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前言導(dǎo)讀

 

由于動(dòng)脈粥樣硬化、冠狀動(dòng)脈疾病 (CAD) 和外周動(dòng)脈疾病 (PAD) 等心血管疾病的發(fā)病率不斷上升，對(duì)旋切設(shè)備的需求激增。動(dòng)脈粥樣硬化是一種以動(dòng)脈內(nèi)斑塊積聚為特征的疾病，導(dǎo)致動(dòng)脈狹窄和硬化。結(jié)果，流向心臟和大腦等重要器官的血液減少，這可能導(dǎo)致心臟病和中風(fēng)等嚴(yán)重的健康問(wèn)題。 

 

此外，近年來(lái)，由于生活方式的改變和人口老齡化等多種因素，動(dòng)脈硬化的患病率有所增加。2021年，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)報(bào)告稱(chēng)，動(dòng)脈粥樣硬化性下肢外周動(dòng)脈疾病(PAD)是心血管疾病發(fā)病和死亡的重要原因，影響著全球超過(guò)2.3億人，這一點(diǎn)正得到越來(lái)越多的認(rèn)識(shí)。

 

斑塊切除系統(tǒng)是一種新型的治療方式，通過(guò)去除引起動(dòng)脈狹窄或阻塞的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，疏通血流。外周血管斑塊切除由含有合金刀片的導(dǎo)管和電源驅(qū)動(dòng)器組成。醫(yī)生在手術(shù)中將帶有合金刀片的導(dǎo)管通過(guò)穿刺口推送至血管病變部位，分別打開(kāi)電源驅(qū)動(dòng)器和導(dǎo)管近端的開(kāi)關(guān)，推動(dòng)很小的碳合金切割刀片，緩慢勻速地推送導(dǎo)管通過(guò)病變部位，血管壁上的斑塊就被切割下來(lái)，醫(yī)生可沿血管不同方向多次切割。切割完成后可將導(dǎo)管和儲(chǔ)存在導(dǎo)管頭端斑塊取出體外，并獲得通暢的血管通道。

 

斑塊切除行業(yè)解讀

 

PAD與CAD概述

 

外周動(dòng)脈疾?。≒AD）是指位于心臟或大腦以外的動(dòng)脈血管疾病，外周動(dòng)脈疾病主要是髂總動(dòng)脈、股動(dòng)脈、橈動(dòng)脈、肱動(dòng)脈等外周血管形成粥樣硬化的斑塊，并血管狹窄大于50%以上。PAD疾病后果嚴(yán)重，包括間歇性跛行、截肢、嚴(yán)重的高血壓和腎功能衰竭、心肌梗死、卒中和心性死亡發(fā)生率也會(huì)增加。外周動(dòng)脈疾病是繼冠心病和卒中之后造成動(dòng)脈粥樣硬化血管疾病的第三大原因。

 

外周靜脈通常指的是頭頸部和四肢的靜脈。靜脈疾病分為慢性靜脈功能不全和靜脈血栓栓塞癥兩類(lèi)。其中慢性靜脈功能不全主要包括靜脈瓣膜功能不全、靜脈曲張、靜脈血栓形成后遺癥。而靜脈血栓栓塞癥則主要包括深靜脈血栓（DVT）和肺血栓栓塞（PTE），其中PTE主要由DVT引起。

 

隨著我國(guó)血管外科的蓬勃發(fā)展，成像技術(shù)的發(fā)展及其在臨床的應(yīng)用增多提高了血管疾病的檢出率，大眾生活水平的提高等一系列因素都讓下肢動(dòng)脈疾病的治療率不斷提高。2015年-2019年中國(guó)下肢動(dòng)脈介入手術(shù)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.5%；預(yù)計(jì)2019年-2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為20.4%。

 

