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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-06-28 08:43
【問】《藥品廣告審查辦法》第六條,藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。
本公司為一家藥品經(jīng)營企業(yè),現(xiàn)有同一省份的分屬兩家生產(chǎn)企業(yè)的兩個(gè)產(chǎn)品,擬放在同一個(gè)畫面,申請一個(gè)廣告批準(zhǔn)文號,兩家生產(chǎn)企業(yè)已同意,請問藥品審查部門是否可以辦理。
【答】關(guān)于您咨詢的問題,經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下:1.《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十二條規(guī)定“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人(以下簡稱申請人)。申請人可以委托代理人辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請”;第十三條規(guī)定“藥品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人等廣告主所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。”2.針對您的問題,如果藥品經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)取得兩個(gè)藥品注冊證明文件持有人的授權(quán)同意,且兩個(gè)藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地均在北京市,則藥品經(jīng)營企業(yè)可以將這兩個(gè)藥品放在同一個(gè)畫面,向我局申請一個(gè)廣告批準(zhǔn)文號。

來源:北京市藥品監(jiān)督管理局