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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-07-16 08:41
2023年全球生物可吸收血管支架市場(chǎng)的規(guī)模估計(jì)為39.944億美元，并預(yù)計(jì)從2024年至2030年將以8.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）擴(kuò)大。生物可吸收血管支架（BVS）市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推動(dòng)力是心血管疾?。–VDs）發(fā)病率的增加以及對(duì)有效、微創(chuàng)治療方法的需求提升。此外，全球老年人口的增加導(dǎo)致了心血管疾病（CVDs）的更高發(fā)病率。這種人口結(jié)構(gòu)的變化要求創(chuàng)新解決方案如BVS，它們可以減少與永久性植入物相關(guān)的長(zhǎng)期并發(fā)癥。
根據(jù)英國(guó)心臟基金會(huì)的一篇文章，2023年世界人口約為80億，其中大約有6.2億人患有心臟和循環(huán)系統(tǒng)疾病（CVDs）。這意味著每13個(gè)人中就有大約1個(gè)人受到CVDs的影響，每年大約有6000萬新病例被診斷出來。CVDs是全球范圍內(nèi)約三分之一死亡的原因，據(jù)估計(jì)在2021年造成了大約2050萬人的死亡，相當(dāng)于每1.5秒就有一個(gè)人因此死亡。這種趨勢(shì)因人口結(jié)構(gòu)變化而加劇，包括老齡化人口和生活方式的改變，這些都促進(jìn)了CVDs的發(fā)生率。
市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著地受到微創(chuàng)手術(shù)采用率增加的推動(dòng)，這與生物可吸收血管支架（BVSs）的固有優(yōu)勢(shì)相吻合。BVSs的優(yōu)勢(shì)包括侵入性較低和比傳統(tǒng)外科手術(shù)更低的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。與傳統(tǒng)的金屬支架相比，BVSs提供了多種益處，例如能夠在體內(nèi)自然降解，從而減少了后續(xù)手術(shù)的必要性。
此外，關(guān)鍵制造商的技術(shù)進(jìn)步和對(duì)研發(fā)的投資對(duì)于擴(kuò)大生物可吸收血管支架（BVS）市場(chǎng)至關(guān)重要。制造商通過戰(zhàn)略伙伴關(guān)系和合作積極開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品并擴(kuò)展其產(chǎn)品組合。這種對(duì)創(chuàng)新的關(guān)注不僅滿足了患者不斷變化的需求，而且將BVS定位為優(yōu)于傳統(tǒng)金屬支架的優(yōu)選替代品，從而增強(qiáng)了其市場(chǎng)吸引力。
例如，在2023年9月，Zeus公司推出了其新一代用于BVS的管材，Absorb XSE定向管材。該產(chǎn)品提供了一個(gè)高度可定制的設(shè)計(jì)平臺(tái)，并為永久植入人體的金屬制品提供了一種替代方案。隨著這類進(jìn)展，BVSs正成為患者和醫(yī)療保健提供者更受歡迎的選擇，因?yàn)樗鼈兲峁┝吮葌鹘y(tǒng)金屬支架更好的患者結(jié)果和減少了長(zhǎng)期并發(fā)癥。因此，預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)BVSs的需求將持續(xù)增長(zhǎng)，這得益于關(guān)鍵技術(shù)制造商的技術(shù)進(jìn)步和對(duì)創(chuàng)新的關(guān)注。
市場(chǎng)集中度
市場(chǎng)呈現(xiàn)高度集中狀態(tài)，少數(shù)幾家主要企業(yè)主導(dǎo)著整個(gè)行業(yè)。這種集中化源于心血管疾病領(lǐng)域快速增長(zhǎng)，吸引了主要參與者大量投資。支架技術(shù)的進(jìn)步，如藥物洗脫支架（DES）和生物可吸收血管支架（BVS），通過降低再狹窄率和最小化長(zhǎng)期并發(fā)癥，徹底改變了患者的治療結(jié)果。2024年5月，雅培（Abbott）在印度為心臟病患者推出了XIENCE Sierra依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)。這一舉措反映了持續(xù)致力于改善心血管疾病的護(hù)理，特別是在冠心?。–AD）高發(fā)地區(qū)，展現(xiàn)了技術(shù)進(jìn)步與當(dāng)?shù)仄惹械尼t(yī)療健康需求的戰(zhàn)略契合。
