中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問(wèn)】關(guān)于目前注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中的檢測(cè)依據(jù)，是否只能參考醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南中的條款進(jìn)行不符合項(xiàng)描寫(xiě)，可否參考相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則？如參考指導(dǎo)原則那結(jié)果判定原則還是按重點(diǎn)項(xiàng)不超過(guò)3項(xiàng)，一般項(xiàng)不超過(guò)10項(xiàng)嗎？

【答】您好！按照《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》的第五條要求，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及相關(guān)附錄、注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南的要求開(kāi)展與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系核查。注冊(cè)體系核查結(jié)果應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》要求進(jìn)行判定。