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腦血栓清除醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-06-27 09:21

2023年全球神經(jīng)血栓切除裝置市場(chǎng)規(guī)模為6.727億美元。預(yù)計(jì)市場(chǎng)將從2024年的7.371億美元增長(zhǎng)至2032年的16.727億美元,在預(yù)測(cè)期間(2024年至2032年)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.8%。

 

神經(jīng)血栓切除裝置是一種用于治療缺血性中風(fēng)的血栓移除產(chǎn)品,缺血性中風(fēng)發(fā)生在血液凝塊阻塞腦部血流,導(dǎo)致大腦缺氧和血供不足的情況下。根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù),美國(guó)報(bào)告的所有中風(fēng)病例中有87.0%為缺血性中風(fēng)。缺血性中風(fēng)的首選治療方法是機(jī)械性血栓切除術(shù),即專家使用血栓取回器或吸引裝置機(jī)械性移除血栓,以及溶栓療法,即使用藥物溶解血栓。

 

全球范圍內(nèi),這些設(shè)備的日益普及歸因于對(duì)急性缺血性中風(fēng)意識(shí)的提高、發(fā)生率的增加以及對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的需求。例如,根據(jù)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)2023年發(fā)表的一篇文章,美國(guó)每年有超過(guò)79.5萬(wàn)人中風(fēng),其中約61萬(wàn)人首次中風(fēng)。市場(chǎng)參與者在先進(jìn)設(shè)備研發(fā)方面的不斷投資以及報(bào)銷政策以覆蓋治療成本等因素是推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的一些原因。

 

2020年,COVID-19疫情爆發(fā)對(duì)市場(chǎng)增長(zhǎng)產(chǎn)生了負(fù)面影響。政府為醫(yī)院制定了指南,要求推遲非必要的手術(shù)。這減少了患者到醫(yī)院的就診,進(jìn)一步降低了神經(jīng)疾病的診斷以及2020年至2021年間進(jìn)行的神經(jīng)血栓切除手術(shù)數(shù)量。然而,市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度逐漸恢復(fù)到了疫情前的水平。預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間,市場(chǎng)將展現(xiàn)出實(shí)質(zhì)性的擴(kuò)張。

 

腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)趨勢(shì)

 

先進(jìn)設(shè)備的引入助力市場(chǎng)增長(zhǎng)。隨著缺血性中風(fēng)發(fā)病率的增加,市場(chǎng)對(duì)于引入先進(jìn)產(chǎn)品的需要也在增長(zhǎng)。盡管這些裝置的設(shè)計(jì)和制造較為復(fù)雜,但市場(chǎng)上的主要參與者正集中精力投資于研發(fā),以推出創(chuàng)新產(chǎn)品?;谙冗M(jìn)科技開發(fā)的新型抽吸裝置、血栓取回器和針對(duì)缺血性中風(fēng)的抽吸導(dǎo)管,正在推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。這些最新裝置集成了高級(jí)特性,提供了諸如高跟蹤能力、順暢回收、易于使用等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

 

例如,2023年2月,Phenox GmbH(隸屬于Wallaby Medical公司)為其治療急性缺血性中風(fēng)的pRESET血栓切除裝置獲得了美國(guó)FDA的510(k)許可。

 

因此,市場(chǎng)參與者不斷致力于引入先進(jìn)設(shè)備是市場(chǎng)上的最新趨勢(shì),預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將促進(jìn)神經(jīng)血栓切除裝置的采用。

 

以北美腦血栓清除器械為例,其市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)如下:

 

腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)和限制因素

 

急性缺血性中風(fēng)患病率上升驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力之一是缺血性中風(fēng)的患病率不斷上升。由于較高的患病率,患者意識(shí)和治療需求也隨之增加。包括印度、中國(guó)和日本在內(nèi)的一些主要國(guó)家正在實(shí)施成本效益高的治療方案、政府項(xiàng)目以及關(guān)于中風(fēng)治療的宣傳活動(dòng)。這些舉措加上堅(jiān)實(shí)的患病率共同推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。

 