市場(chǎng)集中度高的特點(diǎn)意味著主要企業(yè)能夠利用其規(guī)模經(jīng)濟(jì)、品牌影響力和研發(fā)能力來引領(lǐng)市場(chǎng)方向。這些企業(yè)通常擁有強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)、市場(chǎng)準(zhǔn)入能力和雄厚的財(cái)務(wù)資源，可以投資于創(chuàng)新項(xiàng)目和新技術(shù)的開發(fā)。在心血管疾病領(lǐng)域，由于疾病負(fù)擔(dān)沉重且患者基數(shù)龐大，技術(shù)創(chuàng)新被視為提高患者生活質(zhì)量的關(guān)鍵因素。因此，諸如雅培等公司在推出新產(chǎn)品時(shí)，會(huì)特別關(guān)注那些能夠顯著改善治療效果、減少并發(fā)癥并提高患者生存質(zhì)量的技術(shù)。
此外，市場(chǎng)上的主要參與者往往通過并購(gòu)、合作和專利保護(hù)來鞏固其市場(chǎng)地位。他們可能還會(huì)參與臨床研究，以收集更多數(shù)據(jù)支持其產(chǎn)品的安全性和有效性，同時(shí)滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。在心血管疾病治療領(lǐng)域，隨著技術(shù)的發(fā)展，未來的競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)集中在如何進(jìn)一步降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、提高手術(shù)成功率以及延長(zhǎng)支架或支架類似產(chǎn)品的生物相容性和生物可吸收性上。
市場(chǎng)正在見證持續(xù)的研究和開發(fā)活動(dòng)，旨在創(chuàng)新和改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品。這是由持續(xù)的技術(shù)革新所驅(qū)動(dòng)的，這些革新不斷推進(jìn)支架設(shè)計(jì)和材料的進(jìn)步，從而增強(qiáng)療效并減少與永久性植入物相關(guān)的長(zhǎng)期并發(fā)癥。全球心血管疾病發(fā)病率的上升推動(dòng)了市場(chǎng)需求，因?yàn)檫@些狀況要求創(chuàng)新的治療方法。
市場(chǎng)近期經(jīng)歷了合并與收購(gòu)（M&A）活動(dòng)的激增，涉及公司如REVA Medical、Elixir Medical、Arterius、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、S3V Vascular Technologies、Zorion Medical和Medtronic。這些公司通過產(chǎn)品發(fā)布、資產(chǎn)剝離、合并與收購(gòu)及合作伙伴關(guān)系等方式，專注于加強(qiáng)其在行業(yè)中的地位。這些戰(zhàn)略行動(dòng)反映了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)性質(zhì)以及這些主要參與者擴(kuò)大產(chǎn)品組合、進(jìn)入新市場(chǎng)并在快速發(fā)展的生物可吸收血管支架市場(chǎng)中鞏固立足點(diǎn)的愿望。
市場(chǎng)的監(jiān)管環(huán)境復(fù)雜且因地區(qū)而異。這種復(fù)雜性來源于不同大陸的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和審批流程，如美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和加拿大衛(wèi)生部，各自有著針對(duì)醫(yī)療器械批準(zhǔn)的法規(guī)和要求。影響這種變異性的一些因素包括創(chuàng)新速度、設(shè)備類型以及特定的使用指示。例如，F(xiàn)DA嚴(yán)格的上市前審批過程與EMA更為靈活的方法形成對(duì)比，這影響了新產(chǎn)品能多快進(jìn)入市場(chǎng)。
主要市場(chǎng)參與者正在積極追求市場(chǎng)擴(kuò)張策略。例如，2021年3月，Meril Life Sciences通過在印度推出其自主研發(fā)的生物可吸收支架（BRS）MeRes100，標(biāo)志著一個(gè)重要的里程碑。此次推出代表了公司擴(kuò)展市場(chǎng)影響力和抓住生物可吸收血管支架日益增長(zhǎng)興趣的戰(zhàn)略舉措。MeRes100是一種非金屬的臨時(shí)網(wǎng)狀管，類似于支架，通過術(shù)后隨時(shí)間溶解，為治療阻塞動(dòng)脈提供了一種新穎方法，符合全球向更少侵入性和更加患者友好的心血管治療趨勢(shì)的轉(zhuǎn)變。這種產(chǎn)品不僅展示了技術(shù)進(jìn)步，也體現(xiàn)了對(duì)患者長(zhǎng)期健康和生活質(zhì)量的承諾。
市場(chǎng)細(xì)分
應(yīng)用洞察
2023年，冠狀動(dòng)脈段占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，持有超過84.59%的最大收入份額。冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）的廣泛流行，作為全球首要的死亡原因，極大地推動(dòng)了對(duì)支架的需求，支架是血運(yùn)重建程序中的重要工具。根據(jù)2023年9月發(fā)表在PCR Online上的一篇文章，心血管疾?。–VD）仍然是全球男性和女性的頭號(hào)死因。
