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強生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科機器人---VELYS獲FDA批準(zhǔn)用于單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（UKA）的臨床應(yīng)用。這是繼2021年VELYS獲批用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）后，再次獲FDA批準(zhǔn)。自從2021年獲批以來，VELYS已經(jīng)在20個國家或者地區(qū)完成超過5.5萬臺骨科手術(shù)。這個成績對于曾經(jīng)骨科一哥強生來說并不是很滿意，目前海外市場還是史賽克的Mako為主，而且Mako適用范圍越來越大，從膝關(guān)節(jié)到肩關(guān)節(jié)再到脊柱。從Mako和VELYS之間差距，也能看出為什么如今的骨科一哥是史賽克了。

在手術(shù)機器人領(lǐng)域落后，強生已經(jīng)不是第一次。相比于骨科領(lǐng)域，微創(chuàng)外科領(lǐng)域強生落后更多。這有可能前一屆領(lǐng)導(dǎo)者在醫(yī)療器械領(lǐng)域投入太低，導(dǎo)致在這個領(lǐng)域大幅落后于同級別的對手。隨著新一屆領(lǐng)導(dǎo)者上臺，公司戰(zhàn)略調(diào)整，明顯感受到強生醫(yī)療器械再次雄起決心。

專家評價

“與部分膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相關(guān)的挑戰(zhàn)包括缺乏可及性和可見性，這可能導(dǎo)致更長的學(xué)習(xí)曲線和結(jié)果的可變性。實現(xiàn)精確對齊和最佳植入物放置對長期成功至關(guān)重要，以可重復(fù)的方式進(jìn)行植入的能力在UKA領(lǐng)域仍然是一個未滿足的需求。VELYS單室膝關(guān)節(jié)置換機器人輔助解決方案將實現(xiàn)更個性化的手術(shù)，有助于推動可重復(fù)的結(jié)果，而其規(guī)劃和平衡工具提供的見解將實現(xiàn)更好的精度和準(zhǔn)確性。我很高興看到它被用于UKA手術(shù)，尤其是在門診手術(shù)中心，在那里，它更小的占地面積和無圖像技術(shù)將提高手術(shù)效率。"

---John Redmond orthopedic surgeon performing both knee and hip procedures in Jacksonville

高管評價

“我們致力于不斷改進(jìn)和擴大VELYS賦能技術(shù)組合的功能和用戶體驗。我們很高興能在臨床驗證的UKA植入物中添加機器人輔助產(chǎn)品，我們相信這將解決部分膝關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域的一些關(guān)鍵未滿足需求，包括準(zhǔn)確性和簡單性，而市場上的其他系統(tǒng)沒有完全解決這些需求。數(shù)據(jù)和分析將繼續(xù)作為我們平臺的支柱，為外科醫(yī)生提供實時、可操作的見解，以增強針對患者的手術(shù)決策能力，從而提高結(jié)果并大規(guī)模提供個性化服務(wù)。”

---Aldo Denti    DePuy Synthes公司集團(tuán)主席

單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（UKA），也稱為部分膝關(guān)節(jié)置換，具有保存骨骼和縮短恢復(fù)期的潛力。與TKA7-8相比，UKA的使用為患者、提供者和付款人提供了臨床效益和更高的經(jīng)濟(jì)效率。盡管有好處，但由于切口較小和缺乏可見性等復(fù)雜性，UKA未得到充分利用。

手術(shù)機器人輔助技術(shù)有機會克服外科醫(yī)生在手動部分膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中面臨的許多挑戰(zhàn)，因為它們旨在提供術(shù)中見解、更準(zhǔn)確的植入物對齊和定位，以及更可重復(fù)和一致的結(jié)果。

VELYS在UKA中的主要功能包括：

單個PROADJUST規(guī)劃屏幕實現(xiàn)個性化規(guī)劃，有助于確保植入物相對于軟組織的精確放置、對齊和平衡；

ACCUBANCE圖形可在全運動范圍內(nèi)實現(xiàn)個性化平衡；

與SIGMA HP單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)的兼容性已被證明與同類系統(tǒng)相比可提高12年生存率；

使用UKA特定功能完成UKA工作流程；

VELYS

VELYS是由Orthotaxy開發(fā)的專有技術(shù)設(shè)計的，Orthotaxy是一家私營軟件外科技術(shù)開發(fā)商，于2018年被強生收購。

VELYS相比于之前上市的骨科機器人來說還是很有特點的。VELYS是一種安裝于手術(shù)床上解決方案（很類似于強生最新的胸腹腔鏡領(lǐng)域手術(shù)機器人---Ottava），使得VELYS變得便攜式即插即用，不再拘泥于手術(shù)室。VELYS完全適應(yīng)骨科醫(yī)生的工作流程，旨在于不改變骨科醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣，并幫助他們執(zhí)行精確的骨切割。

VELYS優(yōu)勢

1. 多功能

集成的設(shè)計，讓骨科醫(yī)生在優(yōu)化日常手術(shù)流程，同時保持他們手術(shù)習(xí)慣；

NATURAL控制技術(shù)，保持鋸切平面，實現(xiàn)執(zhí)行精確，與骨科醫(yī)生親手操作一樣；

友好用戶界面，清晰的界面、精簡的臨床應(yīng)用程序、適應(yīng)性強的工作流程和快速的注冊流程，大幅提高手術(shù)效率

綜合性操作平臺，VELYS能與ATTUNE Total Knee System集成，有助于簡化手術(shù)過程。

2. 有價值的建議

平衡間隙數(shù)據(jù)有助于骨科醫(yī)生可視化和預(yù)測關(guān)節(jié)穩(wěn)定性。

3. 性能驗證

準(zhǔn)確、一致執(zhí)行規(guī)劃，并支持協(xié)ATTUNE關(guān)節(jié)，同時給患者提供更好療效。

DePuy Synthes

強生旗下的DePuy Synthes是世界上最全面的骨科產(chǎn)品之一。DePuy Synthes解決方案的專業(yè)領(lǐng)域包括關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、顱頜面外科、脊柱外科和運動醫(yī)學(xué)，旨在提高患者護(hù)理水平，同時為全球醫(yī)療保健系統(tǒng)提供臨床和經(jīng)濟(jì)價值。