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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-07-04 09:57
前言導(dǎo)讀
外周血管疾?。?peripheral vascular diseases，PVD)指除心腦血管之外的所有周圍血管疾病，系全身性動脈粥樣硬化疾病的一部分。流行病學(xué)調(diào)查顯示，美國PVD患者達(dá)1200萬，全世界2億。近年來，隨著全球老齡化、人均壽命提高以及人們飲食結(jié)構(gòu)變化，發(fā)病率逐年增高。PVD的早期常無癥狀或僅有輕微癥狀，如不重視進(jìn)入進(jìn)展期則嚴(yán)重影響患者的健康，甚至導(dǎo)致死亡。
PVD主要分為動脈性疾病和靜脈性疾病兩大類，主要的病理改變包括狹窄、閉塞、擴(kuò)張、血栓形成以及靜脈瓣膜關(guān)閉不全等，依病變血管的具體部位產(chǎn)生不同的臨床癥狀和體征。
外周靜脈疾病分為慢性和急性兩類，慢性靜脈疾病（CVD）是指靜脈的結(jié)構(gòu)或功能異常使靜脈血回流不暢、靜脈壓力過高導(dǎo)致的一系列癥狀和體征為特征的綜合征，以下肢沉重、疲勞和脹痛、水腫、靜脈曲張、皮膚營養(yǎng)改變和靜脈潰瘍?yōu)橹饕R床表現(xiàn)。
靜脈血管介入相關(guān)你行業(yè)解讀
靜脈血管疾病背景
慢性靜脈疾病（CVD）是常見的血管疾病，發(fā)病率隨著年齡的增長而增加，平均發(fā)病年齡為53.4歲，女性發(fā)病率（67.5%）高于男性，靜脈疾病約占血管外科疾病的60%。在中國，下肢靜脈疾病的患病率為8.89%，即有近1億的患者，每年新發(fā)病率為0.5%~3.0%，其中靜脈性潰瘍占1.5%，患者基數(shù)較大，但整體治療率低。
慢性靜脈疾病治療根據(jù)具體病情選擇治療方法，包括增加體力活動、壓迫法、硬化法、介入療法和外科手術(shù)。
靜脈回流
靜脈的收縮和舒張能有效調(diào)節(jié)回心血量和心輸出量，使得循環(huán)機(jī)能能夠適應(yīng)機(jī)體在各種生理狀態(tài)時的需要。靜脈回流的基本力量是小靜脈（外周靜脈）與腔靜脈或右心房（中心靜脈）之間的壓力差。
人體進(jìn)行正常的生命活動離不開靜脈，若靜脈回流受阻，整個身體會逐漸喪失有序性。
早期靜脈回流受阻，出現(xiàn)肢體腫脹，早期靜脈回流受阻會出現(xiàn)肢體腫脹，但抬高肢體或臥床休息后腫脹消失。靜脈受阻逐漸加重，導(dǎo)致靜脈曲張。隨著下肢靜脈回流受阻逐漸加重，會導(dǎo)致淺靜脈曲張；隨著靜脈曲張的逐漸加重，瓣靜脈回流逐漸加重，小腿皮膚會出現(xiàn)色素沉著、瘙癢、濕疹等，嚴(yán)重會導(dǎo)致潰瘍。潰瘍又會導(dǎo)致長期不愈合并發(fā)感染。
靜脈曲張
靜脈曲張（Varicose Veins）是指由于血液淤滯、靜脈管壁薄弱等因素，導(dǎo)致的靜脈迂曲、擴(kuò)張。靜脈曲張最常發(fā)生在下肢，常見類型有大隱靜脈曲張。靜脈曲張是我們身邊常見的一類疾病。據(jù)統(tǒng)計，在我國靜脈曲張患者約1億以上，發(fā)病率為15%左右。靜脈曲張是腿部淺表靜脈變大、膨脹或扭曲。靜脈曲張具有如下的特征：瓣膜功能障礙；靜脈反流不足；血液反流；血管壁壓力增加。
除此之外，靜脈曲張是深靜脈血栓形成的高危因素，可能是致命的。
靜脈曲張治療手段主要有以下幾種方式：
傳統(tǒng)外科手術(shù)被公認(rèn)為是大隱靜脈曲張治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”，經(jīng)典術(shù)式包括高位結(jié)扎大隱靜脈主干及其在隱股匯合區(qū)的所有屬支的同時，進(jìn)行大隱靜脈主干縱向剝脫術(shù)及曲張靜脈屬支點(diǎn)狀剝除術(shù)。隨著近年來傳統(tǒng)手術(shù)技術(shù)改進(jìn)，出現(xiàn)了TriVex透光旋切術(shù)、腔鏡深筋膜下穿通靜脈離斷術(shù)等新術(shù)式。
