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1、背景介紹

自2019年開始，隨著冠脈藥物洗脫支架與球囊的國家集采政策的實行，國內(nèi)冠脈球囊產(chǎn)品開發(fā)的重點轉(zhuǎn)向了難度相對較高的特殊球囊，如：刻痕/切割球囊等；在國內(nèi)，近幾年涌現(xiàn)出的特殊球囊不勝枚舉。本文主要對西班牙的一家血管介入器械公司的壓力聚焦球囊--Naviscore做一個簡單的介紹，并分析其適應(yīng)的臨床病癥以及優(yōu)缺點；歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學(xué)習(xí)，共同進步！

2、Naviscore 結(jié)構(gòu)介紹

一：結(jié)構(gòu)設(shè)計特點

1）其結(jié)構(gòu)設(shè)計示意圖如圖1所示，

圖1，Naviscore壓力聚焦球囊局部結(jié)構(gòu)設(shè)計示意圖

規(guī)格型號信息如下：

2）適應(yīng)癥：其適用于顯著狹窄冠脈（包括支架內(nèi)再狹窄），并對冠脈狹窄部分進行球囊擴張，以增加心肌灌注；

3）特點分析：

Naviscore由傳統(tǒng)的PTA球囊（半順應(yīng)性球囊）和鎳鈦合金刻痕件組成：其中核心技術(shù)在于鎳鈦合金刻痕件，該刻痕件由激光一體切割而成，無需焊接，其中鎳鈦合金壁厚125um；這樣設(shè)計在修飾斑塊時能夠確保更好的操作性和較低的穿孔風(fēng)險。

PS：其表面鎳鈦合金刻痕件的結(jié)構(gòu)有點類似AngioSculpt的棘突球囊表面的刻痕件的設(shè)計，如下圖所示：

圖2，AndioSculpt Evo 棘突球囊結(jié)構(gòu)設(shè)計示意圖

對AndioSculpt系列棘突球囊產(chǎn)品感興趣的小伙伴可以點擊往期推文鏈接進行查閱：補充篇（增加兩款國外最新產(chǎn)品）--冠脈壓力聚焦球囊（Force Focus Balloon）；

3、Naviscore 產(chǎn)品特點簡介

Naviscore產(chǎn)品采用混合設(shè)計的理念，兼具刻痕和切割斑塊的效果，其主要適應(yīng)癥如下：

1）狹長病變（圖a）；

2）嚴重鈣化病變（圖b）；

3）明顯的分叉病變（圖c）；

產(chǎn)品主要特點如下：

1）最佳切割效果：細絲沿著軸向排布，確保更大的交叉容量和90°的軸向斑塊修飾；

2）最佳的刻痕效果：由于鎳鈦絲的靈活性，在修飾斑塊時，確保更好的導(dǎo)航性和更低的穿孔風(fēng)險；

3）恰到好處的跟蹤性能：Naviscore能夠輕松的通過病變，由于其獨特的軸向結(jié)構(gòu)，Naviscore具有較低的通過外徑和不會輕易變形的能力；導(dǎo)管遠端具有合適的親水潤滑性涂層，其與血管內(nèi)壁之間的摩擦力較低；市面上的特殊球囊中具有最小的球囊直徑（1.5mm）；

4）加強的刻痕能力：Naviscore可以對斑塊進行很有效的修飾，與競品相比，其具有6倍的刻痕表面積；與裸球囊相比，在90°方向具有均一的軸向力，在修飾板塊時可以得到更好的控制；

5）RBP為20atm：高耐壓型半順應(yīng)性球囊；

6）優(yōu)異的再折疊與再通過性能：由于具有形狀記憶功能的鎳鈦網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，球囊具有優(yōu)異的折疊性能，由于其獨特的刻痕功能，其具有合適的再折疊的通過外徑；

4、iVascular公司簡介

iVascular是一家快速發(fā)展的公司，于2010年在巴塞羅那(西班牙)成立，旨在開發(fā)用于治療血管系統(tǒng)疾病的醫(yī)療設(shè)備和療法，并通過賦予技術(shù)和創(chuàng)新的價值，成為血管領(lǐng)域的標桿企業(yè)；

創(chuàng)立iVascular的團隊在血管設(shè)備領(lǐng)域擁有30多年的經(jīng)驗，20多年前，他們負責(zé)的藥物洗脫支架是首批獲得CE標志之一的團隊。