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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-06-18 17:13
2024年5月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品265個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品197個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品10個,內(nèi)容如下:
2024年5月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|---|---|---|---|
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243060885 |
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2 |
白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-APC) |
深圳唯公生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400886 |
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3 |
腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械 |
山東海洲醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010887 |
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4 |
登革病毒NS1抗原檢測試劑盒 (膠體金法) |
江蘇碩世生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400888 |
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5 |
ABO正反定型及RhD血型檢測卡(微柱凝膠法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400889 |
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6 |
放射治療患者體表光學(xué)定位系統(tǒng) |
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243050890 |
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7 |
乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400891 |
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8 |
實(shí)時熒光定量PCR分析儀 |
新羿制造科技(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243220892 |
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9 |
十項(xiàng)呼吸道病原體檢測試劑盒 (熒光PCR 法) |
愛科睿特生物醫(yī)療科技(南京) 有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400893 |
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10 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原 檢測試劑盒(乳膠法) |
美康生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400894 |
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11 |
一次性使用磁定位心臟射頻消融 導(dǎo)管 |
四川錦江電子醫(yī)療器械科技 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010895 |
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12 |
半導(dǎo)體激光治療設(shè)備 |
江西麥帝施科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010896 |
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13 |
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010897 |
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14 |
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
杭州三壇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010898 |
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15 |
乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400899 |
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16 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243050900 |
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17 |
便攜式電動化療泵 |
江蘇人先醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243140901 |
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18 |
人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
上海鹍遠(yuǎn)健康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400902 |
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19 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
西門子(深圳)磁共振有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243060903 |
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20 |
念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法) |
丹娜(天津)生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400904 |
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21 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243050905 |
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22 |
血液透析設(shè)備 |
威高日機(jī)裝(威海)透析機(jī)器有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243100906 |
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23 |
弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型、單純皰疹病毒2型抗體、單純皰疹病毒1+2型IgG抗體陽性復(fù)合質(zhì)控品 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400907 |
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24 |
遺傳性耳聾基因檢測試劑盒 (PCR+導(dǎo)流雜交法) |
廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400908 |
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25 |
便攜式電動注藥泵 |
江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243140909 |
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26 |
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法) |
上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400910 |
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27 |
半導(dǎo)體激光脫毛儀 |
三河市樂菲電子產(chǎn)品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243090911 |
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28 |
腹腔內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械 |
桐廬恒豐醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010912 |
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29 |
人紅細(xì)胞反定型試劑 |
無錫托馬自然生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400913 |
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30 |
人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR法) |
上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400914 |
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31 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測 試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400915 |
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32 |
血液透析設(shè)備 |
廣州市賽諾康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243100916 |
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33 |
淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑盒 (流式細(xì)胞儀法-6色) |
無錫廈泰生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400917 |
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34 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
江西遠(yuǎn)賽醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010918 |
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35 |
呼吸機(jī) |
深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243080919 |
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36 |
自動體外除顫儀 |
深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243080920 |
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37 |
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010921 |
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38 |
穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010922 |
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39 |
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
深圳卡爾文科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010923 |
