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【醫(yī)械答疑】三類醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)問(wèn)題

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-07-18 10:43

【問(wèn)】電子信息工程技術(shù)  計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)  工商管理  這三個(gè)專業(yè)能擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎?

 

【答】關(guān)于您咨詢的問(wèn)題,經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下:根據(jù)最新的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十六條的規(guī)定:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等專業(yè),下同)大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。請(qǐng)企業(yè)遵照實(shí)施。

 

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來(lái)源:北京市藥品監(jiān)督管理局

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