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【問(wèn)】列入《國(guó)家短缺藥品清單》中的品種是否可納入優(yōu)先審評(píng)審批程序？

【答】根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家短缺藥品清單的通知》（國(guó)衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2020〕25號(hào)）、《藥品注冊(cè)管理辦法》（2020年1月22日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)公布）及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）>等三個(gè)文件的公告》（2020年第82號(hào)）相關(guān)規(guī)定，列入《關(guān)于印發(fā)國(guó)家短缺藥品清單的通知》附錄中的品種，首個(gè)提交的仿制藥申請(qǐng)（以受理日期為準(zhǔn)）并提出優(yōu)先審評(píng)審批程序的，可直接納入優(yōu)先審評(píng)審批程序；自首家納入優(yōu)先審評(píng)審批程序之日起，不再接受活性成分和給藥途徑相同的新申報(bào)品種優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)。