在全球80億人口中，大約有6.2億人受心臟和循環(huán)系統(tǒng)疾病影響。另外，根據(jù)2023年12月美國(guó)心臟病學(xué)院的研究，缺血性心臟病是全球心血管疾?。–VD）死亡的首要原因，年齡標(biāo)準(zhǔn)化死亡率為每10萬人中有108.8人死亡。
外周動(dòng)脈段預(yù)計(jì)將在2024年至2030年間以7.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)。全球老齡化人口，預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到21億，由于與年齡相關(guān)的生理變化如動(dòng)脈硬化和動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致的外周動(dòng)脈疾?。≒AD）發(fā)病率升高，推動(dòng)了PAD設(shè)備市場(chǎng)的擴(kuò)張。
這種人口結(jié)構(gòu)變化催生了對(duì)專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的需求，而Reva Medical獲得CE標(biāo)志對(duì)其Motiv生物可吸收支架用于膝蓋以下PAD治療的批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將推動(dòng)市場(chǎng)進(jìn)一步增長(zhǎng)。作為首款藥物洗脫生物可吸收支架，Motiv不僅滿足了PAD患者的特定需求，還為未來的發(fā)展樹立了先例，體現(xiàn)了行業(yè)通過技術(shù)進(jìn)步提升患者護(hù)理的承諾。
終端使用洞察
2023年，醫(yī)院段占據(jù)了市場(chǎng)主導(dǎo)地位，持有超過74.21%的最大收入份額。醫(yī)院在診斷和治療心血管疾病方面發(fā)揮著重要作用，包括植入生物可吸收血管支架（BVS）。醫(yī)院具備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括先進(jìn)的影像技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，以執(zhí)行涉及BVS的復(fù)雜手術(shù)。這一細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)得到全球心血管疾病發(fā)病率上升的支持，這需要應(yīng)用更優(yōu)的心臟護(hù)理。
例如，2024年5月，BM Birla心臟醫(yī)院通過“增強(qiáng)心臟護(hù)理”計(jì)劃采取了數(shù)字優(yōu)先的倡議，將Dozee的人工智能驅(qū)動(dòng)的無接觸遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)（RPM）和早期預(yù)警系統(tǒng)（EWS）融入所有病房床位，標(biāo)志著向主動(dòng)醫(yī)療保健的重大飛躍，旨在通過連續(xù)監(jiān)測(cè)實(shí)現(xiàn)早期檢測(cè)和臨床惡化的管理，而非僅在病情惡化后做出反應(yīng)。
門診手術(shù)中心（ASC）段預(yù)計(jì)將在2024年至2030年的預(yù)測(cè)期內(nèi)經(jīng)歷最快的增長(zhǎng)率。門診手術(shù)中心在現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)中越來越不可或缺，提供了在傳統(tǒng)醫(yī)院環(huán)境之外便捷高效的醫(yī)療服務(wù)。這一轉(zhuǎn)變與日益增長(zhǎng)的門診護(hù)理趨勢(shì)一致，由成本效益、患者偏好較少侵入性治療和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素驅(qū)動(dòng)。
此外，門診環(huán)境中微創(chuàng)手術(shù)的日益普及進(jìn)一步提升了生物可吸收血管支架的吸引力，因?yàn)樗鼈兎弦曰颊邽橹行?、減少干擾的干預(yù)理念。隨著門診手術(shù)中心繼續(xù)在塑造未來醫(yī)療服務(wù)模式中扮演關(guān)鍵角色，它們與生物可吸收血管支架等創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的融合，預(yù)示著將在患者護(hù)理和治療結(jié)果方面推動(dòng)進(jìn)一步的進(jìn)展。
區(qū)域洞察
