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序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

1

一次性使用冷切圈套器

上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20242020175

2

總甲狀腺素(TT4)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400176

3

特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（化學(xué)法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400177

4

腹腔內(nèi)窺鏡

卓外(上海)醫(yī)療電子科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242060179

5

醫(yī)學(xué)影像傳輸與處理云平臺(tái)軟件

仰和華健數(shù)字醫(yī)療科技（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242210180

6

21種氨基酸校準(zhǔn)品（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

上海?？瞪锟萍加邢薰?/span>

滬械注準(zhǔn)20242400181

7

醫(yī)用碘伏棉球

上海馳工信息科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242140185

8

21種氨基酸質(zhì)控品（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

上海?？瞪锟萍加邢薰?/span>

滬械注準(zhǔn)20242400187

9

胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白3（IGFBP-3）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

上海賽增醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400188

10

氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400189

11

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400190

12

促甲狀腺素（TSH）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400191

13

總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400192

14

游離甲狀腺素(FT4)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400193

15

游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400194

16

抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG）檢測(cè)試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400195

17

糖類抗原125（CA125）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400196

18

D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

上海栗廣診斷技術(shù)有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400197

19

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

上海栗廣診斷技術(shù)有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400198

20

醫(yī)學(xué)影像存檔與通信軟件

英飛達(dá)軟件（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242210199

21

一次性使用電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡

上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242060200

22

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

益佳達(dá)醫(yī)療科技（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242020201

23

一次性使用泌尿親水性導(dǎo)絲

益佳達(dá)醫(yī)療科技（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242020202

24

一次性使用電子宮腔鏡推進(jìn)導(dǎo)管

上海安清醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20242020203

25

數(shù)字病理圖像處理軟件

上海杏脈信息科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242210204

26

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

安堡羅實(shí)業(yè)（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242080205

27

一次性無菌手術(shù)衣

美迪科（上海）企業(yè)發(fā)展有限公司

滬械注準(zhǔn)20242140206

28

一次性使用心電電極

上海奕達(dá)醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242170207

29

反三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400208

30

電子下消化道內(nèi)窺鏡

上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242160209

31

眼動(dòng)檢測(cè)分析儀

上海耐欣科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242070210

32

κ輕鏈測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400211

33

游離Kappa輕鏈測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400212

34

λ輕鏈測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400213

35

游離Lambda輕鏈測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400214

36

α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400215

37

游離Lambda輕鏈測(cè)定試劑盒（透散射膠乳免疫比濁法）

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400216

38

游離Kappa輕鏈測(cè)定試劑盒（透散射膠乳免疫比濁法）

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400217

39

模塊化生化免疫分析系統(tǒng)

上海科華實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司

滬械注準(zhǔn)20242220218

40

水性聚氨酯避孕套

上海名流衛(wèi)生用品股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242180219