日韩有码正在播放,美女黄色视频网站三级片子 ,欧美A A A片成人片

2024年6月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

嘉峪檢測網(wǎng) 2024-07-03 09:01

國家局|通知公告

序號	日期	內容
1	6月3日	國家藥監(jiān)局關于注銷腦動脈瘤夾等4個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2024年第69號）
2	6月5日	2024年5月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息
4	6月7日	國家藥監(jiān)局部署加強醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)管
5	6月12日	一次性使用射頻房間隔穿刺針獲批上市
6	6月13日	各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2024年5月31日）
7	6月14日	國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）的通告（2024年第22號）
8	6月14日	國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》的通告
9	6月14日	醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售合規(guī)治理工作報告會在京召開
10	6月18日	第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會召開
11	6月19日	眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件獲批上市
12	6月20日	醫(yī)療器械安全鞏固提升工作（南部片區(qū)）座談會召開
13	6月21日	國家藥監(jiān)局關于批準注冊265個醫(yī)療器械產品的公告(2024年5月)(2024年第74號)

器審中心|通知公告

序號	日期	內容
1	6月3日	國家藥監(jiān)局黨組第二巡視組巡視器審中心黨委進駐動員會召開
2	6月4日	關于征集參與《二氧化碳激光治療設備注冊審查指導原則》編制工作的相關企業(yè)及單位信息的通知
3	6月13日	關于發(fā)布醫(yī)療器械產品適用強制性標準清單（2024年修訂版）的通告（2024年第20號）
4	6月14日	國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告（征求意見稿）》意見
5	6月17日	醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2024年第7號）
6	6月17日	國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布中醫(yī)脈診設備產品等20項醫(yī)療器械注冊審查指導原則的通告（2024年第21號）
7	6月19日	主文檔登記信息公示
8	6月20日	關于2024年7月～8月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2024年第22號）
9	6月20日	創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第6號）
10	6月20日	醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2024年第8號）

廣東省局|通知公告

序號	日期	內容
1	6月4日	2024年5月醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)清單
2	6月4日	國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息（第六批）
3	6月4日	國家藥監(jiān)局召開2024年巡視工作會議暨局黨組第二輪巡視動員部署會
4	6月5日	廣東省藥品監(jiān)督管理局關于4家醫(yī)療器械生產企業(yè)恢復生產的通告
5	6月5日	省藥品監(jiān)管局舉辦2024年“兩品一械”稽查執(zhí)法培訓班
6	6月5日	省藥品監(jiān)管局審評認證中心聚焦“三化三抓” 筑牢隊伍安全“防護網(wǎng)”
7	6月5日	全國消毒技術與設備標準化技術委員會召開2024年上半年標準宣貫會
8	6月6日	省醫(yī)械所通過CMA和CNAS擴項評審新增213項標準檢驗能力
9	6月7日	省藥品監(jiān)管局舉辦青年讀書沙龍活動
10	6月11日	國家藥監(jiān)局部署加強醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)管
11	6月14日	省局關于2024年5月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品的清單
12	6月17日	廣東省藥品監(jiān)督管理局關于8家醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的通告
13	6月17日	省醫(yī)械所醫(yī)用機器人產品檢驗提速20%
14	6月19日	第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會召開
15	6月20日	關于開展涉及不平等對待企業(yè)法律法規(guī)政策清理工作的公告
16	6月21日	醫(yī)療器械安全鞏固提升工作（南部片區(qū)）座談會召開
17	6月26日	省藥品監(jiān)管局攜手梅州市市場監(jiān)管局組織首批醫(yī)療救援物資運抵梅州災區(qū)
18	6月28日	國家藥監(jiān)局召開投訴舉報工作推進會
19	6月28日	徐景和會見印尼藥品和醫(yī)療器械代表團

國家局|器械召回

序號	日期	內容
1	6月14日	柯惠有限責任公司Covidien llc對一次性使用腔鏡下預置可吸收膜切割吻合器釘匣主動召回
2	6月14日	貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學發(fā)光免疫分析儀主動召回
3	6月14日	豪洛捷公司Hologic, Inc.對乳腺X射線活檢定位系統(tǒng)主動召回
4	6月14日	美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對電解質血氣分析儀主動召回
5	6月14日	邦美骨科公司Biomet Orthopedics對髖關節(jié)組件-雙極頭主動召回
6	6月14日	波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對可扭轉微導管主動召回
7	6月19日	奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對樣本稀釋液主動召回
8	6月19日	瑞典賽沛公司Cepheid AB對結核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒主動召回
9	6月19日	瑞士捷邁公司Zimmer GmbH對髖關節(jié)假體-陶瓷股骨頭和襯墊主動召回
10	6月20日	飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回
11	6月27日	安啟醫(yī)療AngioDynamics,Inc 對灌注系統(tǒng)主動召回
12	6月27日	波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對一次性使用括約肌切開刀主動召回
13	6月27日	愛惜康有限責任公司Ethicon LLc對可吸收止血紗主動召回
14	6月27日	貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學發(fā)光免疫分析儀主動召回
15	6月27日	微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.對全髖系統(tǒng)主動召回

廣東省局|器械召回

序號	日期	內容
1	6月5日	佛山市南海鳳華醫(yī)療器械有限公司對一次性無菌鼻塞吸氧管主動召回
2	6月7日	深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對半自動體外除顫器、自動體外除顫器主動召回

來源：Internet

2024年6月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

相關新聞：