2023年，北美地區(qū)的生物可吸收血管支架市場(chǎng)持有最大的收入份額，達(dá)到43.69%。這一增長(zhǎng)歸因于該地區(qū)先進(jìn)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和不斷發(fā)展的醫(yī)療技術(shù)與創(chuàng)新。此外，這些技術(shù)與心血管疾病重大負(fù)擔(dān)的結(jié)合，為生物可吸收血管支架的采納和進(jìn)步創(chuàng)造了一個(gè)有利的環(huán)境。例如，2024年4月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了一款依維莫司洗脫生物可吸收支架（Esprit BTK）用于膝蓋以下（BTK）腘動(dòng)脈疾病的患者。這一由制造商雅培宣布的批準(zhǔn)，標(biāo)志著治療外周動(dòng)脈疾病的重要里程碑，展示了行業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)患者護(hù)理進(jìn)步的決心，同時(shí)也滿足了BTK疾病患者的未竟需求。
北美市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位還受益于其龐大的心血管疾病患者群體，以及患者對(duì)更先進(jìn)、更安全治療方法的強(qiáng)烈需求。該地區(qū)的醫(yī)療體系鼓勵(lì)創(chuàng)新，加上醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍廣，使得新型醫(yī)療技術(shù)如生物可吸收血管支架能夠迅速被采納并應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。此外，北美市場(chǎng)還擁有高水平的研發(fā)投入和臨床試驗(yàn)，這有助于推動(dòng)新技術(shù)的成熟和市場(chǎng)準(zhǔn)入。
在其他地區(qū)，如歐洲和亞洲，生物可吸收血管支架市場(chǎng)也在快速增長(zhǎng)。歐洲市場(chǎng)受益于嚴(yán)格的監(jiān)管框架和高質(zhì)量的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，這促使制造商進(jìn)行更多的臨床驗(yàn)證和產(chǎn)品優(yōu)化。亞洲市場(chǎng)，尤其是中國(guó)和印度，由于心血管疾病負(fù)擔(dān)重、人口老齡化以及醫(yī)療保健支出的增加，顯示出巨大的增長(zhǎng)潛力。這些地區(qū)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療解決方案的需求，加上政府對(duì)醫(yī)療改革的推動(dòng)，為生物可吸收血管支架等新技術(shù)提供了廣闊的市場(chǎng)空間。
美國(guó)生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì)
2023年，美國(guó)生物可吸收血管支架市場(chǎng)以81.0%的收入份額居首，這得益于其先進(jìn)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施，能夠快速采納和實(shí)施尖端醫(yī)療技術(shù)。這一基礎(chǔ)設(shè)施支持生物可吸收血管支架迅速整合至臨床實(shí)踐，促進(jìn)其廣泛應(yīng)用。其次，美國(guó)心血管疾病高發(fā)，加之迅速老齡化的人口，顯著增加了對(duì)創(chuàng)新治療手段如生物可吸收血管支架的需求。
歐洲生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì) 歐洲生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2024年至2030年間將以9.0%的最快復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，主要是由于糖尿病、肥胖和老齡化人口等風(fēng)險(xiǎn)因素的增加，顯著推升了歐洲對(duì)生物可吸收血管支架的需求。這些條件導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率增加，催生了對(duì)生物可吸收血管支架等創(chuàng)新療法的需求。此外，生物可吸收血管支架（BVS）領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和強(qiáng)大的產(chǎn)品線也是推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的因素。例如，R3 Vascular的MAGNITUDE，這是迄今為止最薄的生物可吸收支架，展示了業(yè)界致力于開發(fā)尖端解決方案，以應(yīng)對(duì)患者和醫(yī)療保健提供者不斷變化的需求。
德國(guó)生物可吸收血管支架市場(chǎng)在2023年持有21.41%的最大市場(chǎng)份額。在歐洲，市場(chǎng)高度競(jìng)爭(zhēng)，研發(fā)投入顯著。包括雅培、京都醫(yī)療、百特（Biotronik）、Elixir Medical等在內(nèi)的主要制造商積極參與創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)品線的拓展，以滿足生物可吸收血管支架日益增長(zhǎng)的需求。心血管疾病高發(fā)與微創(chuàng)手術(shù)采用率上升，加之德國(guó)先進(jìn)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和穩(wěn)健的監(jiān)管框架，共同促成了德國(guó)市場(chǎng)穩(wěn)健的表現(xiàn)。