靜脈腔內(nèi)手術(shù)治療是通過物理和化學(xué)手段閉合靜脈管腔，從而達(dá)到消除返流和緩解癥狀的目的，主要有熱消融和化學(xué)消融兩種手段，根據(jù)設(shè)備及術(shù)式不同，可分類為射頻消融、激光消融、硬化注射及機(jī)械化學(xué)破壞等。
靜脈內(nèi)射頻/激光消融手術(shù)是在超聲引導(dǎo)下，射頻/激光消融導(dǎo)管經(jīng)皮膚穿刺口（約2毫米）導(dǎo)入病變靜脈，導(dǎo)管將能量以熱能方式傳遞至靜脈壁，靜脈壁隨即收縮并閉塞。病變靜脈閉塞后，下肢血液即改變路徑，經(jīng)其它健康靜脈回流至心臟。
射頻消融（RFA）和激光消融（EVLA）原理稍有不同，射頻消融主要是通過射頻發(fā)生器和一種專用的電極導(dǎo)管產(chǎn)生熱能而使靜脈壁攣縮，引起膠原纖維收縮，從而導(dǎo)致靜脈壁增厚，管腔收縮，迅速機(jī)化并形成纖維條索最終使靜脈壁閉合，且少量的熱能向深層組織逸散，并衰減迅速，而不致周圍組織損傷；激光消融是將導(dǎo)管插入靜脈中，位于導(dǎo)管尖端的激光釋放強(qiáng)烈的熱量導(dǎo)致血管中的血液凝結(jié)，從而密封了靜脈并阻止了血液流動?；颊卟粦?yīng)感覺到這種情況。隨著時間的流逝，靜脈曲張逐漸消失，血液重新通過其他健康的血管。
射頻消融閉合術(shù)（RFA）
其中靜脈腔內(nèi)射頻消融閉合術(shù)（RFA）是一種新型微創(chuàng)技術(shù)，是介入醫(yī)生利用特制的射頻導(dǎo)管，通過超聲介入技術(shù)將射頻導(dǎo)管插入射頻大隱靜脈腔內(nèi)，導(dǎo)管射頻發(fā)生器產(chǎn)生熱能，在血管腔內(nèi)造成局部組織高熱，靜脈內(nèi)膜膠原纖維收縮，血管閉合，并最終導(dǎo)致纖維化。RFA治療可以通過彩超引導(dǎo)穿刺進(jìn)行，創(chuàng)口只有一個針眼。小腿部殘留的曲張靜脈屬支再通過創(chuàng)傷極小的點(diǎn)狀剝脫清除，可以使嚴(yán)重的大隱靜脈曲張得到較好的療效。
靜脈腔內(nèi)射頻閉合術(shù)與傳統(tǒng)的抽剝手術(shù)不同，不需要切除病變靜脈，而是在原位閉合病變靜脈。術(shù)者在曲張靜脈內(nèi)導(dǎo)入射頻治療導(dǎo)管，這種導(dǎo)管末端有一段約7cm長的電子原件，能將射頻產(chǎn)生的熱能作用于靜脈血管的內(nèi)膜，使血管壁變性、攣縮，致靜脈腔皺縮，最終血管纖維化永久閉塞。一般手術(shù)入路切口僅需要幾毫米大小，通過切口送入射頻導(dǎo)管，在大隱靜脈血管腔內(nèi)完成治療。如果小腿靜脈曲張明顯，那就在曲張明顯的部位再開幾個小口予以剝脫或注入硬化劑。靜脈腔內(nèi)射頻閉合術(shù)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、并發(fā)癥低、兼顧美容、療效確切等優(yōu)點(diǎn)。
市場概況
據(jù)以下市場分析圖，國內(nèi)靜脈曲張的射頻消融正處在上升期，未來十年手術(shù)量的CAGR在27.6%，預(yù)計在2030年手術(shù)量達(dá)到38.4萬臺。
醫(yī)療器械產(chǎn)品解析
1、VenaCure EVLT ，NeverTouch Direct
AngioDynamics
AngioDynamics成立于1988年，是一家醫(yī)療器械公司，設(shè)計、開發(fā)、制造和銷售一系列治療和診斷設(shè)備是微創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)先供應(yīng)商，專業(yè)醫(yī)療保健提供商將其用于血管通路、手術(shù)、外周血管疾病和腫瘤學(xué)。
VenaCure EVLT®
VenaCure 1470 Pro激光導(dǎo)管是該系統(tǒng)的最新版導(dǎo)管，它沿用了理想的激光頻率(30-50焦/cm，5-7瓦)以保證效用和安全性，與同類競品相比功能性也更強(qiáng)。
