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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-06-12 09:08
2024 年 6 月 5 日，美容和眼部護(hù)理解決方案醫(yī)療設(shè)備公司Lumenis宣布，其對抗脫發(fā)的突破性激光系統(tǒng)-FoLix 獲得美國FDA 批準(zhǔn)，成為安全、有效和自然治療脫發(fā)的首個(gè)也是唯一一個(gè)點(diǎn)陣激光選擇。
研發(fā)背景
國家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國有超2.5億人脫發(fā)，而且26—30歲正是現(xiàn)在脫發(fā)的高發(fā)年齡段，不少人都是“英年早禿”。
據(jù)《2019-2021年中國脫發(fā)保健行業(yè)趨勢與消費(fèi)行為數(shù)據(jù)研究報(bào)告》，1.63億男性被脫發(fā)困擾，而女性則為0.88億。
男性脫發(fā)的患病率高達(dá)21.3%，關(guān)鍵就在于雄激素的影響，男人大部分都是雄激素性脫發(fā)，也稱為雄脫、男性型脫發(fā)。
在遺傳因素的影響下，頭皮某些區(qū)域的毛囊對5α-還原酶的活性增高，導(dǎo)致睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮（DHT）增多，DHT是導(dǎo)致毛囊逐漸縮小，最終萎縮、消失的主要原因。
除此之外，還有其他兩種：斑禿和休止性脫發(fā)。
斑禿是一種自身免疫性非瘢痕性脫發(fā)，表現(xiàn)為突發(fā)性的單個(gè)或多發(fā)性圓形禿發(fā)斑，目前醫(yī)學(xué)上認(rèn)為斑禿具有遺傳易感性。
休止性脫發(fā)，通常發(fā)生在誘發(fā)事件（如壓力、疾病、藥物等）后3個(gè)月，特征為彌漫性脫發(fā)，用手輕輕梳頭發(fā)就會脫落一大撮。
除了植發(fā)手術(shù)，治療脫發(fā)還有其他方法，如藥物治療（使用米諾地爾、非那雄胺等藥物）、低級激光治療，以及生活方式的調(diào)整，比如緩解壓力、改善飲食習(xí)慣等。
FoLix——非剝脫性點(diǎn)陣激光設(shè)備
FoLix 是一種非剝脫性點(diǎn)陣激光設(shè)備，用于改善 Fitzpatrick 皮膚類型 I 至 IV 的成年男性和女性頭皮毛發(fā)。
產(chǎn)品構(gòu)成：直觀的用戶界面、FLX™ 激光技術(shù)、FoliCool™ 吸頭、（正在申請專利）
FoLix 的獨(dú)特技術(shù)可提供精確的激光脈沖微光束，均勻地照射在組織上，利用人體的自然愈合過程，促進(jìn)血液流動(dòng)、細(xì)胞因子活性和刺激毛囊。
根據(jù)治療區(qū)域類型和患者耐受性進(jìn)行個(gè)性化設(shè)置，只需 4-6 個(gè)月的療程即可獲得效果，無需化學(xué)品、針頭、麻醉、手術(shù)。
這款產(chǎn)品獲批也是由行業(yè)專家領(lǐng)導(dǎo)的前瞻性和回顧性研究有超過 120 名參與患者的經(jīng)過驗(yàn)證的結(jié)果。
治療前后對比（圖源官網(wǎng)）
臨床研究結(jié)果表明激光對頭發(fā)生長有積極影響，頭皮頭發(fā)外觀明顯改善，頭發(fā)數(shù)量增加。
相關(guān)評價(jià)
Lumenis 首席執(zhí)行官 Tzipi Ozer-Armon表示：
在 Lumenis，我們致力于通過科學(xué)和創(chuàng)新改變生活。FoLix 不僅僅關(guān)乎頭發(fā)；它關(guān)乎擁有充分享受生活的自信，我們渴望與美國各地的供應(yīng)商合作，擴(kuò)大這一突破性解決方案的影響力和可及性。”
世界領(lǐng)先的皮膚科醫(yī)生和研究員、WCMC 皮膚病學(xué)臨床教授 Neil Sadick 博士：