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40 |
乳房病灶旋切式活檢設(shè)備 |
德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010924 |
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41 |
淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑盒 (流式細(xì)胞儀法-6色) |
無錫廈泰生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400925 |
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42 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243060926 |
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43 |
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 |
深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243070927 |
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44 |
雙極閉合器械 |
杭州邁瑞醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010928 |
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45 |
一次性使用微導(dǎo)管 |
東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030929 |
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46 |
鉭金屬填充塊 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130930 |
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47 |
軟性親水接觸鏡 |
湖南多富麗光學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243160931 |
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48 |
脫細(xì)胞異體真皮口腔組織補(bǔ)片 |
江西省科星生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170932 |
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49 |
胚胎培養(yǎng)液 |
南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243180933 |
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50 |
一次性使用壓力延長管 |
深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243140934 |
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51 |
個性化基臺及螺釘 |
北京聯(lián)袂義齒技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170935 |
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52 |
自穩(wěn)型頸椎椎間融合器系統(tǒng) |
湖南華翔醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130936 |
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53 |
輸尿管支架 |
四川普瑞順祥醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243140937 |
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54 |
一次性使用造影導(dǎo)管 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030938 |
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55 |
3D打印椎間融合器 |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130939 |
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56 |
一次性使用骨髓穿刺活檢針及套件 |
上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243140940 |
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57 |
牙種植體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170941 |
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58 |
金屬骨針 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130942 |
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59 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243060943 |
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60 |
鉭涂層帶線錨釘 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130944 |
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61 |
個性化基臺及螺釘 |
京品醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170945 |
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62 |
栓塞微球 |
科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130946 |
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63 |
金屬骨針 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130947 |
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64 |
個性化復(fù)合基臺及螺釘 |
斯柏美(廣州)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170948 |
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65 |
根管充填糊劑 |
長沙恩普諾生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170949 |
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66 |
頸椎前路釘板固定系統(tǒng) |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130950 |
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67 |
根管充填糊劑 |
桂林凱文彼德科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170951 |
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68 |
翻修型膝關(guān)節(jié)假體 |
嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130952 |
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69 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130953 |
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70 |
軟組織水平牙科種植體及附件 |
四川鴻政博恩口腔科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170954 |
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71 |
非球面人工晶狀體 |
高視泰靚醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243160955 |
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72 |
尿失禁懸吊帶 |
蘇州優(yōu)邁醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243180956 |
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73 |
導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
易生科技(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030957 |
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74 |
硬導(dǎo)絲 |
成都紐脈生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030958 |
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75 |
一次性使用富血小板血漿制備套件 |
北京天星醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243100959 |
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76 |
外周血管支撐導(dǎo)管 |
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030960 |
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77 |
封堵器輸送系統(tǒng) |
無憂跳動醫(yī)療科技(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030961 |
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78 |
血液透析濃縮粉 |
青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243100962 |
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79 |
輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海暖陽醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030963 |
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80 |
多孔型鉭金屬椎間融合器 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130964 |
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81 |
自粘接樹脂水門汀 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170965 |
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82 |
一次性使用離心杯式血液成分 分離器 |
菲爾德森(江蘇)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243100966 |
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83 |
帶纖毛栓塞彈簧圈 |
南京思脈德醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130967 |
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84 |
冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030968 |
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85 |
非鎖定空心接骨螺釘 |
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130969 |
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86 |