例如,根據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)2023年發(fā)布的數(shù)據(jù),到2030年,全球年齡標(biāo)準(zhǔn)化的缺血性中風(fēng)發(fā)病率預(yù)計(jì)將達(dá)到每10萬(wàn)人89.32例。因此,最近的技術(shù)進(jìn)步、對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求的增加以及充足的報(bào)銷政策的可獲取性,都在全球范圍內(nèi)促進(jìn)了神經(jīng)血栓切除裝置的采用。

 

神經(jīng)血栓切除裝置的高昂成本阻礙市場(chǎng)增長(zhǎng)。在治療缺血性中風(fēng)的可選方案中,機(jī)械性血栓切除術(shù)是主要程序,由專家通過(guò)機(jī)械方式移除血栓。該程序是一項(xiàng)高度專業(yè)化的治療,因此需要專門的設(shè)備來(lái)進(jìn)行。這些設(shè)備設(shè)計(jì)復(fù)雜且制造成本昂貴,必須在中風(fēng)癥狀出現(xiàn)后的6到24小時(shí)內(nèi)完成手術(shù)。

 

例如,根據(jù)2019年國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所發(fā)表的一篇文章,支架取栓器和吸引導(dǎo)管的單位成本分別在625至1530美元和1700至5700美元之間。在新興國(guó)家,有限的意識(shí)加上少數(shù)血栓手術(shù)中心的存在,限制了這些國(guó)家市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

 

腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)細(xì)分

 

按照類型

2024-2032年間,縮短手術(shù)時(shí)間將推動(dòng)吸引裝置細(xì)分市場(chǎng)增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)按設(shè)備類型分為吸引裝置和血栓取回器兩大類。

 

血栓取回器細(xì)分市場(chǎng)在2023年主導(dǎo)了全球市場(chǎng),并預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將顯著增長(zhǎng),這歸因于其更高的臨床療效。這些設(shè)備憑借先進(jìn)的技術(shù)及在清除腦部小血管中的血栓時(shí)簡(jiǎn)便安全的使用方法而在市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。

 

吸引裝置細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將錄得更高的復(fù)合年增長(zhǎng)率。該細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)是因?yàn)槭褂梦b置移除血栓相比使用血栓取回器所需的手術(shù)時(shí)間更短。這些裝置用于移除堵塞血管的大血栓,有助于減少栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

 

按用戶類型

 

先進(jìn)基礎(chǔ)設(shè)施將在預(yù)測(cè)期間促進(jìn)??圃\所的發(fā)展。根據(jù)最終用戶,市場(chǎng)包括醫(yī)院、??圃\所和其他。

 

醫(yī)院細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了全球市場(chǎng)的主導(dǎo)份額,因?yàn)橹酗L(fēng)治療應(yīng)在裝備精良的醫(yī)院環(huán)境中進(jìn)行。為了避免中風(fēng)導(dǎo)致的殘疾,并確認(rèn)中風(fēng)類型,中風(fēng)治療應(yīng)在癥狀發(fā)作后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行,并且需在醫(yī)院環(huán)境下進(jìn)行全面的腦部掃描。

 

然而,??圃\所細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將錄得相對(duì)較高的復(fù)合年增長(zhǎng)率。該細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)歸因于配備有高技能醫(yī)師的專門中風(fēng)單元、最新的高科技設(shè)備以及設(shè)有康復(fù)中心以便患者接受治療后的恢復(fù),這樣的基礎(chǔ)設(shè)施配置。

 

腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)區(qū)域洞察

 

2023年,北美神經(jīng)血栓切除裝置市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2.82億美元。該地區(qū)的主導(dǎo)地位歸因于缺血性中風(fēng)的患病率增加以及市場(chǎng)中主要公司的直接存在。美國(guó)和加拿大急性缺血性中風(fēng)患者人數(shù)的增加以及治療的充足報(bào)銷政策預(yù)計(jì)將進(jìn)一步推動(dòng)北美市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

 

歐洲市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以顯著的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),這得益于成本效益高的治療和德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等主要國(guó)家進(jìn)行的機(jī)械性血栓切除術(shù)數(shù)量的增加。例如,國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所報(bào)告稱,在英格蘭,一個(gè)24小時(shí)??圃\所每周可以進(jìn)行5到6次機(jī)械性血栓切除術(shù)。

