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【問(wèn)】現(xiàn)在的藥品說(shuō)明書(shū)字體越來(lái)越小，買(mǎi)藥的又多是老人，根本看不起，我用放大鏡都看不清。幾乎到了1毫米一個(gè)字。如北京悅康藥業(yè)集團(tuán)出品的頭孢拉定膠囊，說(shuō)明書(shū)幾乎要用顯微鏡才能看清。在里面是不是有什么不可告人的秘密。而且是普遍行為。希望藥監(jiān)局硬性規(guī)定對(duì)字體過(guò)小的應(yīng)該不予通過(guò)。整頓市場(chǎng)，杜絕奸商的投機(jī)行為。

【答】關(guān)于您咨詢(xún)的問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十五條規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員進(jìn)行審評(píng)，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性以及申請(qǐng)人的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰M(jìn)行審查；符合條件的，頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)一并核準(zhǔn)。為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局于2023年10月制定發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告（2023年第142號(hào)）中確定試點(diǎn)省份為上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西。目前北京尚未在試點(diǎn)省份中，但北京仍積極響應(yīng)，已著手推進(jìn)相關(guān)工作，我局將結(jié)合國(guó)家局相關(guān)工作要求，積極引導(dǎo)鼓勵(lì)轄區(qū)企業(yè)參與試點(diǎn)，優(yōu)化說(shuō)明書(shū)管理。