中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過，內(nèi)容如下：

附件1

YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

本修改單經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2024年7月1日批準(zhǔn)發(fā)布，自發(fā)布之日起12個(gè)月后實(shí)施。

一、4.2.2

“每根縫線的平均值應(yīng)在表2規(guī)定的相應(yīng)規(guī)格的線徑平均值的范圍內(nèi)。”

修改為：

“線徑的平均值應(yīng)在表2規(guī)定的相應(yīng)規(guī)格的線徑平均值的范圍內(nèi)。”

二、A.2.4

“計(jì)算單根縫線三個(gè)位置單個(gè)值的平均作為線徑平均值。”

修改為：

“對(duì)總共10根或30根縫線逐點(diǎn)進(jìn)行試驗(yàn)，記錄每個(gè)測(cè)量點(diǎn)的線徑單個(gè)值，以30個(gè)單個(gè)值的算術(shù)平均值作為線徑平均值。對(duì)于不同縫線長(zhǎng)度的線徑試驗(yàn)方案見表A.1。

表 A.1 線徑試驗(yàn)方案

方案1：取 30 根縫線，對(duì)每根縫線單個(gè)位置點(diǎn)進(jìn)行試驗(yàn)，總計(jì)測(cè)得30個(gè)單個(gè)值。

方案2：取10 根縫線，對(duì)每根縫線3個(gè)位置點(diǎn)進(jìn)行試驗(yàn)，位置點(diǎn)應(yīng)對(duì)應(yīng)于標(biāo)示長(zhǎng)度的約1/4、1/2和3/4處，總計(jì)測(cè)得30個(gè)單個(gè)值。

方案3：取10 根縫線，隨機(jī)選取每根縫線中的任意長(zhǎng)度部分，對(duì)該部分縫線的3個(gè)位置點(diǎn)進(jìn)行試驗(yàn)，位置點(diǎn)應(yīng)對(duì)應(yīng)于隨機(jī)部分上約 1/4、1/2 和 3/4處，總計(jì)測(cè)得30個(gè)單個(gè)值。”