冠狀動(dòng)脈疾?。╟oronary artery disease，CAD） 是冠狀動(dòng)脈管腔和血管壁內(nèi)粥樣硬化斑塊進(jìn)行性發(fā)展的病理改變。其結(jié)果導(dǎo)致心肌血液供應(yīng)不足，并可能突然或逐漸導(dǎo)致局部心肌缺血和梗死。以前認(rèn)為CAD是慢性脂質(zhì)代謝紊亂所致，現(xiàn)在認(rèn)為與動(dòng)脈粥樣硬化、炎癥、內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙、膠原蛋白合成缺陷、纖維斑變薄、斑塊破裂和免疫細(xì)胞功能障礙密切相關(guān)。全球范圍內(nèi)，CAD高患病率與其高發(fā) 病率有關(guān)并產(chǎn)生較高的醫(yī)療費(fèi)用。慢性CAD可急性加重為急性冠脈綜合征（acute coronary syndromes， ACS），目前仍是發(fā)達(dá)國(guó)家的主要死亡原因。

 

關(guān)于斑塊旋切術(shù)

隨著臨床技術(shù)的發(fā)展，利用專(zhuān)用器械進(jìn)行血管腔內(nèi)斑塊切除—經(jīng)皮動(dòng)脈斑塊旋切逐漸應(yīng)用于臨床，用于治療下肢動(dòng)脈粥樣硬化斑塊所造成的動(dòng)脈狹窄或阻塞。該技術(shù)應(yīng)用特殊的旋切導(dǎo)管將血管內(nèi)的斑塊取出，即可達(dá)到開(kāi)通閉塞的血管及下肢動(dòng)脈無(wú)支架的目的，同時(shí)特別適合支架內(nèi)再閉塞患者，進(jìn)而為患者后續(xù)治療留有余地。

 

動(dòng)脈內(nèi)旋切術(shù)是在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTCA)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)新的介入性治療技術(shù)，其通過(guò)旋轉(zhuǎn)的刀片將斑塊切除，致使動(dòng)脈內(nèi)膜破裂及管壁變薄、動(dòng)脈擴(kuò)張，相對(duì)下夾層發(fā)生率及再狹窄率低，治療指征寬。

 

動(dòng)脈硬化斑塊切除術(shù)(Atherectomy)主要有四種旋切系統(tǒng)，即:Simpson硬化斑塊切除導(dǎo)管，主要用于髂股或股腘動(dòng)脈的偏心性狹窄:TEC導(dǎo)管，主要用于切除股腘動(dòng)脈中較長(zhǎng)的病灶:Auth 旋切器，主要用于膝以下動(dòng)脈中較短的、堅(jiān)硬的鈣化狹窄病灶;Kensey硬化斑塊切除裝置，主要用于髂或股腘動(dòng)脈中長(zhǎng)段的纖維化的狹窄及阻塞病灶。

 

斑塊旋切術(shù)的優(yōu)勢(shì)

 

1、盡可能恢復(fù)動(dòng)脈管腔原始形態(tài)，提高血管通暢性；

 

2、降低甚至避免人體血管內(nèi)支架的植入率，進(jìn)而避免支架斷裂、移位、血栓等并發(fā)癥；

 

3、可反復(fù)多次進(jìn)行，充分提高了自身血管的“有效期”，延長(zhǎng)了支架植入術(shù)的時(shí)間窗，提高下肢動(dòng)脈的遠(yuǎn)期通暢率；

 

4、治療范圍廣泛，可以適用于各種下肢腘動(dòng)脈以下更細(xì)血管病變的治療，尤其是跨關(guān)節(jié)部位病變。

 

醫(yī)療器械產(chǎn)品解析

 

1、Diamondback 360

 

Abbott

 

雅培是一家醫(yī)療保健公司，成立于1888年，總部位于美國(guó)芝加哥。旗下產(chǎn)品包括西藥產(chǎn)品，營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品，診斷產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品。雅培公司創(chuàng)立于一個(gè)多世紀(jì)前的美國(guó)芝加哥，其創(chuàng)始人為執(zhí)業(yè)醫(yī)師——雅培Wallace Calvin Abbott。 

 

Diamondback 360是用于治療血管鈣化疾病，該器械的整個(gè)治療時(shí)間只需要幾分鐘，同時(shí)解決了許多與傳統(tǒng)的外科手術(shù)的局限性。在2007年該器械首次被FDA批準(zhǔn)用于治療外周鈣化病。2013年10月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Diamondback 360用于治療冠狀動(dòng)脈斑塊。