復(fù)合可吸收接骨棒 |
立心(深圳)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130970 |
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87 |
一次性使用結(jié)扎夾 |
泰科博曼(湖北)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243020971 |
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88 |
顱內(nèi)取栓支架 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海) 有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030972 |
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89 |
半月板縫合系統(tǒng) |
海南蘇生生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130973 |
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90 |
一次性神經(jīng)阻滯穿刺針及附件 |
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243080974 |
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91 |
牙種植體基臺及附件 |
百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170975 |
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92 |
牙科激光選區(qū)熔化純鈦粉末 |
盤星新型合金材料(常州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243170976 |
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93 |
全縫線錨釘 |
常州市天晟醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130977 |
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94 |
經(jīng)橈動脈神經(jīng)血管遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
北京久事神康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030978 |
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95 |
雙通道可充電植入式腦深部 電刺激脈沖發(fā)生器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243120979 |
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96 |
雙通道植入式腦深部電刺激 脈沖發(fā)生器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243120980 |
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97 |
植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243120981 |
|
98 |
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243120982 |
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99 |
體腔熱灌注治療機(jī) |
深圳市醫(yī)思美科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243090983 |
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100 |
半導(dǎo)體激光治療設(shè)備 |
江西麥帝施科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010984 |
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101 |
O139群霍亂弧菌檢測試劑盒 (膠體金法) |
遼寧迪浩生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400985 |
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102 |
血液成分分離機(jī) |
菲爾德森(江蘇)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243100986 |
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103 |
人乳頭瘤病毒(HPV)核酸 檢測試劑盒(熒光PCR法) |
廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243400987 |
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104 |
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
上海藍(lán)帆博元醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243030988 |
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105 |
半自動體外除顫儀 |
濟(jì)南鑫貝西生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243080989 |
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106 |
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
蘇州中薈醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243010990 |
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107 |
透析液過濾器 |
蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243100991 |
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108 |
一次性使用無菌注射器帶針 |
江蘇邁碩醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243140992 |
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109 |
一次性使用無菌注射針 |
佳源(臺州)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243140993 |
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110 |
一次性使用注射筆用針頭 |
蘇州英佰達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243140994 |
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111 |
手足鎖定接骨板系統(tǒng) |
無錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130995 |
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112 |
腔靜脈濾器 |
上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130996 |
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113 |
旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張鞘 |
杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243120997 |
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114 |
踝關(guān)節(jié)假體 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130998 |
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115 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243130999 |
|
116 |
一次性使用顱內(nèi)牽開固定導(dǎo)管 |
江蘇海萊新創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031000 |
|
117 |
帶線髓內(nèi)釘 |
天津京都貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131001 |
|
118 |
硬腦(脊)膜生物補(bǔ)片 |
陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131002 |
|
119 |
血管縫合器 |
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243021003 |
|
120 |
肌腱韌帶固定螺釘 |
上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131004 |
|
121 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
杭州旸順醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131005 |
|
122 |
肺動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031006 |
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123 |
環(huán)柄注射器 |
安徽百諾佳醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031007 |
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124 |
玻璃化解凍液 |
浙江明悅醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243181008 |
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125 |
氣管支架 |
健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131009 |
|
126 |
肺動脈取栓支架系統(tǒng) |
上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031010 |
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127 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
蘇州匯智贏華醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031011 |
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128 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131012 |
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129 |
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
浙江桐軒醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031013 |
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130 |
微導(dǎo)管 |
北京普益盛濟(jì)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031014 |
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131 |
一次性使用乳房旋切穿刺針 |
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243011015 |
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132 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031016 |
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133 |
個性化種植橋及配件 |
