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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-07-16 08:34
Cordis宣布其靜脈血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)獲FDA批準(zhǔn),適用于6-12Fr穿刺口的靜脈血管。MYNX CONTROL VENOUS未來(lái)最大應(yīng)用領(lǐng)域電生理消融手術(shù)。
專家評(píng)價(jià)
“研究人員在消手術(shù)序后使用MYNX CONTROL VENOUS實(shí)現(xiàn)了一致有效的閉合,促進(jìn)了患者快速安全的行走。ReliaSeal臨床研究結(jié)果證明其優(yōu)于手動(dòng)按壓的優(yōu)勢(shì),并將使醫(yī)生能夠自信地提高手術(shù)效率。”
---John Summers SSM Health St. Anthony Hospital
“MYNX CONTROL VENOUS展示了Cordis對(duì)創(chuàng)新的承諾,并將為醫(yī)生和患者提供即時(shí)價(jià)值。Cordis正在冠狀動(dòng)脈、外周和閉合市場(chǎng)建立強(qiáng)大的產(chǎn)品組合。我們期待著將變革性創(chuàng)新推向市場(chǎng),造?;颊吆歪t(yī)生。”
---Chris Bingham Cordis全球營(yíng)銷(xiāo)與戰(zhàn)略副總裁
MYNX CONTROL VENOUS是Cordis的MYNX CONTROL系列血管閉合器靜脈版本。其和已上市的MYNX CONTROL系列產(chǎn)品一樣,都是采用基于親水性生物惰性聚乙二醇(PEG)的GRIP TECHNOLOGY密封劑。GRIP TECHNOLOGY密封劑在體內(nèi)吸收速度是膠原蛋白的密封劑的3倍,是目前市場(chǎng)上靜脈血管閉合器中止血時(shí)間最快產(chǎn)品。
MYNX CONTROL VENOUS臨床效果也在臨床研究中被驗(yàn)證。在Cordis公布一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對(duì)照ReliaSeal臨床研究中(電生理消融),MYNX CONTROL VENOUS與手動(dòng)按壓進(jìn)行臨床對(duì)比研究。研究結(jié)果顯示:
MYNX CONTROL VENOUS達(dá)到所有臨床終點(diǎn);
手術(shù)和器械使用成功率都達(dá)到100%
止血時(shí)間:試驗(yàn)組僅需2.1min,而對(duì)照組需要11.4min;
下床時(shí)間:試驗(yàn)組為2.6 小時(shí),對(duì)照組為5.14 小時(shí);
出院時(shí)間:試驗(yàn)組為3.1小時(shí),而對(duì)照組為5.5小時(shí)。
可見(jiàn)與手動(dòng)按壓止血相比,MYNX CONTROL VENOUS臨床優(yōu)勢(shì)非常明顯。
MYNX CONTROL VENOUS
MYNX CONTROL VENOUS與MYNX CONTROL技術(shù)原理基本一致,都是采用GRIP TECHNOLOGY密封劑在血管穿刺口外進(jìn)行止血,同時(shí)采用類似的輸送系統(tǒng)。

因此MYNX CONTROL VENOUS具備了MYNX CONTROL優(yōu)點(diǎn)。MYNX CONTROL VENOUS的創(chuàng)新設(shè)計(jì)和可預(yù)測(cè)部署,實(shí)現(xiàn)始終如一的血管閉合效果。

MYNX CONTROL VENOUS優(yōu)勢(shì)
雙模式主動(dòng)密封和可再吸收性與全新輸送系統(tǒng)集成在一起,以最大限度地提高6-12Fr靜脈穿刺口的可預(yù)測(cè)性、安全性和易用性
全新輸送系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)可預(yù)測(cè)性和易用性,只需通過(guò)2個(gè)按鈕即可實(shí)現(xiàn)血管閉合;
能夠兼容術(shù)中導(dǎo)引鞘;
張力指示器提供器械位置的視覺(jué)確認(rèn),以確保密封膠正確植入。

Cordis
Cordis是介入心血管和血管內(nèi)技術(shù)開(kāi)發(fā)和制造的全球領(lǐng)導(dǎo)者。60多年來(lái),其始終致力于通過(guò)創(chuàng)新、提高臨床效果、教育和服務(wù)來(lái)改善患者的生活。其使命是成為改變心血管護(hù)理的創(chuàng)新核心。


來(lái)源:MedTF