英國(guó)生物可吸收血管支架市場(chǎng)在2023年主導(dǎo)了市場(chǎng)。英國(guó)擁有強(qiáng)大的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和對(duì)醫(yī)療技術(shù)研究與開發(fā)的重視，為采納和開發(fā)生物可吸收血管支架等創(chuàng)新治療創(chuàng)造了有利環(huán)境。其次，英國(guó)心血管疾病高發(fā)，加之迅速老齡化的人口，顯著增加了此類治療的需求。英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）已積極將新技術(shù)納入其服務(wù)交付中，包括為接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療的患者使用生物可吸收血管支架。
亞太地區(qū)生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì)
亞太地區(qū)生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將見證強(qiáng)勁增長(zhǎng)。這一增長(zhǎng)由心血管疾病發(fā)病率上升、對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求增加和醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)步所驅(qū)動(dòng)。日本和韓國(guó)等國(guó)正成為該地區(qū)的主要出口國(guó)，得益于其技術(shù)先進(jìn)的生產(chǎn)流程。此外，關(guān)鍵制造商在研發(fā)活動(dòng)中投入資金，專注于創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品線拓展，支持了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。戰(zhàn)略伙伴關(guān)系和合作在擴(kuò)大市場(chǎng)占有率方面也起著關(guān)鍵作用。
中國(guó)市場(chǎng)在2023年持有22.91%的最大收入市場(chǎng)份額，歸因于中國(guó)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療保健行業(yè)、快速經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和心血管疾病發(fā)病率上升。中國(guó)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施顯著改善，更加注重采用先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)。這為引入和接受生物可吸收血管支架創(chuàng)造了有利環(huán)境，它為傳統(tǒng)金屬支架提供了一個(gè)有前景的替代方案。中國(guó)政府努力現(xiàn)代化醫(yī)療體系，以及對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求上升，進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。此外，本地和國(guó)際制造商積極參與旨在滿足中國(guó)人口特定需求的產(chǎn)品研發(fā)活動(dòng)，也為市場(chǎng)的成功做出了貢獻(xiàn)。
日本生物可吸收血管支架市場(chǎng)在亞太地區(qū)持有第二大市場(chǎng)份額。這是由于該國(guó)先進(jìn)的醫(yī)療體系、高可支配收入和對(duì)微創(chuàng)手術(shù)意識(shí)的增強(qiáng)。此外，日本政府對(duì)醫(yī)療創(chuàng)新的支持和區(qū)域內(nèi)知名市場(chǎng)參與者的存在促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
印度生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將見證第二高的復(fù)合年增長(zhǎng)率，達(dá)9.4%。這是由于心血管疾病發(fā)病率上升、老齡人口增長(zhǎng)和對(duì)微創(chuàng)治療需求增加。此外，醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、政府改善醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的舉措以及印度醫(yī)療旅游行業(yè)的擴(kuò)張促進(jìn)了市場(chǎng)的擴(kuò)張。
