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GLP-1藥物，即胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，又稱GLP-1受體激動劑，是一類新型的藥物。GLP-1受體激動劑通過多種機制調節(jié)血糖，包括促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、減緩胃腸動力和增加飽腹感，成為治療2型糖尿病和肥胖癥的有效藥物之一。

GLP-1藥物在減肥領域被大量臨床研究數(shù)據(jù)證實其減肥有效性。例如在2021年新英格蘭上發(fā)布司美格魯肽在每周給藥一次，68周后患者體重就降低了15.3kg。其它的GLP-1藥物也顯示出類似效果。

盡管GLP-1藥物減肥效果明顯，但是如果想要發(fā)揮持續(xù)的減肥效果，則需要長期不間斷服用GLP-1藥物。一旦停用，患者體重將大幅反彈。根據(jù)在《Nature》發(fā)表研究《Obesity drugs aren’t always forever. What happens when you quit? 》顯示“停用GLP-1激動劑后，許多患者會重新增加體重。在一項試驗中，參與者在使用藥物四個月后平均減重10.6%，但在停藥11個月后，體重反彈了近7%。停藥后腰圍、血壓、血糖和膽固醇水平也有所回升，盡管部分指標仍優(yōu)于從未使用藥物的參與者。”

而且長期服用GLP-1藥物還會帶來耐藥性，導致GLP-1藥物療效大幅下降，使得長期減肥效果大大打折。

GLP-1藥物除了存在以上問題外，患者還面臨一個問題，需要定期（每隔一個段時間：例如每天、每周）服用或者注射GLP-1藥物。一旦需要定期服藥，就會因為患者健忘和惰性而沒有堅持服藥。根據(jù)美國統(tǒng)計69%的患者無法長期定時服用藥物，使得藥物治療效果大打折扣。

為此Vivani Medical開發(fā)一種可以長期給藥的植入器械---NanoPortal。NanoPortal可以用于各種需要長期服用或者注射的藥物。并獲得FDA批準NanoPortal長期 GLP-1 藥物釋放臨床研究。

NanoPortal

NanoPortal是一種可皮下植入長期給藥裝置，其被設計為持續(xù)釋放藥物，避免藥物水平在任何時間點的波動，并有可能提高耐受性。并且也克服患者長期口服和注射藥物挑戰(zhàn)，避免因任何原因造成的給藥中斷，這可能對長期結果產(chǎn)生積極影響。

NanoPortal設計特點

垂直對齊結構

由長而直、相鄰連接的納米管組成，這些納米管牢固地附著在原始鈦基材上

堅固的長度（40+微米）

在各種生理條件下保持結構完整性和穩(wěn)定的分子

納米管數(shù)量和孔徑

可以增加或減少，具體取決于所需的藥物輸送率

節(jié)省空間的設計

完全由藥物組成，可延長治療時間

無活動部件

沒有會增加器械性能風險的泵或電子設備

微型尺寸

允許將設備插入皮下（皮膚下方）并輕松取出

靈活性

可包含不同濃度的藥物配方，以實現(xiàn)不同的給藥持續(xù)時間

NanoPortal之所以實現(xiàn)長期穩(wěn)定藥物釋放，是由于其采用Goldilocks Effect原理：

當孔徑小于藥物分子體積時，藥物無法釋放，導致沒有治療效果；

當孔徑遠大于藥物分子體積時，遞送速率與剩余藥物濃度將出現(xiàn)成比例地降低，導致只有短期有效性和耐受性挑戰(zhàn)受到挑戰(zhàn)；

只有孔徑稍大于藥物分子體積時，可以實現(xiàn)近乎恒定、穩(wěn)定的藥物輸送速率，從而展現(xiàn)出長期有效性和耐受性改善的潛力。

NanoPortal藥物釋放方式

NanoPortal在減肥和糖尿病產(chǎn)品線

Vivani Medical

Vivani Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)藥公司，其 利用其專有的 NanoPortal技術平臺開發(fā)長期可植入給藥裝置，旨在在較長時間內穩(wěn)定地輸送藥物分子，以保證依從性，并有可能提高藥物耐受性。