Diamondback 360冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊切除術(shù)系統(tǒng)是美國(guó)市場(chǎng)領(lǐng)先的冠狀動(dòng)脈斑塊切除術(shù)設(shè)備。

 

Diamondback結(jié)合不同的打磨和脈動(dòng)力來(lái)治療鈣化形態(tài)，包括結(jié)節(jié)、偏心（不規(guī)則）和同心（環(huán)形）。該設(shè)備還具有GlideAssist®功能，該功能可以跟蹤，更輕松地移除設(shè)備并重新放置，尤其是在具有挑戰(zhàn)性的解剖結(jié)構(gòu)中，可以更順暢地重新放置。

 

Diamondback 360工作方式

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

 

1.Diamondback 360 Precision™ OAS 具有獨(dú)特的雙重作用機(jī)制

眶內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊切除術(shù)可減少內(nèi)膜鈣化并使內(nèi)膜鈣化斷裂。差異化打磨和脈動(dòng)力可同時(shí)改變內(nèi)膜和內(nèi)膜鈣化，從而實(shí)現(xiàn)嚴(yán)重鈣化病變中支架的最佳輸送、擴(kuò)張和貼附。

 

 

 

2.Diamondback 360™ OAS 提供治療棘手病例的多功能性

即使是最嚴(yán)重的鈣化病變，也只需不到 2 分鐘的設(shè)置和可預(yù)測(cè)的手術(shù)時(shí)間。

 

2、Auryon Atherectomy

 

AngioDynamics

 

AngioDynamics成立于1988年，是一家醫(yī)療器械公司，設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售一系列治療和診斷設(shè)備是微創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)先供應(yīng)商，專(zhuān)業(yè)醫(yī)療保健提供商將其用于血管通路、手術(shù)、外周血管疾病和腫瘤學(xué)。

 

Auryon激光腔內(nèi)斑塊切除系統(tǒng)是一種355nm固態(tài)短脈沖激光器，以50和60mJ/mm2的預(yù)分流水平將能量傳輸?shù)讲≡顒?dòng)脈，短脈沖持續(xù)時(shí)間（10-25ns）內(nèi)高能量輸出，可消融動(dòng)脈粥樣硬化病變。同時(shí)保持其熱能的低穿透深度，從而降低損傷血管壁本身和外部組織的風(fēng)險(xiǎn)。Auryon系統(tǒng)具有較長(zhǎng)的波長(zhǎng)，較弱的光能量吸收，并且與造影劑的相互作用最小。

這款設(shè)備的優(yōu)勢(shì)在于其創(chuàng)新性和精確性。傳統(tǒng)的斑塊切除手術(shù)往往需要開(kāi)胸或者開(kāi)腹，創(chuàng)傷大，恢復(fù)慢。而Auryon系統(tǒng)則采用了腔內(nèi)介入的方式，通過(guò)小小的導(dǎo)管進(jìn)入血管，既減少了手術(shù)創(chuàng)傷，又縮短了恢復(fù)時(shí)間。同時(shí)，激光的高精度和高能量使得手術(shù)更加精確，有效地避免了手術(shù)對(duì)周?chē)艿膿p傷。

2024年1月23日美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)該公司的Auryon XL導(dǎo)管，從而使該導(dǎo)管的尺寸擴(kuò)展到從0.9到2.35 mm（4-7 F）四種?？梢栽谙ド虾拖ハ拢ò_踝下）使用導(dǎo)管。所有尺寸的導(dǎo)管均使用標(biāo)準(zhǔn)的0.014英寸工作導(dǎo)絲。內(nèi)置的抽吸功能可用于2毫米和2.35毫米導(dǎo)管尺寸，從而可以清除碎屑并解決遠(yuǎn)端栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

 

1.適應(yīng)性強(qiáng)，能夠治療不同性質(zhì)的鈣化。

其適用于支架內(nèi)再狹窄（2.0mm、2.35mm導(dǎo)管）；

 

治療膝蓋上方和下方（包括腳踝下方）的腹股溝下病變；

 

內(nèi)置偏心結(jié)構(gòu)，可用于最大導(dǎo)管中的偏心病變

 

2.精確地保護(hù)血管。

 