VenaCure 1470 Pro 激光是一種針對水的激光，它以水為發(fā)色團(tuán)來吸收激光能量。由于靜脈結(jié)構(gòu)大部分是水，因此理論上 1470 nm 激光波長可以有效加熱內(nèi)皮細(xì)胞，同時降低附帶損傷風(fēng)險，從而實現(xiàn)最佳靜脈消融。
VenaCure EVLT®激光消融系統(tǒng)技術(shù)形成無接觸消融該導(dǎo)管在傳統(tǒng)導(dǎo)管激光纖維發(fā)射末端套上玻璃套，使激光纖維的能量發(fā)射面積增加到原來的2.2倍，同時也減少了56%的激光能量密度，因此導(dǎo)管無需接觸到血管壁，減小了導(dǎo)管切割到血管壁造成的物理傷害，并將激光帶來的灼傷和并發(fā)癥可能降到最小。
另外，導(dǎo)管最外層的金制導(dǎo)管套擁有最強(qiáng)大的超聲下可視性，提高了消融時的準(zhǔn)確度，方便使用。此外，該系統(tǒng)顯示器可以實時顯示激光的能量，并調(diào)整激光的不同模式和亮度，使其在病人體內(nèi)可見。聲波脈沖可以輔助判斷導(dǎo)管的回撤程度，方便對未消融完全的地方二次消融。
NeverTouch Direct
NeverTouch Direct Fiber 包括一個用于無護(hù)套的無創(chuàng)傷尖端放置，允許醫(yī)生推進(jìn)到隱股骨在適當(dāng)?shù)幕颊咧羞B接而不使用TRE-Sheath 導(dǎo)引器。
NeverTouch Direct 套件無需使用長導(dǎo)絲或引導(dǎo)鞘，因此可以縮短靜脈曲張治療的手術(shù)時間，同時與裸尖纖維相比，可以減少患者的疼痛和瘀傷。
NeverTouch Direct 套件適用于淺靜脈反流患者的大隱靜脈血管內(nèi)凝固、大隱靜脈淺靜脈反流相關(guān)靜脈曲張和靜脈曲張的治療以及下肢淺靜脈功能不全和反流的治療。
新型 NeverTouch® 金尖激光光纖是 AngioDynamics 先進(jìn)靜脈曲張治療的重要組成部分，它為患者的舒適度、可見度和易用性樹立了新標(biāo)準(zhǔn)。NeverTouch 尖端的創(chuàng)新之處在于在 600 微米光纖的遠(yuǎn)端尖端處進(jìn)行玻璃焊接。這種焊接使有效光纖直徑達(dá)到 905 微米，實際功率密度比標(biāo)準(zhǔn)裸尖 600 微米光纖降低了 56%。凈效果是均勻消融，與裸尖光纖相比，靜脈壁的局部燒焦更少。
該專有技術(shù)最大限度地提高了超聲下尖端的可見度，消除了纖維尖端意外接觸靜脈壁的可能性，進(jìn)一步提高了安全性和患者的舒適度。
2、Venclose Maven™
BD
碧迪醫(yī)療于1994年在中國注冊建立開展對華業(yè)務(wù)。碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。碧迪醫(yī)療關(guān)致力于通過研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、服務(wù)和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫(yī)護(hù)人員改進(jìn)臨床流程。
2021年12月2日 ，BD（碧迪公司）宣布它已經(jīng)收購了Venclose公司，解決方案提供商用于治療慢性靜脈功能不全 (CVI) —— 一種由瓣膜功能障礙引起的疾病，可導(dǎo)致靜脈曲張。
射頻消融是 CVI 的主要治療方法，并被醫(yī)生廣泛接受。與 CVI 的替代激光治療相比，射頻消融導(dǎo)管可以潛在地減少患者的術(shù)后疼痛和瘀傷。Venclose 是 CVI 治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，其創(chuàng)新的射頻 (RF) 消融技術(shù)平臺旨在實現(xiàn)多功能性、效率和簡單性。