埃洛斯醫(yī)療(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243171017 |
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134 |
帶線錨釘 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131018 |
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135 |
血液透析濃縮粉 |
青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243101019 |
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136 |
不可吸收帶線錨釘 |
寧波五洲醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131020 |
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137 |
同種異體骨 |
北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20243131021 |
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138 |
PEEK頜面修復(fù)系統(tǒng) |
寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243171022 |
|
139 |
透析液過濾器 |
山東威高血液凈化制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243101023 |
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140 |
一次性使用無菌注射針 |
江蘇邁碩醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243141024 |
|
141 |
顱內(nèi)電解脫彈簧圈 |
威海維心醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131025 |
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142 |
外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031026 |
|
143 |
頸椎前路固定板系統(tǒng) |
常州華森醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131027 |
|
144 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海英威思醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031028 |
|
145 |
軟性親水接觸鏡 |
浙江邁得順隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243161029 |
|
146 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243161030 |
|
147 |
髖關(guān)節(jié)假體 |
上海博瑪醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131031 |
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148 |
椎板固定板系統(tǒng) |
焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131032 |
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149 |
一次性使用連接管 |
浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243141033 |
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150 |
一次性使用輸液器帶針 |
浙江仁翔醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243141034 |
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151 |
一次性使用硬導(dǎo)絲 |
廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限 |
國械注準(zhǔn)20243031035 |
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152 |
牙齒漂白劑 |
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243171036 |
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153 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243141037 |
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154 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031038 |
|
155 |
金屬骨針 |
安陽市伊來達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131039 |
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156 |
可吸收復(fù)合材料人工骨 |
杭州衛(wèi)達(dá)生物材料科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131040 |
|
157 |
顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131041 |
|
158 |
顱頜面接骨板系統(tǒng) |
寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131042 |
|
159 |
經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)生命科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031043 |
|
160 |
手腕鎖定接骨板系統(tǒng) |
蘭州醫(yī)健增材制造有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131044 |
|
161 |
胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
漳州海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131045 |
|
162 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031046 |
|
163 |
純鈦涂層髖臼杯 |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131047 |
|
164 |
個性化基臺及螺釘 |
上海睿植康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243171048 |
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165 |
個性化基臺及螺釘 |
杭州德凱利醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243171049 |
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166 |
可吸收人工骨 |
長春圣博瑪生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131050 |
|
167 |
顆粒細(xì)胞去除液 |
深圳韋拓生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243181051 |
|
168 |
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械 |
北京愛霖醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031052 |
|
169 |
聚醚醚酮韌帶固定螺釘 |
安徽貝科邦生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131053 |
|
170 |
個性化基臺及螺釘 |
贛州市南芳齒科有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243171054 |
|
171 |
一次性使用血管鞘組 |
中科炬鳴(長春)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031055 |
|
172 |
一次性使用乳房旋切活檢針 |
無錫安德醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243011056 |
|
173 |
可切削基臺柱及螺釘 |
京品醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243171057 |
|
174 |
個性化基臺及螺釘 |
珠海美爾晶醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243171058 |
|
175 |
全縫線半月板縫合系統(tǒng) |
北京天星醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131059 |
|
176 |
神經(jīng)血管遞送輔助導(dǎo)管 |
適介醫(yī)療科技(廣州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031060 |
|
177 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
杭州矩正醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031061 |
|
178 |
頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243131062 |
|
179 |
一次性使用環(huán)柄注射器 |
廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031063 |
|
180 |
可切削基臺柱及螺絲 |
上海睿植康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243171064 |
|
181 |
外周血管親水涂層造影導(dǎo)管 |
深圳市新業(yè)聚介入醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243031065 |
|
182 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243141066 |
|
183 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243071067 |
|
184 |
聚焦超聲治療系統(tǒng) |
中惠醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243011068 |
|
185 |
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 |
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243011069 |
|
186 |
基因測序儀 |
武漢華大智造科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243221070 |
|
187 |
一次性使用雙極閉合器械 |
杭州邁瑞醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243011071 |
|
188 |
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 |
湖南思捷泰克醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243011072 |
|
189 |
生物安全柜 |
上海力申科學(xué)儀器有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243221073 |
|
190 |
神經(jīng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
北京北科睿新醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20243071074 |
|
191 |
麻醉系統(tǒng) |
威高(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243081075 |
|
192 |
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 |
江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243071076 |