 

亞太地區(qū)細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以更高的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),這歸因于老齡人口數(shù)量的增加和對(duì)中風(fēng)治療意識(shí)的提高。中國(guó)、日本和印度等主要國(guó)家中擁有中風(fēng)治療單元的醫(yī)院數(shù)量增加,將進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。例如,根據(jù)2020年D.Y. Patil Vidyapeeth醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布的數(shù)據(jù),印度約有35個(gè)專門的中風(fēng)治療單元,主要分布在私立醫(yī)院中。

 

同樣,拉丁美洲和中東及非洲預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將占有較低的市場(chǎng)份額。這一情況源于高昂的治療費(fèi)用、缺乏報(bào)銷政策以及訓(xùn)練有素的醫(yī)生和基礎(chǔ)設(shè)施的短缺。

 

腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

 

關(guān)鍵參與者注重戰(zhàn)略收購(gòu)引領(lǐng)2023年市場(chǎng)主導(dǎo)地位。

 

當(dāng)前市場(chǎng)格局呈現(xiàn)集中態(tài)勢(shì),少數(shù)幾家公司如Stryker、Medtronic和Penumbra, Inc.占據(jù)了2023年市場(chǎng)份額的最大比例。這些主要參與者之所以占據(jù)主導(dǎo)地位,是因?yàn)樗鼈冊(cè)谌蚍秶鷥?nèi)強(qiáng)大的直接存在和這些設(shè)備的穩(wěn)健產(chǎn)品組合。

 

然而,其他已建立的設(shè)備制造商,如波士頓科學(xué)公司(Boston Scientific Corporation),正專注于收購(gòu)其他公司,以在全球市場(chǎng)中確立自己的地位。市場(chǎng)上還有其他幾家參與者,如Phenox GmbH和MicroVention Inc.

 

例如,2021年9月,波士頓科學(xué)公司收購(gòu)了Devoro Medical, Inc.,該公司開發(fā)了WOLF血栓切除平臺(tái),該平臺(tái)利用WOLF技術(shù)通過(guò)血管中的指狀抓鉗捕獲并移除血栓。

 

以下是一些在腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)中占有一席之地的關(guān)鍵企業(yè)概覽:

 

Stryker (美國(guó)): 斯瑞克是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,提供各種醫(yī)療設(shè)備和服務(wù),包括骨科、神經(jīng)技術(shù)和外科解決方案。在神經(jīng)血栓切除領(lǐng)域,Stryker提供了一系列創(chuàng)新的血栓切除和中風(fēng)治療設(shè)備,如其知名的Neurovascular產(chǎn)品線,其中包括用于治療急性缺血性中風(fēng)的血栓切除器械。

 

Medtronic (愛爾蘭): 美敦力是全球最大的醫(yī)療技術(shù)公司之一,專注于慢性疾病管理和治療,包括心血管、神經(jīng)調(diào)節(jié)、糖尿病和脊椎治療等領(lǐng)域。在神經(jīng)血栓切除領(lǐng)域,Medtronic提供多種先進(jìn)的血栓切除系統(tǒng),如Solitaire™ Platinum取栓支架,用于機(jī)械性血栓切除手術(shù),以治療急性缺血性中風(fēng)。

 

Penumbra, Inc. (美國(guó)): Penumbra是一家專注于神經(jīng)血管和外周血管領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備公司,以其創(chuàng)新的血栓切除和液體治療技術(shù)聞名。他們的產(chǎn)品,如Indigo®血栓抽吸系統(tǒng)和Penumbra JET™ 7 Reperfusion Catheter,旨在高效清除腦血管中的血栓,改善中風(fēng)患者預(yù)后。

 

Boston Scientific Corporation (美國(guó)): 波士頓科學(xué)是一家全球醫(yī)療設(shè)備制造商,專注于介入醫(yī)療器械,包括心臟 rhythm管理、心血管、內(nèi)窺鏡檢查和泌尿系統(tǒng)等。在神經(jīng)血管領(lǐng)域,波士頓科學(xué)通過(guò)一系列并購(gòu)(如Devoro Medical的收購(gòu))加強(qiáng)其血栓切除技術(shù),擴(kuò)展了其在中風(fēng)治療解決方案的產(chǎn)品線。

