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【問】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預充式注射器、筆芯和預填充注射筆等）如何填寫申請表？

【答】根據《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則（試行）》，不同包裝形式/給藥裝置的變更按照不同規(guī)格管理，因此應分別填寫申請表。對于僅包裝形式/給藥裝置不同的需在規(guī)格項注明相應的包裝形式/給藥裝置。