2021年11月Venclose公司宣布Maven靜脈內(nèi)射頻消融(RFA)導(dǎo)管獲得了FDA 510(k)批準(zhǔn)，可用于對功能不全的穿支靜脈(IPV)進(jìn)行微創(chuàng)治療。該公司表示，下一代Maven設(shè)備旨在閉合受損靜脈，恢復(fù)靜脈回流疾病患者的健康血流。像該公司的旗艦導(dǎo)管一樣，Venclose Maven的設(shè)計旨在通過節(jié)段性的環(huán)形加熱方法促進(jìn)靜脈壁愈合。
VENCLOSE System
VENCLOSE System和傳統(tǒng)射頻消融器械一樣，由消融導(dǎo)管和射頻主機(jī)溝通。
VENCLOSE System的消融導(dǎo)管非常有特點(diǎn)，在一根 6F的導(dǎo)管中具有兩種加熱長度尺寸（2.5 厘米和 10 厘米）。與競爭性射頻消融導(dǎo)管相比，該設(shè)計通過增加加熱長度，使醫(yī)生能夠在每個加熱循環(huán)中有效消融更多靜脈。同時減少手術(shù)時間，將手術(shù)時間至少減少30%。
雙加熱允許醫(yī)生使用相同的導(dǎo)管消融長靜脈段和短靜脈段，與具有較短和/或靜態(tài)加熱長度尺寸的導(dǎo)管相比，減少了庫存管理負(fù)擔(dān)。VENCLOSE System的主機(jī)還具有觸摸屏顯示器和用于熱傳遞的聲音，以改善患者和醫(yī)生的體驗。
VENCLOSE System優(yōu)勢
導(dǎo)管
1.一根導(dǎo)管擁有兩種加熱長度（10 厘米和 2.5 厘米），從而減少手術(shù)時間（至少30%），2.同時讓醫(yī)生庫存管理變得簡單。
3.直徑只有6F，最大限度地減少侵入性創(chuàng)傷
4.可彎曲顯影的頭端讓術(shù)者導(dǎo)航和定位變得簡單
主機(jī)
1.體積小巧，從而提供更大的靈活性
2.觸摸屏顯示實時手術(shù)數(shù)據(jù)，從而幫助醫(yī)生更好做出判斷
3.簡單的導(dǎo)管連接端口，無方向性，讓“盲插”變成可能
4.手術(shù)通過聲音提示 ，而不是顯示器，讓術(shù)者更加專注于手術(shù)
3、Dornier Medilas D60
Dornier MedTech
多尼爾醫(yī)療科技®集團(tuán)，是以創(chuàng)造革命性沖擊波治療技術(shù)著稱的醫(yī)療設(shè)備公司，多尼爾擁有多種先進(jìn)的體外沖擊波碎石系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)能量沖擊波系統(tǒng)、鈥激光系統(tǒng)、半導(dǎo)體激光系統(tǒng)等，覆蓋泌尿外科、骨科、運(yùn)動醫(yī)學(xué)科、康復(fù)科、疼痛科、男科、婦產(chǎn)科等多個領(lǐng)域。
Dornier Medilas®D60波長940納米（標(biāo)稱功率60瓦，峰值功率8OW ）具備最佳血紅蛋白和水的吸收率，可廣泛應(yīng)用于多種臨床微創(chuàng)治療。具備兩種激光發(fā)射模式∶連續(xù)發(fā)射和脈沖發(fā)射，可進(jìn)行切除、凝血、消融和汽化等不同微創(chuàng)手術(shù)方法。
多尼爾DORNIER MEDILAS® D60半導(dǎo)體激光治療儀擁有先進(jìn)的雙重安全功能：光纖端面溫控技術(shù)（Fibertom）和光導(dǎo)保護(hù)系統(tǒng)（LPS）大幅降低光纖受損和手術(shù)風(fēng)險。
1.光導(dǎo)保護(hù)系統(tǒng)（LPS）
正常手術(shù)：光纖正常工作時，能達(dá)到理想的靜脈組織層治療效果。
無LPS反饋保護(hù)：光纖端面逐漸炭化，并吸收激光能量產(chǎn)生有害的破壞性熱量。
LPS反饋保護(hù)：LPS探測到已逐漸炭化的光纖端面，會即刻中斷激光發(fā)射。
2.光纖端面溫控技術(shù)（Fibertom）
該技術(shù)可將光纖端面溫度控制在預(yù)設(shè)限定值，尤其在切割時，準(zhǔn)群控制光纖端面溫度可顯著減少端面碳化，避免光纖端面受損，無需頻繁修整端面，確保手術(shù)全程順利進(jìn)行。