 

Phenox GmbH (德國(guó)): Phenox是一家專注于神經(jīng)血管介入治療的德國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司,提供用于治療腦血管疾?。ㄈ缰酗L(fēng))的高質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備。Phenox的產(chǎn)品線包括血栓切除裝置、血管內(nèi)支架和導(dǎo)管,致力于提高中風(fēng)患者的治療效果和生活質(zhì)量。

 

MicroVention Inc. (美國(guó)): MicroVention是Terumo集團(tuán)的子公司,專門從事神經(jīng)血管醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售。公司提供全面的神經(jīng)介入產(chǎn)品,包括用于動(dòng)脈瘤治療、缺血性中風(fēng)和其他神經(jīng)血管疾病的微導(dǎo)管、支架和栓塞材料,致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)神經(jīng)血管病學(xué)的進(jìn)步。

 

這些企業(yè)通過(guò)不斷的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品升級(jí)以及在全球范圍內(nèi)的戰(zhàn)略部署,不僅滿足了日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,還促進(jìn)了腦血栓清除醫(yī)療器市場(chǎng)的多元化與競(jìng)爭(zhēng)活力,為患者提供了更多優(yōu)質(zhì)的選擇。隨著全球人口老齡化趨勢(shì)的加劇和心腦血管醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,這些企業(yè)有望繼續(xù)在腦血栓清除醫(yī)療器市場(chǎng)中扮演重要角色,推動(dòng)行業(yè)向更高水平發(fā)展。

 

近幾年腦血栓清除醫(yī)療器械行業(yè)部分焦點(diǎn)要聞

 

近年來(lái),腦血栓清除醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了多項(xiàng)重大發(fā)展,推動(dòng)了進(jìn)步和質(zhì)量的提升。以下是部分關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài):

 

2023年11月:Braincool AB與Wallaby Medical合作,在中國(guó)三大主要大學(xué)醫(yī)院開展了一項(xiàng)局部臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)結(jié)合了目標(biāo)體溫管理(TTM)治療與血栓切除術(shù),旨在為中國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)BrainCool的兩款TT醫(yī)療設(shè)備——NeuroChill系統(tǒng)和BrainCool系統(tǒng)鋪平道路。

 

2022年3月:Medtronic plc在印度啟動(dòng)了首個(gè)專門的登記處,用于收集與在急性缺血性中風(fēng)(AIS)患者中使用血管重建裝置相關(guān)的現(xiàn)實(shí)世界數(shù)據(jù)。這一舉措旨在更好地理解這些設(shè)備在實(shí)際應(yīng)用中的效果和安全性。

 

2021年6月:Penumbra, Inc.獲得了美國(guó)FDA對(duì)其RED 62再灌注導(dǎo)管的批準(zhǔn),該導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于導(dǎo)航并提供吸引以清除大血管閉塞的急性缺血性患者中的血栓。

 

2019年4月:Medtronic推出了其Solitaire(TM) X 血管重建裝置,在全球范圍內(nèi)用于機(jī)械性地從血管中移除血栓,并在急性缺血性中風(fēng)患者中恢復(fù)再灌注率。此裝置的推出標(biāo)志著中風(fēng)治療技術(shù)的重大進(jìn)步,特別是在恢復(fù)血流和減少中風(fēng)后遺癥方面。

 

這些事件展示了各公司在腦血栓清除技術(shù)方面的持續(xù)創(chuàng)新,以及通過(guò)新產(chǎn)品推出和合作來(lái)加強(qiáng)各自市場(chǎng)地位的努力,旨在為糖尿病患者提供更高效、便捷的心腦血管管理解決方案。

 

專利事務(wù)值得關(guān)注

 

隨著心腦血管醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇,專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果,還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。

 

首先,企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過(guò)程中,一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn),就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利,確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí),企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理,確保其有效性和穩(wěn)定性。

 

其次,企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過(guò)定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息,企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài),從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì),如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。

 

此外,企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中,專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此,企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略,如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí),企業(yè)還可以通過(guò)與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來(lái)增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。

 

 
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