執(zhí)行有針對(duì)性的生物反應(yīng)以避免穿孔風(fēng)險(xiǎn)；

 

對(duì)造影劑無(wú)反應(yīng)，可同時(shí)消融和觀察透視圖像；

 

包括用于解決存在栓塞風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)置抽吸治療（2.0mm、2.35mm導(dǎo)管）

 

3.便于手術(shù)操作

 

便攜設(shè)計(jì)，使用110V插座，有觸摸屏，低噪音運(yùn)行；

 

有可能在更少的同道中減量；

 

占地面積小，易于安裝和存儲(chǔ)

 

4.四種規(guī)格導(dǎo)管適應(yīng)不同病變。

 

2.35mm導(dǎo)管：適用腘動(dòng)脈、股淺動(dòng)脈

 

2.0mm導(dǎo)管：適用股腘動(dòng)脈、脛腓干

 

1.5mm導(dǎo)管：適用脛骨、股腘動(dòng)脈

 

0.9mm導(dǎo)管：適用腳踝以下、脛骨

 

另外，Auryon斑塊切除術(shù)系統(tǒng)還旨在提供優(yōu)化的波長(zhǎng)、脈沖寬度和幅度，以去除鈣化病變，同時(shí)保留血管壁內(nèi)皮。

 

3、Auryon Atherectomy

 

Avinger

 

Avinger是一家商業(yè)階段的醫(yī)療設(shè)備公司，旨在研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售基于實(shí)時(shí)圖像引導(dǎo)、微創(chuàng)的外周動(dòng)脈疾病介入治療產(chǎn)品，通過(guò)推出市場(chǎng)上唯一可用的血管內(nèi)實(shí)時(shí)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)Lumivascular 平臺(tái)產(chǎn)品來(lái)顯著改善血管疾病的治療。

 

Avinger的腔內(nèi)斑塊旋切技術(shù)---Pantheris被引入到外周動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄治療(其在16年已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于PAD治療）。FDA擴(kuò)大Pantheris預(yù)期用途，允許用于治療治療下肢動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄 (ISR)，這是FDA首次批準(zhǔn)用于治療支架內(nèi)再狹窄的定向旋切器械。

 

Pantheris是一種定向動(dòng)脈粥樣切除術(shù)器械，包括光學(xué)相干斷層掃描（OCT）。

Pantheris利用光線提供三維視覺(jué)引導(dǎo)，而不是二維x射線透視圖像。它有助于更好地導(dǎo)航清除斑塊，減少對(duì)動(dòng)脈的損傷，并可能減少透視成像過(guò)程中的輻射暴露。同時(shí)Pantheris還有可以多次擴(kuò)張和收縮的貼壁球囊確保切刀的位置，可以精確切除斑塊。

臨床應(yīng)用顯示，Pantheris治療的患者平均獲得了72%的內(nèi)腔增大，動(dòng)脈損傷率為1%，術(shù)后夾層產(chǎn)生率、血管穿孔率均為0%，安全性良好。Pantheris擁有三種型號(hào)，可以適用于不同動(dòng)脈直徑和病變長(zhǎng)度。

 

4 、Crosser，Rotarex Rotational Excisional

 

BD

 

碧迪醫(yī)療于1994年在中國(guó)注冊(cè)建立開(kāi)展對(duì)華業(yè)務(wù)。碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過(guò)改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。碧迪醫(yī)療關(guān)致力于通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、服務(wù)和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫(yī)護(hù)人員改進(jìn)臨床流程。

 

Crosser

BD的Crosser iQ CTO 旨在幫助腔內(nèi)穿過(guò)外周動(dòng)脈 CTO病變，并且能夠自動(dòng)和選擇性地消融栓塞，既能夠輕松貫穿“堅(jiān)硬”的斑塊，又能不損傷血管。（從下圖中能看到Crosser iQ CTO 可以輕松穿透板材，卻不損傷醫(yī)用手套）

Crosser iQ CTO之所以能夠不損傷血管，這是由于其采用一種獨(dú)特的作用機(jī)制，Crosser iQ CTO能夠?qū)㈦娔鼙晦D(zhuǎn)換成超聲波振動(dòng)能量，導(dǎo)致微氣泡在Crosser iQ CTO導(dǎo)管的頭端膨脹和內(nèi)爆。這會(huì)破壞斑塊的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，侵蝕CTO的固體表面，從而使醫(yī)生能夠自動(dòng)選擇性地消融斑塊，同時(shí)保持對(duì)彈性組織的無(wú)損傷性。