作為首創(chuàng)TTTS有效治療方案“胎兒鏡下胎盤交通血管激光凝固術(shù)”的激光設(shè)備，Dornier Medilas®D60其發(fā)射的940納米激光兼具血紅蛋白和水的最佳吸收率，可快速、高效凝固封閉胎盤上的全部吻合血管，切斷雙胎間的血流交通，確保雙胎均衡發(fā)育。由于940納米波長的穿透深度和血紅蛋白高敏選擇性吸收，使用專門設(shè)計、具有不同焦斑直徑（0.5mm,1.0mm和1.5mm）的AngioSpot 光纖耦合器可輕松治療各種淺表血管和病變，且可實時觀察評估治療效果。
4、EVRF
F Care System
F Care Systems 由 Rudi Devers 于 2001 年在比利時創(chuàng)立，目前在法國、德國、美國和香港設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。核心業(yè)務(wù)是射頻能量，重點(diǎn)是微創(chuàng)解決方案，并且提供一系列多功能、直觀的單極射頻發(fā)生器和相關(guān)耗材，用于治療多種疾病
靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)EVRF來自總部位于比利時的F Care Systems，于2018年獲批。EVRF有幾款不同尺寸的導(dǎo)管和針頭式耗材，用于淺靜脈的治療。其頭部發(fā)熱端僅5mm，也見用于較短的血管如交通支，可以說是一根導(dǎo)管滿足了不同長度范圍血管的消融場景。
作為傳統(tǒng)外科手術(shù)的一種安全有效的替代方案，微創(chuàng)射頻消融在各種醫(yī)學(xué)領(lǐng)域越來越受歡迎。盡管其最初用途是作為治療慢性靜脈功能不全癥狀的靜脈內(nèi)射頻發(fā)生器而得名，但多功能EVRF現(xiàn)在可以與多種獨(dú)特的專有一次性設(shè)備結(jié)合使用，以治療各種肛腸、血管和皮膚病，包括：隱靜脈曲張，淺表側(cè)支靜脈和穿支靜脈曲張，毛細(xì)血管擴(kuò)張（蜘蛛靜脈）， 痔瘡，肛瘺。
便捷的腳踏開關(guān)讓雙手在提供有針對性的單極 (4 MHz) 能量時保持自由。多種治療類型的參數(shù)預(yù)設(shè)可通過觸摸屏輕松訪問，觸摸屏可跟蹤每次治療的時間和能量消耗（以焦耳為單位）。
F Care Systems的 Veineo® 是一種微創(chuàng)解決方案，用于使用射頻消融術(shù)快速安全地治療隱靜脈曲張、穿孔或側(cè)支靜脈曲張。治療成功的關(guān)鍵：三根無腔射頻導(dǎo)管。除了使它們幾乎堅不可摧外，導(dǎo)管的加固內(nèi)部鋼絲還確保了晶瑩剔透的超聲可見性，同時保持了必要的靈活性，以跟蹤曲折的靜脈，而無需額外的導(dǎo)絲。兩根較大的導(dǎo)管每隔一段時間（每 7 毫米）有標(biāo)記以幫助計時，并且所有三根導(dǎo)管的熱效應(yīng)半徑僅為 3 毫米，可防止對周圍組織造成損害。
特殊的 Veineo® 導(dǎo)管有多種尺寸可供選擇，具體取決于接受治療的靜脈類型和直徑。CR30i 導(dǎo)管 適用于直徑 2-5 毫米的靜脈；CR40i 導(dǎo)管專為穿通靜脈和側(cè)支靜脈而設(shè)計；CR45i 導(dǎo)管是針對隱靜脈量身定制的。
5、ClosureFast，VenaSeal
美敦力
美國美敦力公司（Medtronic, Inc.），成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
2023年8月美敦力宣布其新一代射頻消融導(dǎo)管ClosureFast獲得FDA批準(zhǔn)上市，新一代射頻消融導(dǎo)ClosureFast是一款6Fr的消融導(dǎo)管，用于治療治療慢性靜脈功能不全（CVI）
ClosureFast
ClosureFast是一款用于治療下周靜脈曲張的射頻消融系統(tǒng)，已經(jīng)在歐美、國內(nèi)上市，6Fr消融導(dǎo)管沒有在國內(nèi)上市。ClosureFast采用其分段方法，每個治療分段重疊 0.5 厘米，旨在消除治療間隙。
ClosureFast由三部分組成：消融導(dǎo)管、消融管心針和主機(jī)。
