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Kardia 12L:首款A(yù)I輔助手持導(dǎo)聯(lián)心電圖 (ECG) 獲批上市

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-06-27 09:26

AliveCor宣布其首款AI輔助手持導(dǎo)聯(lián)心電圖 (ECG)---Kardia 12L獲FDA批準(zhǔn)上市。Kardia 12L采用了改變游戲規(guī)則的專利技術(shù),是世界上第一個(gè)采用人工智能的手持式 12 導(dǎo)聯(lián)心電圖 (ECG) 系統(tǒng),采用獨(dú)特的單電纜設(shè)計(jì)。也是世界上第一個(gè)能夠使用減少的導(dǎo)聯(lián)組檢測(cè)危及生命的心臟疾?。òㄐ呐K病發(fā)作)的人工智能。 

 

 

 

專家評(píng)價(jià)

“Kardia 12L 心電圖系統(tǒng)中的人工智能創(chuàng)新為醫(yī)療保健提供者提供了經(jīng)過臨床驗(yàn)證的手持式12導(dǎo)聯(lián)心電圖系統(tǒng),并將這項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)擴(kuò)展到資源更加有限的環(huán)境中。通過簡(jiǎn)化 12 導(dǎo)聯(lián)心電圖記錄過程,Kardia 12L對(duì)臨床實(shí)踐中的快速心電圖診斷具有重大意義。”

---Stavros Stavrakis  University of Oklahoma Health Sciences Center 

 

高管評(píng)價(jià)

“這不僅是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的人工智能,可以在減少的導(dǎo)聯(lián)上檢測(cè)心臟病發(fā)作,而且它還可以返回我們迄今為止最廣泛的情況的確定結(jié)果。與我們的口袋大小的Kardia 12L心電圖系統(tǒng)相結(jié)合,這一產(chǎn)品有望打破傳統(tǒng)的護(hù)理途徑,代表著心臟護(hù)理的飛躍。”

---Priya Abani  AliveCor首席執(zhí)行官

心電圖是心臟檢查的基礎(chǔ),它通過記錄心臟的電活動(dòng)來反映心臟的功能。心電圖可以檢測(cè)到心律失常、心肌缺血、心肌炎等疾病。心電圖檢查無痛、無創(chuàng),而且價(jià)格相對(duì)較低,是心臟疾病的初步篩查方法。

十二導(dǎo)聯(lián)心電圖是心電圖一種監(jiān)測(cè)方式,其包括6個(gè)胸導(dǎo)聯(lián)(V1、V2、V3、V4、V5、V6)和6個(gè)肢體導(dǎo)聯(lián)(I、II、 III、AVR、 AVL、 AVF),這些導(dǎo)聯(lián)從十二個(gè)方向來記錄心臟的電信號(hào)。

 

12導(dǎo)聯(lián)心電圖是目前檢測(cè)心臟結(jié)構(gòu)與多項(xiàng)心臟疾病的金標(biāo)準(zhǔn)(Gold standard),但傳統(tǒng)的12導(dǎo)聯(lián)心電圖有許多限制,例如:需要到專業(yè)醫(yī)院內(nèi)檢查,且需要專業(yè)人員操作,相當(dāng)復(fù)雜的導(dǎo)程粘貼程序與操作增加了普及的困難度、導(dǎo)程多導(dǎo)致容易出錯(cuò)。

 

智能化的Kardia 12L出現(xiàn),不僅使操作變得簡(jiǎn)單、不出錯(cuò),而且對(duì)于操作人員要求也大大減弱。即使一個(gè)缺乏心電圖經(jīng)驗(yàn)的操作人員也可以在幾分鐘內(nèi)獲得準(zhǔn)確的記錄。

 

而且Kardia 12L可以通過安裝于手機(jī)或者平板上AAP,將診斷數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳到遠(yuǎn)端。醫(yī)生和患者可以通過遠(yuǎn)端查看診斷數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)分析。

 

Kardia 12L

Kardia 12L 是一款手持的、人工智能化的12導(dǎo)聯(lián)心電圖 (ECG) ,其重量?jī)H為0.3磅(不到3兩重),可以直接放入口袋中攜帶,比傳統(tǒng)的 12 導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)更小、更便攜、更方便。

盡管Kardia 12L 如此小巧,但其只需兩節(jié) AAA 電池即可使用多達(dá) 8500次(心電圖)。

Kardia 12L除了小巧之外,還對(duì)Kardia 12L進(jìn)行人工智能賦能。Kardia 12L內(nèi)置有人工智能KAI 12L ,KAI 12L是一種采用多種深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法,對(duì)來自美國領(lǐng)先醫(yī)療中心的超過 175萬個(gè)心電圖進(jìn)行了訓(xùn)練和驗(yàn)證。KAI 12L可以使用精簡(jiǎn)的導(dǎo)聯(lián)組檢測(cè)35種心臟測(cè)定(14 種心律失常和21種形態(tài)),包括急性心肌梗塞 (MI) 等嚴(yán)重疾病和最常見的心臟缺血類型。 KAI 12L與Kardia 12L無縫集成,從而在廣泛的醫(yī)療保健環(huán)境中擴(kuò)展對(duì)準(zhǔn)確心臟數(shù)據(jù)的關(guān)鍵訪問。

 

KAI 12L推薦方式

由于Kardia 12L搭載人工智能KAI 12L,使得其減少導(dǎo)聯(lián)組。Kardia 12L只需一根帶有 5 個(gè)電極的電纜即可獲取傳統(tǒng)12導(dǎo)聯(lián)心電圖 8條高質(zhì)量診斷帶寬導(dǎo)聯(lián)。傳統(tǒng)的 12 導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)是檢測(cè)和診斷許多心臟病的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn),但由于其尺寸和復(fù)雜性,其可用性可能受到限制。 Kardia 12L采用先進(jìn)的KAI 12L和減少的導(dǎo)聯(lián)組,可提供出色的臨床效率和性能,與最先進(jìn)的心電圖分析解決方案基本相當(dāng)。其速度和簡(jiǎn)單性可幫助醫(yī)療保健提供者快速檢測(cè)疾病并增強(qiáng)患者體驗(yàn)。

Kardia 12L VS 傳統(tǒng)12導(dǎo)聯(lián)心電圖

 

 

因此Kardia 12L使用場(chǎng)景也從專業(yè)醫(yī)院擴(kuò)展到醫(yī)療資源匱乏的農(nóng)村,并且使心電圖診斷能夠更快、更輕松地檢測(cè)危及生命的心臟病。

 

AliveCor

AliveCor是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司,其正在利用其醫(yī)療級(jí)人工智能解決方案改變心臟病學(xué),為患者和醫(yī)生提供個(gè)性化且可操作的心臟數(shù)據(jù)。

 

 
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來源:MedTF

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