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      近日，斯坦福醫(yī)學(xué)院揭曉了一項(xiàng)令人振奮的進(jìn)展，一款名為Jarvik 2015 VAD的新型兒童心臟泵，在初步的人體試驗(yàn)中展現(xiàn)出了非凡的性能。這款革命性的設(shè)備，專為心力衰竭的兒童設(shè)計(jì)，目的是通過手術(shù)植入體內(nèi)，輔助心臟泵血，為孩子們贏得寶貴的等待心臟供體的時(shí)間。

      這款人工心臟直徑僅15毫米、重量僅有50克，可提供最高3L/min流量。由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國家心肺血液研究所（NHLBI）的兒童、嬰兒和新生兒泵（PumpKIN）項(xiàng)目開發(fā)，旨在解決最小兒童因先天性心臟缺陷或晚期心力衰竭等待移植時(shí)缺乏有效循環(huán)支持設(shè)備的臨床需求。

      Jarvik 2015 VAD的尺寸略大于7號電池，可通過外科手術(shù)精準(zhǔn)植入心臟左側(cè)，推動(dòng)血液流向身體其他部位。這一創(chuàng)新設(shè)備適用于體重在8公斤至30公斤之間的患者，覆蓋了大約1至10歲兒童的體重范圍，且可能也適用于更小的兒童。與現(xiàn)有的Berlin Heart心臟泵相比，Jarvik 2015 VAD具有更小的體積和更先進(jìn)的植入方式，使得植入該設(shè)備的兒童在等待心臟移植期間能夠參與多種正常活動(dòng)，顯著提升了他們的生活質(zhì)量。

     在最近完成的第一階段人體試驗(yàn)中，Jarvik 2015 VAD在七名患有收縮性心力衰竭的兒童中進(jìn)行了測試，其中六名患者成功接受了心臟移植，一名患者的心臟功能恢復(fù)到不需要移植。在為期30天的試驗(yàn)中，研究人員緊密監(jiān)控了泵的性能穩(wěn)定性及其可能引發(fā)的嚴(yán)重并發(fā)癥，如中風(fēng)。這些初步結(jié)果表明，新型泵在安全性和有效性方面表現(xiàn)良好，且大多數(shù)并發(fā)癥可控，與使用Berlin Heart時(shí)的情況相似。

      這項(xiàng)研究由國家衛(wèi)生研究院/國家心肺血液研究所資助，其試驗(yàn)結(jié)果已在《心肺移植雜志》上發(fā)表。研究人員目前已獲得進(jìn)一步資助，準(zhǔn)備開展更廣泛的試驗(yàn)，以期收集足夠數(shù)據(jù)，為FDA的批準(zhǔn)提交申請。參與這項(xiàng)研究的不僅有斯坦福醫(yī)學(xué)院的專家團(tuán)隊(duì)，還包括了來自美國多所頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和歐洲兩個(gè)醫(yī)療中心的研究人員。這一國際合作的成功，不僅展示了全球醫(yī)療科研的力量，更為心臟病患兒帶來了前所未有的希望。

       目前，研究人員已經(jīng)啟動(dòng)了試驗(yàn)的下一階段，并計(jì)劃在2024年底前招募第一名患者。他們期望在全美14個(gè)醫(yī)療中心和兩個(gè)歐洲地點(diǎn)招募22名參與者，以進(jìn)一步驗(yàn)證新型心臟泵的安全性和有效性。斯坦福醫(yī)學(xué)院的Christopher Almond博士表示：“我們對即將開展的研究充滿期待。我們已經(jīng)克服了眾多挑戰(zhàn)，現(xiàn)在，為那些需要心臟移植的末期心力衰竭兒童提供更好的選擇，這一前景令人激動(dòng)。”