消融導(dǎo)管
以 20 秒的間隔精確加熱8厘米靜脈段（或3厘米較短的回流靜脈長度），導(dǎo)管提供的熱量使目標(biāo)靜脈收縮并塌陷，形成纖維化密封并閉塞血管。
消融管心針
是專門用于治療功能不全的穿支靜脈和支靜脈。既可以作為主要治療方法，也可以作為消融導(dǎo)管的輔助治療方法。
主機(jī)
是消融導(dǎo)管和消融管心針射頻能量來源。其具有受控反饋機(jī)制，能實時監(jiān)測血管內(nèi)熱量參數(shù)，自動調(diào)節(jié)治療功率。
ClosureFast（6Fr）優(yōu)勢
相比于上一代7Fr的消融導(dǎo)管，6Fr消融導(dǎo)管具有更小Profile，因此在靈活性、導(dǎo)航和抗扭結(jié)等方面，性能大幅提高。另外6Fr消融導(dǎo)管熱消融長度由7cm增加到8cm，使得手術(shù)效率大幅提高。
VenaSeal
VenaSeal™ 閉合系統(tǒng)用于淺靜脈治療，使用 VenaSeal 閉合系統(tǒng)達(dá)到新的長度并治療更多患病靜脈。VenaSeal 閉合系統(tǒng)采用其專有的醫(yī)用粘合劑配方，可立即持久閉合靜脈，5 年閉合率已證實為 94.6% 。
VenaSeal核心技術(shù)（氰基丙烯酸正丁酯）是一個生活上常用膠水，且在其它領(lǐng)域臨床上也有應(yīng)用（皮表傷口閉合、胃底靜脈曲張栓塞等），而且已有多家公司產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)。
VenaSeal特點(diǎn)
精確
專有導(dǎo)管在超聲波下高度可見，可以精確輸送膠水。輸送系統(tǒng)精確控制粘合劑的量，每次扣動扳機(jī)時可輸送 0.10cc膠水。
聚合
與血液接觸后，膠水開始與內(nèi)膜粘合，并施加壓力以閉合靜脈。膠水被設(shè)計為永久保留在患病靜脈中，并被慢性纖維化包裹。
粘度
膠水的粘度經(jīng)過專門設(shè)計，可最大限度地減少遷移和異物栓塞。
柔韌性
膠水被設(shè)計得柔軟且有彈性，因此在生活中不太會有異物感。
5、Laser Fibers，Introducer Kits
Total Vein Systems
Total Vein Systems成立于 2003 年，是一家私營醫(yī)療用品公司，總部位于德克薩斯州休斯頓。Total Vein是行業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，提供最廣泛的靜脈手術(shù)產(chǎn)品系列。產(chǎn)品目錄包括激光系統(tǒng)、激光光纖、接入設(shè)備、手術(shù)包、壓力襪、微靜脈切除術(shù)和手術(shù)用品。
TVS™ 1470 是一種開放式激光系統(tǒng)，采用帶有 SMA 905 連接器的光纖。應(yīng)用于廣泛的靜脈手術(shù)當(dāng)中。
INTRODUCER KITS
Total Vein Systems ™導(dǎo)引器套件包括 .035 英寸雙端 J 型線、4 或 5 F 導(dǎo)引器護(hù)套和擴(kuò)張器。護(hù)套長度從 25 - 85 厘米不等，深度標(biāo)記從 35 到 65 厘米不等。還提供獨(dú)立的擴(kuò)張器。
Laser Fibers
Total Vein Systems™ 提供全系列多種設(shè)計的手術(shù)激光光纖，配有 SMA 905 通用連接器或帶魯爾螺母的 SMA 905。TVS™ 薄壁光纖的纖芯為 600 µm，總外徑為 750 µm，非常適合用于小直徑接入設(shè)備。
參考：搜狐網(wǎng)、騰訊網(wǎng)、 美柏醫(yī)健，MedTF， 創(chuàng)械圈，心未來，血管資訊，醫(yī)藥精英論壇，醫(yī)藥健聞， 思宇MedTech， 動脈網(wǎng)， 器械之家， 各大官網(wǎng)。
來源：醫(yī)械知識產(chǎn)權(quán)
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