，甩動指示劑使培養(yǎng)基充分浸沒底部菌片，在規(guī)定條件下培養(yǎng)；

2）菌片式生物指示劑：應(yīng)在陽性對照室生物安全柜中，采用無菌操作手段將菌片轉(zhuǎn)入到液體培養(yǎng)基中，保證菌片完全浸沒，最后在規(guī)定條件下培養(yǎng)。