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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究包括哪些內(nèi)容?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-06-11 08:14

【問(wèn)】產(chǎn)品穩(wěn)定性研究包括哪些內(nèi)容?

 

【答】產(chǎn)品穩(wěn)定性研究一般包括貨架有效期、使用穩(wěn)定性和運(yùn)輸穩(wěn)定性。貨架有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性研究包含器械本身性能穩(wěn)定性和包裝性能穩(wěn)定性。

 

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來(lái)源:上海藥監(jiān)

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