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前言 —— 回顧歷史

手術(shù)機器人，作為醫(yī)療機器人的重要子領(lǐng)域，融合了臨床醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機械學(xué)、計算機科學(xué)以及微電子學(xué)等多個學(xué)科和高新技術(shù)，主要應(yīng)用于手術(shù)影像導(dǎo)航定位及微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域。

1990年代，手術(shù)機器人的發(fā)展進入新階段，當時的設(shè)備已經(jīng)可以由一名醫(yī)生獨立操作，而且手術(shù)過程更為精確和安全。比如，1992年的“ROBODOC”和1994年的“ZEUS”手術(shù)機器人。

2000年，美國 FDA 批準了“達芬奇”手術(shù)系統(tǒng)，這是第一個得到FDA批準的手術(shù)機器人系統(tǒng)，也是目前最廣泛使用的手術(shù)機器人系統(tǒng)之一。“達芬奇”手術(shù)系統(tǒng)的成功在很大程度上推動了手術(shù)機器人行業(yè)的發(fā)展。

中國的手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展相較于國際先進水平起步稍晚。直至2006年才引進第一臺達芬奇機器人。

2021年我國成功注冊首臺自主研發(fā)的醫(yī)療機器人，2022年我國已有多款手術(shù)機器人順利完成注冊。

目前，手術(shù)機器人的研究和應(yīng)用已經(jīng)非常廣泛。在臨床上，用機器人開展手術(shù)基本已經(jīng)覆蓋了全部外科領(lǐng)域。

近年來，手術(shù)機器人行業(yè)整體是朝著更高的精度、更大的靈活性、更廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域和更多的個性化選項方向發(fā)展。此外，手術(shù)機器人的應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷擴大。

作為醫(yī)療領(lǐng)域的一項革命性創(chuàng)新，手術(shù)機器人在技術(shù)不斷成熟的驅(qū)動下，有望引領(lǐng)行業(yè)的發(fā)展新潮。

5大關(guān)鍵因素

da Vinci 5 獲批 FDA

2024年3月14日，直覺醫(yī)療 Intuitive 宣布，其下一代多孔手術(shù)機器人系統(tǒng)達芬奇 5（da Vinci 5），獲得了 FDA 的 510(k) 許可。

達芬奇5機器人系統(tǒng)擁有 150 多項增強功能，包括下一代 3D 顯示和圖像處理技術(shù)、首創(chuàng)的力傳感技術(shù)、擴展的計算能力和先進的數(shù)據(jù)處理能力等。

The Mullings Group （一家在手術(shù)機器人領(lǐng)域做了大量工作的獵頭公司）董事長兼首席執(zhí)行官 Joe Mullings 表示：

“其他研發(fā)制造大型手術(shù)機器人的醫(yī)療技術(shù)公司很難在設(shè)計上超過 da Vinci 5 的新功能，直覺醫(yī)療的創(chuàng)新技術(shù)其他競爭對手短時間內(nèi)很難掌握。”

小型化趨勢初現(xiàn)

與達芬奇手術(shù)機器人競爭，在技術(shù)方面很難追上。但是達芬奇系列手術(shù)機器人也不是完美無缺：比如達芬奇系列機器人過于龐大需要特殊手術(shù)室。

因此專注于小型手術(shù)機器人的企業(yè)可以抓住機會。

CMR Surgical 首款手術(shù)機器人產(chǎn)品 Versius于2017年研發(fā)成功，是全球最小的手術(shù)機器人，可用于130多種手術(shù)。

Versius 僅有達芬奇機器人的三分之一大小，易于轉(zhuǎn)移及運送，可以根據(jù)使用情況而選擇給定手術(shù)所需的手臂數(shù)量，在世界各地的醫(yī)院和外科醫(yī)生中非常受歡迎。

小型手術(shù)機器人最大的優(yōu)點是，可以在任何外科手術(shù)室投入使用，不需要對手術(shù)室進行改造。

Versius 手術(shù)機器人的機械臂基于人體手臂的仿生結(jié)構(gòu)，醫(yī)生可以從任意角度放置前端手術(shù)執(zhí)行器，實用性更強，覆蓋面更廣。

與達芬奇將四個機械臂安裝在同一臺車上不同，Versius機械臂分別安裝在不同的臺車上，這種模塊化的設(shè)計使得機器人可以在手術(shù)臺周圍移動，醫(yī)院也可以根據(jù)手術(shù)的需求調(diào)整機械臂的數(shù)量。