 

Crosser iQ CTO 操作簡(jiǎn)單，是一個(gè)“即插即用”系統(tǒng)。其由 2個(gè)模塊組成：

1.Crosser iQ CTO控制系統(tǒng)：是一個(gè)非無(wú)菌、可重復(fù)使用的控制臺(tái)，其帶有一個(gè)集成的滾子泵和一個(gè)腳踏開(kāi)關(guān)。

 

 

2.Crosser iQ CTO導(dǎo)管：是一根5Fr、長(zhǎng)度146cm的一次性導(dǎo)管，其能夠與0.014"導(dǎo)絲配套使用。其通過(guò)電纜連與 Crosser iQ CTO控制系統(tǒng)相連接，可以通過(guò)Crosser iQ CTO導(dǎo)管上的開(kāi)個(gè)能夠控制Crosser iQ CTO控制系統(tǒng)，當(dāng)然也可以通過(guò)Crosser iQ CTO控制系統(tǒng)的腳踏來(lái)控制。最終將Crosser iQ CTO控制系統(tǒng)的電源轉(zhuǎn)換為導(dǎo)管頭端的高頻超聲波機(jī)械振動(dòng)。

 

 

 

 Crosser iQ CTO穿過(guò)CTO病變區(qū)過(guò)程

 

 

Rotarex™S

 

Rotarex導(dǎo)管主要應(yīng)用于動(dòng)脈血栓清除，工作原理是頭端高速旋轉(zhuǎn)旋磨腔內(nèi)栓塞物，使栓塞物脫離并進(jìn)入血栓清除導(dǎo)管，其導(dǎo)管順導(dǎo)絲工作不接觸血管壁，避免刺激和損傷。

Rotarex™S斑塊旋切系統(tǒng)可通過(guò)三種不同的作用機(jī)制，甚至無(wú)需外部刀片即可對(duì)復(fù)雜的斑塊組織進(jìn)行清除，同時(shí)該設(shè)備安裝方便，體積小巧，可以幾分鐘內(nèi)完成設(shè)置并開(kāi)始進(jìn)行治療

 

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

 

1. 改良斜面頭端：具有鈍性小切面的可旋轉(zhuǎn)無(wú)損傷導(dǎo)管頭端，可分離混合形態(tài)的病變組織。

2. 旋轉(zhuǎn)渦旋

 

通過(guò)頭端套筒持續(xù)旋轉(zhuǎn)，在導(dǎo)管周?chē)a(chǎn)生渦旋從而擴(kuò)大管腔開(kāi)通的增益效果

 

大面積側(cè)窗有助于進(jìn)一步剝離清除分離的物質(zhì)。

 

 

3. 主動(dòng)抽吸：主機(jī)帶動(dòng)旋轉(zhuǎn)螺旋在頭端產(chǎn)生持續(xù)負(fù)壓，主動(dòng)抽吸轉(zhuǎn)移栓塞物質(zhì)。

 

5、Jetstream，ROTAPRO

 

波士頓

 

波士頓科學(xué)創(chuàng)建于1979年，總部設(shè)在美國(guó)馬薩諸塞州納提克市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司。1997年，波士頓科學(xué)進(jìn)入中國(guó)，在北京、上海、廣州均設(shè)立分公司以及研發(fā)中心，公司在中國(guó)的總部位于上海。波士頓科學(xué)擁有超過(guò)17,000種產(chǎn)品，并在全球范圍內(nèi)獲得了超過(guò)16,000項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利。1992年5月，波士頓科學(xué)在紐約證交所成功上市。

 

Jetstream

Jetstream血管斑塊旋切系統(tǒng)，該系統(tǒng)是目前唯一具有主動(dòng)抽吸和灌注功能，且同時(shí)具備處理鈣化、斑塊、血栓三種病變類(lèi)型斑塊切除功能的設(shè)備。該產(chǎn)品已于2021年入選國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

 

