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二尖瓣關(guān)閉不全（MR）是一種疾病，其中心臟的二尖瓣（由兩張瓣膜組成）無(wú)法正常關(guān)閉，從而導(dǎo)致血液流回左心房。二尖瓣關(guān)閉不全可能導(dǎo)致一系列可怕的并發(fā)癥，包括肺充血和心力衰竭。如果不及時(shí)救治，可能會(huì)導(dǎo)致50%的中度至重度患者在4年內(nèi)死亡。

在美國(guó)和歐盟，就有超過(guò)400萬(wàn)人患有中度至重度二尖瓣關(guān)閉不全，重度二尖瓣關(guān)閉不全的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5-7％。到2021年，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)和置換市場(chǎng)估計(jì)將達(dá)到10億美元。心臟外科術(shù)（置換或修復(fù)二尖瓣）是治療中度至重度二尖瓣關(guān)閉不全患者的金標(biāo)準(zhǔn)。但是，由于患者年齡，體弱和合并癥等原因，這些患者中有近50％不是手術(shù)候選人。

為了治療這些無(wú)法通過(guò)心臟外科手術(shù)治療的患者，治療技術(shù)正朝著侵入性較小，心臟無(wú)創(chuàng)化，經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)的方向發(fā)展。

目前成功市場(chǎng)化的經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣治療產(chǎn)品只有緣對(duì)緣修復(fù)產(chǎn)品，其它修復(fù)技術(shù)和置換技術(shù)都沒(méi)有獲得批準(zhǔn)。無(wú)論是美敦力、愛(ài)德華等公司都在開(kāi)發(fā)新的修復(fù)技術(shù)或者置換技術(shù)。但是由于技術(shù)難度太高，目前最快只有在進(jìn)行臨床研究，想要上市還需一段時(shí)間。

Open Stent Solution作為一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其開(kāi)發(fā)一種全新經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換技術(shù)---Cornelis。Cornelis是采用全新設(shè)計(jì)理念，旨在讓經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換手術(shù)變得簡(jiǎn)單。

Cornelis

Cornelis是全球第一款采用RIBBON valve技術(shù)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品，這是一種革命性的方法，可以以更簡(jiǎn)單、侵入性更小的方式通過(guò)股靜脈（腹股溝）植入瓣膜。

RIBBON valve技術(shù)是一種可以將瓣膜切開(kāi)拉伸技術(shù)，無(wú)需像傳統(tǒng)的二尖瓣瓣膜一樣需要進(jìn)行壓縮放入到輸送系統(tǒng)內(nèi)。如下圖所示。

RIBBON valve技術(shù)帶來(lái)好處就是讓Cornelis的輸送系統(tǒng)的Profile大幅縮小。這一革命性的功能顯著拓寬了TMVR手術(shù)的入排標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，大大降低了患者因?yàn)楦鞣N因素?zé)o法接受TMVR治療的風(fēng)險(xiǎn)，從而使更多的患者受益于TMVR手術(shù)。

除了這個(gè)巨大優(yōu)點(diǎn)外，Cornelis 還是唯一一種有效緩解人工瓣膜突出到左心室的問(wèn)題的TMVR產(chǎn)品，從而將左心室流出道（LVOT）阻塞的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

這種改進(jìn)與手術(shù)后與血管通路、出血事件和醫(yī)源性房間隔缺損相關(guān)的并發(fā)癥顯著減少齊頭并進(jìn)，這一切都?xì)w功于輸送系統(tǒng)Profile減小。

另外Cornelis采用雙電樞設(shè)計(jì)，增強(qiáng)了其對(duì)各種患者的適應(yīng)能力。

由于Cornelis獨(dú)特設(shè)計(jì)使得其非常適合容納最寬的天然瓣膜，適用于TMVR和TTVR治療。

Open Stent Solution

Open Stent Solution是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其憑借其創(chuàng)新的RIBBON valve技術(shù)，在經(jīng)導(dǎo)管（經(jīng)皮）心臟瓣膜置換領(lǐng)域取得了開(kāi)創(chuàng)性進(jìn)展，旨在解決和治療心臟瓣膜疾病。其目標(biāo)是為心臟瓣膜置換術(shù)提供一種微創(chuàng)（經(jīng)皮）替代方案，提供符合患者解剖結(jié)構(gòu)的解決方案，以造福廣大患者。