拉丁美洲生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì)
拉丁美洲生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將見證強(qiáng)勁增長(zhǎng)。該地區(qū)心血管疾病發(fā)病率的增加推動(dòng)了對(duì)微創(chuàng)治療，如生物可吸收血管支架的需求。其次，該地區(qū)老齡化人口和對(duì)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)認(rèn)識(shí)的提高促動(dòng)了市場(chǎng)的擴(kuò)張。關(guān)鍵制造商之間創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)和戰(zhàn)略伙伴關(guān)系進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
巴西生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)會(huì)增長(zhǎng)，因?yàn)樾难芗膊≡黾?、微?chuàng)手術(shù)采用率上升和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步。這一增長(zhǎng)得益于生物可吸收支架的優(yōu)點(diǎn)，即隨著時(shí)間的推移逐漸溶解，允許血管自然愈合。然而，高昂的成本和對(duì)專業(yè)人員的需求可能阻礙市場(chǎng)擴(kuò)張。具體到巴西，市場(chǎng)預(yù)期會(huì)響應(yīng)心血管疾病發(fā)病率上升和對(duì)生物可吸收血管支架等創(chuàng)新治療選項(xiàng)需求的增加而增長(zhǎng)。
中東和非洲（MEA）生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì)
MEA生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)會(huì)因微創(chuàng)手術(shù)采用率上升和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步而迎來有利增長(zhǎng)。這一增長(zhǎng)進(jìn)一步受到該地區(qū)專注于開發(fā)可持續(xù)和環(huán)保解決方案的推動(dòng)，刺激了跨行業(yè)對(duì)生物可吸收血管支架的需求。此外，生物基組件需求增長(zhǎng)和創(chuàng)新型支架的開發(fā)，以解決該地區(qū)的心血管疾病，也支撐了市場(chǎng)擴(kuò)張。
南非生物可吸收血管支架市場(chǎng)在2023年持有最大收入市場(chǎng)份額。這是由于該區(qū)域心血管疾病發(fā)病率上升、微創(chuàng)手術(shù)采用率增加和對(duì)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)需求上升。這一市場(chǎng)主導(dǎo)地位反映了該地區(qū)對(duì)創(chuàng)新治療選擇的關(guān)注和可持續(xù)醫(yī)療保健解決方案的發(fā)展，推動(dòng)了有效應(yīng)對(duì)心血管疾病的有效生物可吸收血管支架需求。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著的擴(kuò)張，主要公司通過拓寬產(chǎn)品線和集成前沿技術(shù)來確保更大的市場(chǎng)占有率并吸引更廣泛的客戶群。2023年9月，Zeus公司推出了下一代用于生物可吸收血管支架的管材，這一舉措不僅是為了防止口腔護(hù)理產(chǎn)品包裝最終流入垃圾填埋場(chǎng)，減少塑料污染，還體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)可持續(xù)性和創(chuàng)新的承諾，進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
值得注意的是，雖然Zeus公司推出的下一代管材原本描述似乎更傾向于環(huán)保包裝材料，但在生物可吸收血管支架的語境下，我們可以理解為Zeus可能推出了新的生物可吸收材料或技術(shù)，用于制造更高效、更環(huán)保的血管支架。這表明，除了產(chǎn)品性能和臨床效果的提升，生物可吸收血管支架市場(chǎng)的企業(yè)也越來越重視產(chǎn)品的生態(tài)友好性，響應(yīng)全球?qū)沙掷m(xù)醫(yī)療解決方案的呼聲。
這一趨勢(shì)不僅限于Zeus一家公司。其他市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，如雅培、波士頓科學(xué)、美敦力等，也持續(xù)在產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新上投入巨資，旨在提供更安全、更有效的生物可吸收血管支架。這些公司通過不斷優(yōu)化支架設(shè)計(jì)、提高生物材料的生物相容性和可吸收性，以及探索新的藥物涂層技術(shù)，以降低再狹窄率和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，從而改善患者預(yù)后。
