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在日常的監(jiān)督檢查中，筆者發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對口腔器械的消毒滅菌技術(shù)規(guī)范掌握的不夠透徹，導(dǎo)致一些違法行為發(fā)生，本期跟大家一起看看口腔器械消毒滅菌方面常見的違法情形。

口腔器械消毒滅菌遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》和《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》WS 506—2016，各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)并掌握。其WS 506—2016中除4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3為推薦性條款外，其余為強(qiáng)制性條款。

違法情形1：器械處理區(qū)未按規(guī)范分區(qū)，回收清洗區(qū)與保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)間無物理屏障。

WS 506—2016 4.2.3規(guī)定，回收清洗區(qū)與保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)間應(yīng)有物理屏障。這里的物理屏障并不一定是一堵墻。屏障的目的是清洗時(shí)防水濺到保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)。這個(gè)屏障可以理解為隔離水噴濺的一塊隔水板，他的高度建議至少應(yīng)高出臺(tái)面50厘米。當(dāng)然，如果原有建筑和空間足夠大，有一堵墻也是可以的，但一般口腔清洗消毒室是一間，不需要單獨(dú)再去砌一堵墻。

違法情形2：一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋等外包裝材料過期。

檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)疏忽管理，沒有關(guān)注用于口腔器械包裝的一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋等外包裝材料的有效期，而這些包裝材料往往是帶有化學(xué)監(jiān)測指示帶的，作為消毒滅菌監(jiān)測材料，WS 506-2016 4.4.5規(guī)定，消毒滅菌監(jiān)測材料：應(yīng)合法有效，并在有效期內(nèi)使用。

違法情形3：口腔器械封包不規(guī)范，外包裝上沒有滅菌日期、失效日期等信息。

檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在無菌室存放的已完成消毒滅菌的口腔器械包，有破損、水漬等，外包裝上也沒有標(biāo)記滅菌日期、失效日期等信息，難以保證口腔器械的滅菌有效期。

WS 506—2016 對封包、外包裝上標(biāo)記信息都有明確的規(guī)定。

6.6.4規(guī)定封包要求如下：

a)包外應(yīng)有滅菌化學(xué)指示物，并標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期及失效期，如只有1個(gè)滅菌器時(shí)可不標(biāo)注滅菌器編號(hào)。

b)口腔門診手術(shù)包的包內(nèi)、包外均應(yīng)有化學(xué)指示物。

c)紙塑袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整，密封寬度≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整。

違法情形4：口腔器械滅菌有效期標(biāo)記不符合規(guī)范要求，常見的是裸露滅菌的車針滅菌的有效期標(biāo)記7天。

不同級(jí)別（高度危險(xiǎn)、中度危險(xiǎn)、低度危險(xiǎn)）的口腔器械的采取不同的包裝材料滅菌，滅菌有效期是不一樣的，車針屬于高度危險(xiǎn)的口腔器械，裸露滅菌有效期只能是4小時(shí)。

WS 506—2016 9.1b），采用滅菌包裝的無菌物品儲(chǔ)存有效期如下：

9.1c）裸露滅菌及一般容器包裝的高度危險(xiǎn)口腔器械滅菌后應(yīng)立即使用，最長不超過4h；

9.1d）中、低度危險(xiǎn)口腔器械消毒或滅菌后置于清潔干燥的容器內(nèi)保存，保存時(shí)間不宜超過7d。

違法情形5：未按規(guī)范要求進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高壓蒸汽滅菌器滅菌口腔器械，但檢查中發(fā)現(xiàn)部分未按規(guī)范要求落實(shí)滅菌效果，包括物理、化學(xué)、生物監(jiān)測不做，或只做前二者、不做生物監(jiān)測，或物理監(jiān)測的滅菌時(shí)間不達(dá)標(biāo)（如134℃的滅菌時(shí)間不足3分鐘），或使用不合適的化學(xué)監(jiān)測指示卡進(jìn)行監(jiān)測（如滅菌溫度134℃，但用了121℃的化學(xué)監(jiān)測指示卡），或者生物監(jiān)測指示劑過期等，這些都是不符合WS 506—2016規(guī)定。其中：

E.2.1.1規(guī)定，每一滅菌周期應(yīng)監(jiān)測物理參數(shù)，并記錄工藝變量。

E.2.2.1規(guī)定，每個(gè)滅菌周期應(yīng)進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。

E.2.3.2規(guī)定，使用中的滅菌器應(yīng)每月進(jìn)行生物監(jiān)測。

違法情形6：滅菌物品的放行執(zhí)行不到位，有濕包、破損包現(xiàn)象，或各類監(jiān)測指標(biāo)不達(dá)標(biāo)未發(fā)現(xiàn)，直接放行儲(chǔ)存在無菌室。

WS 506—2016 8.2.1規(guī)定，每一滅菌周期結(jié)束后應(yīng)檢查所有物理參數(shù)、化學(xué)指示物，所得數(shù)據(jù)、指示物的顯示與規(guī)定滅菌參數(shù)一致時(shí)，滅菌物品方可放行。8.2.2規(guī)定，滅菌周期的各種監(jiān)測或參數(shù)不合格時(shí)不應(yīng)放行，應(yīng)查找滅菌失敗原因，重新調(diào)整后再進(jìn)行物理、化學(xué)監(jiān)測，合格后滅菌器方可再次使用，必要時(shí)做生物監(jiān)測，并應(yīng)記錄全過程。

以上是筆者在日常監(jiān)督中常見的違法情形，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對口腔器械的消毒滅菌工作不重視，上述情況均違反了《消毒管理辦法》的規(guī)定，一經(jīng)查實(shí)，會(huì)有相應(yīng)的行政處罰。所以，在此請各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對WS 506—2016及其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的學(xué)習(xí)，切實(shí)執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定，保障患者的生命健康安全。