Jetstream血管斑塊旋切系統(tǒng)是目前腔內(nèi)介入治療中，唯一具有主動(dòng)抽吸和灌注功能，且同時(shí)具備處理鈣化、斑塊、血栓三種病變類(lèi)型斑塊切除功能的設(shè)備，即在斑塊旋切的同時(shí)，還可將碎屑抽吸出體外，因此對(duì)血栓也有一定的抽吸作用。

Jetstream血管斑塊旋切系統(tǒng)具備前向切割刀片、主動(dòng)抽吸系統(tǒng)及側(cè)向擴(kuò)張刀片，既能打磨鈣化、切除斑塊，還能抽吸血栓和碎屑，同時(shí)提供靈活的治療尺寸選擇，使管腔獲益最大化。同時(shí)，該系統(tǒng)還具備差異化切割技術(shù)，在高速旋轉(zhuǎn)打磨鈣化、切割斑塊的同時(shí)，不會(huì)損傷血管壁等軟性組織，具有極高的安全性。

 

ROTAPRO

 

ROTAPRO通過(guò)一系列創(chuàng)新設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了旋磨治療介入系統(tǒng)在輕量化和智能化中的突破，大大提高了手術(shù)效率、改善了醫(yī)生的操作體驗(yàn)，也為更多醫(yī)生學(xué)習(xí)和掌握冠狀動(dòng)脈斑塊旋磨術(shù)提供了條件和可能。

 

ROTAPRO主要以下部件組成

旋磨控制臺(tái)（Console）：控制臺(tái)通過(guò)調(diào)節(jié)流向推進(jìn)器（Advancer）的氣流，控制旋磨頭旋轉(zhuǎn)速度。其能夠監(jiān)控和顯示旋磨頭旋轉(zhuǎn)速度和旋磨術(shù)手術(shù)時(shí)間?？刂婆_(tái)由氮?dú)夂蛪嚎s空氣提供動(dòng)力。

推進(jìn)器（Advancer）：推進(jìn)器的遠(yuǎn)端連接旋磨頭，同時(shí)能夠控制旋磨頭移動(dòng)

 

旋磨頭：擁有四種大小尺寸

導(dǎo)絲：能夠以 1:1 的扭矩通過(guò)曲折的解剖結(jié)構(gòu)導(dǎo)航鈣化病變，為 ROTAPRO 提供通道

ROTAPRO三大優(yōu)勢(shì)

 

1.“手動(dòng)擋”升級(jí)到“自動(dòng)擋”---簡(jiǎn)易操作，快速掌握。

手術(shù)時(shí)，前代產(chǎn)品需由醫(yī)生通過(guò)腳踏開(kāi)關(guān)控制磨頭的啟動(dòng)與停止，新一代旋磨系統(tǒng)取消了腳踏開(kāi)關(guān)，其功能由推進(jìn)器上的按鈕替代，簡(jiǎn)化了操作步驟，提升了使用體驗(yàn)，讓“新手”醫(yī)生也能快速學(xué)習(xí)、熟練上手。

 

2.“臺(tái)式機(jī)”煥新為“輕薄本”---簡(jiǎn)潔、智慧、易攜帶。

 

ROTAPRO將以往笨重的控制臺(tái)“濃縮”至手持級(jí)別，一個(gè)雙肩包即可攜帶，甚至可以掛在導(dǎo)管室輸液架，不僅節(jié)約了導(dǎo)管室的空間，也便于醫(yī)生隨身攜帶外出帶教，為基層醫(yī)生提供了學(xué)習(xí)旋磨術(shù)的便利條件。同時(shí)，新設(shè)備上增加的數(shù)字化控制軟件和可視化界面，能夠?qū)崟r(shí)提醒旋磨轉(zhuǎn)速的下降，便于醫(yī)生在學(xué)習(xí)旋磨的過(guò)程中規(guī)范操作手法。