此外，這些公司還通過并購(gòu)、合作和建立研發(fā)聯(lián)盟等方式，加速技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)擴(kuò)張。例如，雅培在2024年推出的XIENCE Sierra依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)，正是其致力于心血管疾病治療創(chuàng)新的體現(xiàn)。這些策略幫助公司鞏固市場(chǎng)地位，同時(shí)也推動(dòng)了整個(gè)生物可吸收血管支架行業(yè)向前發(fā)展。
以下是生物可吸收血管支架市場(chǎng)中的領(lǐng)先公司，這些公司共同持有最大的市場(chǎng)份額，并主導(dǎo)著行業(yè)趨勢(shì)。
Abbott
雅培是一家全球知名的醫(yī)療設(shè)備和制藥公司，以其在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新而聞名。該公司推出了Absorb GT1生物可吸收血管支架，這是一種完全可吸收的支架，旨在治療冠狀動(dòng)脈疾病。Absorb GT1是世界上第一個(gè)全可吸收聚合物冠狀動(dòng)脈支架，它在完成支持血管的任務(wù)后，可以逐漸被身體吸收，恢復(fù)血管的自然功能。
Kyoto Medical
京都市醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是一家日本公司，專注于開發(fā)和生產(chǎn)各種醫(yī)療設(shè)備。雖然不如某些全球巨頭那樣知名，但他們?cè)谏锟晌罩Ъ茴I(lǐng)域有一定的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線。
Biotronik
百特（Biotronik）是一家德國(guó)公司，專門從事心臟和血管疾病治療的醫(yī)療設(shè)備。他們的產(chǎn)品組合包括起搏器、除顫器和血管支架。盡管在生物可吸收支架方面，Biotronik可能不是市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，但他們依然在這一領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)力。
Elixir Medical (MedImpact Healthcare Systems, Inc.)
Elixir Medical是一家專注于心血管疾病治療的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備公司。他們開發(fā)了一種名為NeoVas的生物可吸收支架，旨在提供即時(shí)血管支撐，然后逐漸降解，恢復(fù)血管的自然狀態(tài)。
C. R. Bard, Inc. (Becton, Dickinson and Company)
C. R. Bard是一家后來被Becton, Dickinson and Company（BD）收購(gòu)的公司，專長(zhǎng)于血管通路、腫瘤學(xué)和泌尿科等領(lǐng)域。雖然BD在生物可吸收支架方面可能沒有專門的旗艦產(chǎn)品，但其廣泛的醫(yī)療設(shè)備組合使其在業(yè)內(nèi)具有重要地位。
Teleflex Incorporated
Teleflex是一家多元化醫(yī)療科技公司，提供一系列用于急救、手術(shù)和泌尿科的醫(yī)療設(shè)備。他們可能沒有直接在生物可吸收支架市場(chǎng)上占有顯著份額，但其在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的廣泛經(jīng)驗(yàn)使他們有能力開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。
B. Braun Melsungen AG
德國(guó)博朗（B. Braun）是一家提供全面醫(yī)療解決方案的公司，包括麻醉、重癥監(jiān)護(hù)、輸液治療和外科手術(shù)產(chǎn)品。雖然他們的核心業(yè)務(wù)可能不完全集中在生物可吸收支架上，但他們?cè)卺t(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)使其能夠涉足這一領(lǐng)域。
Medtronic
美敦力是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一，提供廣泛的心臟和血管疾病治療方案。他們可能在生物可吸收支架領(lǐng)域有所涉獵，但其產(chǎn)品線非常廣泛，涵蓋了從起搏器到神經(jīng)刺激設(shè)備的多個(gè)領(lǐng)域。
Argon Medical Devices, Inc (Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Ltd.)