“隨著脫發(fā)問題日益嚴(yán)重，F(xiàn)oLix 成為患者和提供者的關(guān)鍵創(chuàng)新產(chǎn)品，F(xiàn)oLix 提供了一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會，通過每月一次的簡短療程，幫助那些遭受脫發(fā)困擾的人，盡量減少不適。”
關(guān)于 Lumenis
Lumenis（科醫(yī)人）成立于1966年，總部位于以色列，是全球歷史最悠久、規(guī)模最大的激光科技公司。
除此之外，Lumenis還是全球唯一獲得國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證的激光公司，也是激光、強(qiáng)脈沖光（IPL）和射頻（RF）能量技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新商業(yè)化的世界知名專家。
目前生產(chǎn)的美容醫(yī)療設(shè)備主要有：Stellar M22、Light Sheer、UltraPulseα、UltraPulse、ResurFX等十余款醫(yī)美能量源設(shè)備。
其中，Stellar M22 是 Lumenis科醫(yī)人公司發(fā)布的最新升級款的Stellar IPL超光子嫩膚，具有IPL(OPT)強(qiáng)脈沖光及非剝落點(diǎn)陣激光功能，可以提供600余種不同的治療模式組合，可用于治療30多種皮膚問題。
Stellar M22擁有四大獨(dú)有技術(shù)：
OPT（Optimal Pulse Technology）光學(xué)脈沖技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)不同治療目的的不同波長和脈沖寬度的控制。
Nd:YAG激光技術(shù)可有效治療深層色素沉淀，靜脈曲張和脫毛等。
IPL（Intense Pulsed Light）強(qiáng)脈沖光技術(shù)可改善肌膚質(zhì)地主色素斑和血管病變。
ResurFXTM激光皮膚更新技術(shù)，可改善肌膚彈性、紋理和光澤。
LightSheer DUET激光脫毛
獲美國FDA認(rèn)可，利用毛發(fā)的“黑色素”吸收適當(dāng)?shù)募す饽芰?，達(dá)致毛囊底部并將發(fā)根（毛乳頭）破壞，從而永久性減少或終止毛發(fā)生長。
采用800nm半導(dǎo)體激光，它處于光譜的近紅外區(qū)域，黑色素吸收較好，同時(shí)又能穿透至真皮的深層以及皮下脂肪組織，可有效去除人體不同部位和深度毛發(fā)。
特有HIT(tm)真空脫毛技術(shù)，以真空制造負(fù)壓吸起皮膚，使毛發(fā)更易接觸激光，減少表皮吸收的能量并使更多能量能被目標(biāo)黑色素吸收和減低被灼傷的機(jī)會。
獨(dú)有的ChillTip™ Contact Cooling冷凍保護(hù)技術(shù)，可以在治療是穩(wěn)定提供 4°C的冷凍恒溫，減少表層皮膚在脫毛時(shí)的熱度而讓更多的能量聚焦破壞毛囊，大大減低不適和痛感，防止出現(xiàn)敏感和灼傷情況。
且擁有國際頂級的多個(gè)探頭，適合不同部位脫毛，同時(shí)適用于各種皮膚類型。配以22x35mm及 9x9mm 治療探頭，覆蓋肌膚范圍更廣。能有效縮短療程時(shí)間及次數(shù)。
UltraPulse超脈沖點(diǎn)陣激光設(shè)備：
全球同類CO2激光中唯一穿透深度可達(dá)4mm的設(shè)備，擁有全球最頂尖的圖形掃描處理技術(shù)，光斑大小、治療密度、深度、能量均可調(diào)，對組織的作用更精細(xì)，汽化剝脫深層瘢痕組織，消融凝固比佳，無炭化，皮膚修復(fù)更快，效果持續(xù)更久。
在穿透同等深度的情況下，該設(shè)備使用的能量最小，能以最小的治療能量達(dá)到最佳的治療效果，聯(lián)合非順序掃描技術(shù)，避免了相鄰皮膚的能量累積，保證了設(shè)備的可靠性、安全性和有效性。
來源：Internet
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