3.“散裝”升級(jí)到“集成”---便于移動(dòng)，節(jié)約時(shí)間。

相比于以往分體式的設(shè)備，ROTAPRO配備“旋磨集成一體化平臺(tái)” ROTAGO，不僅實(shí)現(xiàn)了全部設(shè)備組件的預(yù)安裝處理，免去了反復(fù)拆卸和組裝的麻煩，縮短了術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間，而且其體積也大幅縮小，選配ROTAGO旋磨一體化集成平臺(tái)，便于在院內(nèi)多個(gè)導(dǎo)管室間靈活轉(zhuǎn)運(yùn)，提升了導(dǎo)管室的手術(shù)效率。

 

6、FreedomFlow

 

Cardio Flow

 

Cardio Flow是一家位于明尼蘇達(dá)州圣保羅的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)微創(chuàng)外周血管產(chǎn)品，旨在為醫(yī)生提供更好的外周血管疾病治療選擇，以改善患者的生活。

 

2023年10月Cardio Flow宣布FDA批準(zhǔn)其外周旋磨器械--FreedomFlow上市，用于治療外周動(dòng)脈疾病（腿部阻塞），包括更嚴(yán)重的慢性阻塞，稱(chēng)為嚴(yán)重肢體威脅性缺血 (CLTI)。

Cardio Flow認(rèn)為傳統(tǒng)外周旋磨技術(shù)存在不足，例如傳統(tǒng)外周旋磨技術(shù)操作復(fù)雜、學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)、固定資產(chǎn)投入（設(shè)備）、潤(rùn)滑劑。而Cardio Flow開(kāi)發(fā)的FreedomFlow，不僅簡(jiǎn)化手術(shù)操作，而且需要固定資產(chǎn)投入（設(shè)備），潤(rùn)滑劑。不僅讓醫(yī)生能夠更快上手，而且降低固定資產(chǎn)投入并且能夠減少庫(kù)存。

 

FreedomFlow是一款集成了電極和鹽水泵的一次性導(dǎo)管可控制集成驅(qū)動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)和平移運(yùn)動(dòng)的旋磨導(dǎo)管。FreedomFlow控制手柄、旋磨導(dǎo)管、生理鹽水輸送導(dǎo)管、電源四部分組成。FreedomFlow控制手柄能夠控制。FreedomFlow配備兩種規(guī)格旋磨導(dǎo)管，可以使用不同尺寸血管（ 2 ~8mm）。

FreedomFlow旋磨導(dǎo)管的遠(yuǎn)端旋磨頭，采用五個(gè)金剛石涂層旋磨球和一個(gè)頭端旋磨頭設(shè)計(jì)。這種獨(dú)特設(shè)計(jì)使FreedomFlow 擁有了自由流體獨(dú)特的螺旋幾何結(jié)構(gòu)，在旋轉(zhuǎn)磨削時(shí)能夠產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)渦，從而使五個(gè)金剛石涂層旋磨球與血管壁不斷接觸，無(wú)論是前進(jìn)還是后退。加上FreedomFlow提供兩種轉(zhuǎn)速（50K和76K RPM），使旋磨導(dǎo)管能夠以較低的轉(zhuǎn)速治療復(fù)雜的病變成為可能。

 

7、HawkOne

 

美敦力

 

美國(guó)美敦力公司（Medtronic, Inc.），成立于1949年，總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。

 

HawkOne系統(tǒng)由導(dǎo)管和切割驅(qū)動(dòng)器組成，適用于外周血管系統(tǒng)的斑塊切除術(shù)，擴(kuò)大血管內(nèi)徑，改善血流量。HawkOne 設(shè)備可治療所有斑塊形態(tài)，包括嚴(yán)重的鈣質(zhì)。

HawkOne定向旋切系統(tǒng)的新型號(hào)——6F外徑用于治療PAD。HawkOne系統(tǒng)是用于治療多種PAD(外周動(dòng)脈疾病)，包括膝上和膝下，及不同長(zhǎng)度、解剖形態(tài)和部位的病變。

 

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：

 

1.切刀驅(qū)動(dòng)器：符合人體工程學(xué)的重新設(shè)計(jì)和動(dòng)力，可有效治療所有形態(tài)；12,000 轉(zhuǎn)/分

 

2.扭矩旋鈕：定向靶向偏心和同心斑塊；

 

3.傳動(dòng)軸：設(shè)計(jì)用于有效傳輸電力：

 