|
193 |
生物安全柜 |
青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243221077 |
|
194 |
連續(xù)性血液凈化設(shè)備 |
江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243101078 |
|
195 |
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 |
四川金佳鉦醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243071079 |
|
196 |
生物安全柜 |
青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243221080 |
|
197 |
急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243081081 |
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
|||
|
198 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
日本光電工業(yè)株式會社 (日本光電工業(yè)株式會社) |
國械注進(jìn)20243070251 |
|
199 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
Megadyne Medical Products Inc. |
國械注進(jìn)20243010252 |
|
200 |
強(qiáng)脈沖光干眼治療儀 |
Lumenis Ltd.科醫(yī)人有限公司 |
國械注進(jìn)20243160256 |
|
201 |
口腔頜面錐形束計算機(jī) 體層攝影設(shè)備 |
(?)?????????? |
國械注進(jìn)20243060257 |
|
202 |
3D打印膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
Smith & Nephew, Inc. |
國械注進(jìn)20243130264 |
|
203 |
個性化鈦合金基臺 |
Nobel Biocare AB |
國械注進(jìn)20243170265 |
|
204 |
雙固化樹脂水門汀 |
ITENA CLINICAL |
國械注進(jìn)20243170266 |
|
205 |
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 |
Zimmer Inc. |
國械注進(jìn)20243130267 |
|
206 |
紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管 |
Hemoteq AG |
國械注進(jìn)20243030268 |
|
207 |
增材制造用光固化臨時冠橋樹脂 |
DIO Corporation |
國械注進(jìn)20243170269 |
|
208 |
青光眼引流裝置 |
Glaukos Corporation |
國械注進(jìn)20243160270 |
|
209 |
腔靜脈濾器回收套件 |
Argon Medical Devices, Inc. |
國械注進(jìn)20243030271 |
|
210 |
可追蹤及定位的經(jīng)外周穿刺 中心靜脈導(dǎo)管 |
Bard Access Systems, Inc. |
國械注進(jìn)20243030274 |
|
211 |
全縫線錨釘 |
Arthrex, Inc. |
國械注進(jìn)20243130275 |
|
212 |
封堵球囊導(dǎo)管 |
MicroVention,Inc. |
國械注進(jìn)20243030276 |
|
213 |
激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉 |
The Argen Corporation |
國械注進(jìn)20243170277 |
|
214 |
聚丙烯酸鈉纖維敷料 |
Paul Hartmann AG |
國械注進(jìn)20243140278 |
|
215 |
髖關(guān)節(jié)股骨頭 |
Howmedica Osteonics Corp. |
國械注進(jìn)20243130279 |
|
216 |
髖臼杯系統(tǒng) |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
國械注進(jìn)20243130280 |
|
217 |
軟性親水接觸鏡 |
Bausch & Lomb Incorporated |
國械注進(jìn)20243160281 |
|
218 |
牙種植體系統(tǒng) |
MegaGen Implant Co.,Ltd. |
國械注進(jìn)20243170282 |
|
219 |
連續(xù)性血液凈化管路 |
B.Braun Avitum AG |
國械注進(jìn)20243100283 |
|
220 |
胚胎培養(yǎng)液 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
國械注進(jìn)20243180284 |
|
221 |
微導(dǎo)管 |
Vascular Solutions LLC |
國械注進(jìn)20243030285 |
|
222 |
牙科種植體系統(tǒng)附件 |
PointNix Co.,Ltd. |
國械注進(jìn)20243170286 |
|
223 |
人工生物瓣膜 |
Abbott Medical |
國械注進(jìn)20243130287 |
|
224 |
一次性使用玻切頭 |
Bausch&Lomb, Incorporated |
國械注進(jìn)20243160288 |
|
225 |
輸送導(dǎo)管 |
MicroVention, Inc. |
國械注進(jìn)20243030289 |
|
226 |
超濾器 |
Gambro Dialysatoren GmbH |
國械注進(jìn)20243100290 |
|
227 |
牙周輔料 |
Hager & Werken GmbH & Co. KG |
國械注進(jìn)20243170291 |
|
228 |
人工生物瓣膜 |
Abbott Medical |
國械注進(jìn)20243130292 |
|
229 |
覆膜膽道支架系統(tǒng) |
ALLIUM Ltd. |
國械注進(jìn)20243130293 |
|
230 |
流動樹脂 |
Dentsply Caulk |
國械注進(jìn)20243170294 |
|
231 |
預(yù)裝式人工晶狀體 |
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. |
國械注進(jìn)20243160295 |
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
|||
|
232 |
人體成分分析儀 |
BIOPARHOM SAS |
國械注進(jìn)20242070244 |
|
233 |
降鈣素原校準(zhǔn)品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
國械注進(jìn)20242400245 |
|
234 |
全自動血液體液分析儀 |
シスメックス株式會社 |
國械注進(jìn)20242220246 |
|
235 |
全自動血液體液分析儀 |
SYSMEX CORPORATION |
國械注進(jìn)20242220247 |
|
236 |
牙科麻醉注射器 |
DENTAL HI TEC |
國械注進(jìn)20242170248 |
|
237 |
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
Beckman Coulter, Inc. |
國械注進(jìn)20242220249 |
|
238 |
驗(yàn)光儀 |
POTEC Co., Ltd |
國械注進(jìn)20242160250 |
|
239 |
飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng) |
Agena Bioscience,Inc. |
國械注進(jìn)20242220253 |
|
240 |
耳鼻喉科電動手柄 |
Medtronic Xomed, Inc. |
國械注進(jìn)20242010254 |
|
241 |
血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、代謝物定標(biāo)液 |
Radiometer Medical ApS |
國械注進(jìn)20242400255 |
|
242 |
一次性使用體表電極 |
Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
國械注進(jìn)20242070258 |
|
243 |
肺功能儀 |
PulmOne Advanced Medical Devices,Ltd. |
國械注進(jìn)20242070259 |
|
244 |
低頻治療儀 |
株式會社ホーマーイオン研究所 |
國械注進(jìn)20242090260 |
|
245 |
C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進(jìn)20242400261 |
|
246 |
脈搏血氧傳感器 |
Masimo Corporation |
國械注進(jìn)20242070262 |
|
247 |
一次性使用眼球固定患者接口 |
LENSAR, Inc |
國械注進(jìn)20242160263 |
|
248 |
一次性使用眼用鑷 |
Alcon Laboratories, Inc. |
國械注進(jìn)20242160272 |
|
249 |
經(jīng)皮氣管切開插管 |
Cook Incorporated |
國械注進(jìn)20242080273 |
|
250 |
中央監(jiān)護(hù)軟件 |
Masimo Corporation |
國械注進(jìn)20242210296 |
|
251 |
腦部與區(qū)域血氧傳感器 |
Masimo Corporation |
國械注進(jìn)20242070297 |
|
252 |
全自動生化分析儀 |
JEOL Ltd.日本電子株式會社 |
國械注進(jìn)20242220298 |
|
253 |
降鈣素原質(zhì)控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
國械注進(jìn)20242400299 |
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254 |
電磁式?jīng)_擊波治療儀 |
STORZ MEDICAL AG |
國械注進(jìn)20242090300 |
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255 |
氯化鈣溶液 |
SYSMEX CORPORATION |
國械注進(jìn)20242400301 |
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港澳臺醫(yī)療器械 |
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256 |
血液透析設(shè)備 |
東レ?メディカル株式會社 |
國械注許20243100005 |
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257 |
高壓注射系統(tǒng) |
Imaxeon Pty Ltd |
國械注許20243060006 |
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258 |
植入式心臟復(fù)律除顫器 |
Abbott Medical |
國械注許20243120007 |
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259 |
血流儲備分?jǐn)?shù)測量設(shè)備 |
Abbott Medical |
國械注許20243070008 |
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260 |
植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 |
Abbott Medical |
國械注許20243120009 |
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261 |
放射治療計劃軟件 |
Accuray Incorporated |
國械注許20243210014 |
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262 |
CT圖像處理軟件 |
GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
國械注許20242210010 |
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263 |
自測凝血檢測儀 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注許20242220011 |
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264 |
凝血酶原時間檢測卡(電化學(xué)法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注許20242400012 |
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265 |
精子篩選器 |
邦睿生技股份有限公司 |
國械注許20242180013 |

來源:國家藥監(jiān)局