Argon Medical Devices是一家提供介入放射學(xué)和血管外科手術(shù)產(chǎn)品的公司，而山東威高集團(tuán)醫(yī)療聚合物有限公司是中國(guó)的一家醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商。兩者之間的關(guān)系可能體現(xiàn)在Argon分銷或銷售山東威高集團(tuán)的產(chǎn)品，包括可能的生物可吸收支架解決方案。
這些公司通過持續(xù)的研發(fā)投入、產(chǎn)品創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展策略，在生物可吸收血管支架市場(chǎng)中保持著領(lǐng)先地位。它們的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)包括強(qiáng)大的品牌認(rèn)知度、廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和與醫(yī)療保健提供者的緊密合作關(guān)系。隨著市場(chǎng)和技術(shù)的不斷發(fā)展，這些公司將繼續(xù)推動(dòng)生物可吸收血管支架領(lǐng)域的創(chuàng)新和應(yīng)用。
典型事件：
在2024年4月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了雅培（Abbott）的Esprit BTK，這是一種依維莫司洗脫的生物可吸收支架，用于治療膝蓋以下（BTK）的腘動(dòng)脈疾病患者。這是FDA首次批準(zhǔn)專門用于BTK病變的設(shè)備，基于LIFE-BTK研究的結(jié)果，該研究表明與傳統(tǒng)血管成形術(shù)相比，使用Esprit BTK可以減少截肢、血管閉塞、再血管化和再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。
2024年2月，MedImpact Healthcare Systems, Inc.宣布收購(gòu)Elixir Solutions。此次收購(gòu)旨在增強(qiáng)公司的臨床、技術(shù)、健康風(fēng)險(xiǎn)管理及消費(fèi)者賦權(quán)能力。通過整合Elixir Solutions的專業(yè)知識(shí)和資源，MedImpact Healthcare Systems, Inc.期望能夠?yàn)槠淇蛻籼峁└娴尼t(yī)療服務(wù)和解決方案。
同在2024年2月，Biotronik獲得了其下一代金屬生物可吸收支架Freesolve的CE標(biāo)志批準(zhǔn)。這一批準(zhǔn)是心血管治療創(chuàng)新發(fā)展中的一大里程碑，它開啟了Freesolve在歐洲市場(chǎng)的商業(yè)化之路，為需要冠狀動(dòng)脈干預(yù)的患者提供了新的選擇。Freesolve的設(shè)計(jì)旨在解決傳統(tǒng)金屬支架的局限性，提供一種可吸收的解決方案，以期在血管修復(fù)后逐漸被人體吸收，恢復(fù)血管的自然功能和運(yùn)動(dòng)能力。
這些事件凸顯了生物可吸收血管支架市場(chǎng)中持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。主要企業(yè)通過產(chǎn)品開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和戰(zhàn)略收購(gòu)，不斷尋求擴(kuò)大其市場(chǎng)影響力和產(chǎn)品組合，以滿足全球心血管疾病患者日益增長(zhǎng)的需求。隨著這些創(chuàng)新產(chǎn)品的出現(xiàn)，醫(yī)生和患者現(xiàn)在有了更多選擇，能夠根據(jù)個(gè)體的健康狀況和治療目標(biāo)定制最佳的血管治療方案。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著心血管醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn)，就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略，如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí)，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。
來源：醫(yī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)
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