4.遠(yuǎn)端沖洗工具，實(shí)現(xiàn)快速簡(jiǎn)便的清潔

 

5.不透射線的遠(yuǎn)端尖端：在血管造影下提供增強(qiáng)的可視化，并易于加載導(dǎo)絲通過(guò)低調(diào)的尖端設(shè)計(jì)跟蹤和治療遠(yuǎn)端病變

 

6.刀片設(shè)計(jì)：四個(gè)輪廓切割刀片可嚙合并處理所有形態(tài)

 

8、Phoenix，Turbo-Elite 

 

飛利浦

 

飛利浦公司（Philips），成立于1981年，總部位于荷蘭，是一家健康科技領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，致力于通過(guò)創(chuàng)新，令世界更健康、更可持續(xù)發(fā)展。飛利浦的產(chǎn)品和解決方案涵蓋了從健康的生活方式、預(yù)防、診斷、治療到家庭護(hù)理的整個(gè)健康連續(xù)體。飛利浦醫(yī)療保健業(yè)務(wù)涉及以下幾項(xiàng)業(yè)務(wù)：影像系統(tǒng)、家庭醫(yī)療保健解決方案、監(jiān)護(hù)系統(tǒng)及醫(yī)療信息解決方案、運(yùn)營(yíng)及客戶服務(wù)。

 

Phoenix 動(dòng)脈粥樣硬化切除系統(tǒng)結(jié)合了現(xiàn)有動(dòng)脈粥樣硬化切除系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)，提供獨(dú)特的動(dòng)脈粥樣硬化切除選項(xiàng)，幫助醫(yī)生為每位患者量身定制治療方法。¹ 只需插入一次，即可切割、捕獲和清除病變組織。Phoenix 可治療多種組織類(lèi)型，從軟斑塊到鈣化動(dòng)脈，并可用于膝蓋上方和下方的病變。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

 

1.前切刀：前切刀可以清除組織，有助于減少對(duì)血管的潛在創(chuàng)傷

2.捕獲和清除：在 EASE 試驗(yàn)中，持續(xù)捕獲并被動(dòng)清除導(dǎo)管中的減瘤物質(zhì)導(dǎo)致有癥狀的遠(yuǎn)端栓塞發(fā)生率 <1%。

3.使用方便：Phoenix 采用電池供電，通過(guò)手柄操作。無(wú)需資本設(shè)備或額外的程序配件。

 

4.傳遞能力：低調(diào)、前切式設(shè)計(jì)可直接進(jìn)入病灶，無(wú)需先通過(guò)鼻錐。導(dǎo)絲設(shè)計(jì)有助于導(dǎo)管的可跟蹤性和可推動(dòng)性。

Turbo-Elite 

 

Turbo-Elite激光斑塊切除術(shù)導(dǎo)管可捕獲紫外線的能量，為治療PAD病變內(nèi)的多種病變形態(tài)提供通用且可靠的工具，并且利用激光獨(dú)特的作用機(jī)制，Turbo-Elite還能夠?yàn)橥ㄟ^(guò)具有挑戰(zhàn)性的再狹窄和閉塞提供動(dòng)力。

Turbo-Elite還具有多個(gè)特征，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

 

1.均勻可靠地幫助使用單個(gè)導(dǎo)管治療各種形態(tài)和位置

 

2.安全且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的分步方法通過(guò)直接從導(dǎo)管尖端起作用，無(wú)需導(dǎo)線即可跨越具有挑戰(zhàn)性的閉塞

 

3.該設(shè)備在安全性和有效性方面有著久經(jīng)考驗(yàn)的經(jīng)歷，其結(jié)果始終證明能夠挽救肢體并治療膝蓋上方和下方的病變

 

4.通過(guò)一個(gè)既能穿過(guò)病灶又能消除病灶的單一設(shè)備，比其他多種設(shè)備交叉使用的情況成本更低

 

參考：搜狐網(wǎng)、騰訊網(wǎng)、 美柏醫(yī)健，MedTF， 創(chuàng)械圈，心未來(lái)，血管資訊，醫(yī)藥精英論壇，醫(yī)藥健聞， 思宇MedTech， 動(dòng)脈網(wǎng)， 器械之家， 各大官網(wǎng)，