整套系統(tǒng)可在半小時內(nèi)實現(xiàn)移動并組裝使用，每個模塊的臺車重量僅在15kg，與將近1噸的達芬奇手術(shù)機器人相比，具有明顯的輕便靈活的優(yōu)勢。

除了CMR Surgical外，Virtual Incision 也推出了一款更加小型的手術(shù)機器人MIRA，并且在今年 2 月份隨SpaceX 獵鷹 9 號一起進入到國際空間站。

Virtual Incision 的 MIRA 手術(shù)機器人系統(tǒng)

2024年6月5日，手術(shù)機器人創(chuàng)業(yè)公司Moon Surgical 宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準其Maestro手術(shù)機器人系統(tǒng)的商業(yè)版本，公司將率先在美國和歐洲推廣，預(yù)計在2025年進行更大規(guī)模的推廣。

而瑞士醫(yī)療技術(shù)公司Distalmotion 的小型化手術(shù)機器人 Dexter 也在加速推進中。

遠程手術(shù)緩解醫(yī)療資源不均

隨著5G技術(shù)普及，遠程手術(shù)不再是遙不可及的幻想，而是成為手術(shù)機器人發(fā)展的一大趨勢。

國內(nèi)外軟組織手術(shù)機器人都在嘗試遠程治療。如2024年6月13日，印度腹腔鏡手術(shù)機器人公司 SS Innovations 宣布完成了印度首個遠程人體手術(shù)。

2024年6月7日，中國人民解放軍總醫(yī)院張旭院士，使用中國自主研發(fā)的精鋒多孔腔鏡手術(shù)機器人MP1000，在意大利羅馬為在中國北京的患者成功實施機器人遠程手術(shù)，手術(shù)全程遠程操作完成。

直覺醫(yī)療的達芬奇5手術(shù)機器人、美敦力的Hugo RAS手術(shù)機器人等都有遠程手術(shù)的潛力。

人工智能的力量

AI已經(jīng)在多個醫(yī)療器械細分領(lǐng)域產(chǎn)生巨大影響。手術(shù)機器人領(lǐng)域也受到了影響。

今年多家醫(yī)療器械公司和英偉達達成合作，將最新AI技術(shù)引入到醫(yī)療器械領(lǐng)域中。

英偉達已經(jīng)與美敦力、Asensus Surgical、Moon Surgical等公司達成合作。

美敦力、直覺醫(yī)療的高管同時表示看好AI在手術(shù)機器人領(lǐng)域的應(yīng)用。

人才儲備充足

經(jīng)過三十多年發(fā)展，手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)也變得越來越成熟，出現(xiàn)了眾多富有經(jīng)驗且取得成功的高管。

這些高管正在不斷推動手術(shù)機器人應(yīng)用于各個醫(yī)療器械細分領(lǐng)域。

如，直覺醫(yī)療創(chuàng)始人 Frederic Moll 不斷地參與多家初創(chuàng)手術(shù)機器人公司，領(lǐng)導(dǎo)這些公司成為細分領(lǐng)域頭部玩家，并獲得成功。

Auris Surgical 的前高管正在領(lǐng)導(dǎo) Moon Surgical 和 Noah Medical 等初創(chuàng)公司。

Distalmotion的首席執(zhí)行官Roche，之前是捷邁邦美機器人和技術(shù)全球總裁，其領(lǐng)導(dǎo)ROSA在全球成功發(fā)布。

史賽克（Stryker）是手術(shù)機器人領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的參與者之一，也是硬組織手術(shù)機器人領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，正在考慮進軍軟組織機器人領(lǐng)域。

結(jié)語

預(yù)計到2027年，手術(shù)機器人市場將達到127.3億美元，復(fù)合年增長率為17.5%。

雖然目前全球只有2%的手術(shù)是借助手術(shù)機器人完成，但是機器人輔助完成的外科手術(shù)量持續(xù)高速增長。

相信隨著手術(shù)機器人技術(shù)不斷成熟、適應(yīng)癥不斷增加以及治療成本的降低，會有來越來越多的手術(shù)機器人被應(yīng)用于外科手術(shù)中。

并且隨著計算機視覺、人工智能、機器學(xué)習(xí)和精密儀器制造技術(shù)的突破，手術(shù)機器人的性能將不斷提升，能夠在復(fù)雜的醫(yī)療操作中提供更高的精確度和安全性。