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【問】老師，您好！關(guān)于產(chǎn)品技術(shù)要求GMP第58條規(guī)定“企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。”我司產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，在產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品相關(guān)色溫在3000-7000K范圍內(nèi)，在產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程中我們是否可以制定較嚴(yán)的控制措施，比如相關(guān)色溫要求在3000-6800K，并出具報(bào)告？

【答】您好，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程是企業(yè)能實(shí)現(xiàn)有效的批次質(zhì)量控制，‌保障產(chǎn)品的整體質(zhì)量和安全的質(zhì)控要求，鼓勵(lì)企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)，在生產(chǎn)過程中采取相對(duì)嚴(yán)格的內(nèi)控措施，以保證產(chǎn)品上市后質(zhì)量安全。