您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-07-18 13:54
問(wèn)題1:質(zhì)量體系中8.7和10.2的區(qū)別是什么?
答:從對(duì)象和結(jié)果區(qū)分。前者明確產(chǎn)品不合格的處置,防止不合格品流入下工序。后者說(shuō)的是發(fā)現(xiàn)不合格需要進(jìn)一步明確原因采取措施防止類似不合格再發(fā)生。后者不僅對(duì)產(chǎn)品還對(duì)體系不符合。
問(wèn)題2:請(qǐng)問(wèn)軍體系條款要素8.1應(yīng)該按什么程序或過(guò)程控制?
答:GJB 9001C沒(méi)有規(guī)定8.1必須編制程序文件,只要按照8.1條款的要求執(zhí)行,保留好執(zhí)行記錄就行。
問(wèn)題3:對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性評(píng)價(jià)這塊,是可以體現(xiàn)在一張表上,還是要單獨(dú)按照部門進(jìn)行評(píng)價(jià)。這個(gè)問(wèn)題要如何整改呢?
答:GJB 9001C對(duì)是否體系在一張表上沒(méi)有明文規(guī)定,但GJB 9001C要求組織對(duì)”應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施”的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),那么至少要有評(píng)價(jià)結(jié)果、評(píng)價(jià)人和評(píng)價(jià)時(shí)間。
問(wèn)題4:軍民機(jī)的質(zhì)量體系可以放在一起建立嗎?還是分開建立比較好?在設(shè)計(jì)質(zhì)量體系中,對(duì)于研發(fā)階段的劃分軍機(jī)按什么標(biāo)準(zhǔn)劃分?民機(jī)按什么標(biāo)準(zhǔn)劃分?
答:當(dāng)企業(yè)有軍、民質(zhì)量體系認(rèn)證需求時(shí),而且認(rèn)證產(chǎn)品屬于同一類型、過(guò)程控制要求相似時(shí),可以合并編制一套質(zhì)量體系文件,用二種字體描述即可(顧客要求分開的除外)。
問(wèn)題5:產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃與質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱有什么區(qū)別和聯(lián)系??jī)蓚€(gè)計(jì)劃的內(nèi)容重點(diǎn)有什么不同?
答:在GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)中有三大策劃,4.1是對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃,8.1是產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃,8.3.2是設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃。它們之間有層次隸屬關(guān)系。質(zhì)量計(jì)劃是武器裝備運(yùn)行過(guò)程策劃的輸出,設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是武器裝備設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出。前者應(yīng)滿足8.1的要求,后者應(yīng)滿足8.3.2的要求。但是,它們都有個(gè)特點(diǎn),一定要按照過(guò)程或階段編制,不然的話,沒(méi)法實(shí)施和檢查。
問(wèn)題6:讓步接收流程是怎樣的?產(chǎn)品中的一個(gè)零件讓步接收,能做正式產(chǎn)品嗎?需要報(bào)顧客嗎?
答:GJB 9001C 8.7.1 有特別規(guī)定,讓步使用應(yīng)征得顧客同意,關(guān)鍵特性不允許讓步使用。
問(wèn)題7:轉(zhuǎn)階段過(guò)程中技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)是需要單獨(dú)報(bào)告還是在評(píng)審中提一下?具體確認(rèn)哪些內(nèi)容呢?審查中提供不出技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)的證據(jù)不滿足9001C版的8.3.4g條的要求。
答:GJB 9001C關(guān)于「轉(zhuǎn)階段進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)」的提法就是錯(cuò)誤的。所有國(guó)軍標(biāo)的名詞解釋,只有「確認(rèn)」的定義,而沒(méi)有「技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)」的定義?!复_認(rèn)」的定義是「提供客觀證據(jù),對(duì)產(chǎn)品符合特定的使用要求和預(yù)期用途要求的一種認(rèn)定」。在武器裝備和其他工業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)域中大多數(shù)產(chǎn)品的「確認(rèn)」就是將產(chǎn)品在用戶處進(jìn)行試用,比如,病毒疫苗,藥品都要在人體做臨床實(shí)驗(yàn)。試問(wèn):武器裝備的方案階段輸出的設(shè)計(jì)方案,C型階段輸出的初樣產(chǎn)品,如何在顧客產(chǎn)品上進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)方面的試用?以航空產(chǎn)品為例,C型產(chǎn)品出廠只能參加地面聯(lián)試,只有S型產(chǎn)品合格后才能裝飛機(jī)進(jìn)行試飛「即試用」。出報(bào)告,開評(píng)審會(huì)都不是確認(rèn)。
問(wèn)題8:公司最高管理者是董事長(zhǎng),總經(jīng)理負(fù)責(zé)全面主持工作,向董事長(zhǎng)及董事會(huì)負(fù)責(zé),軍標(biāo)組織機(jī)構(gòu)職能分配中質(zhì)量體系要求中除了第5條,還有哪些條款是要求領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任是必須最高管理者的職能不能由總經(jīng)理主要領(lǐng)導(dǎo)的?
答:GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)里除了5章節(jié)外,在體系實(shí)際運(yùn)行中,涉及6、7、8、9、10各條款都會(huì)涉及到最高負(fù)責(zé)人履行有關(guān)職責(zé)。企業(yè)即有董事長(zhǎng)又有總經(jīng)理情況下,需要識(shí)別拿到誰(shuí)是實(shí)際的最高負(fù)責(zé)人。如果董事長(zhǎng)不管公司運(yùn)行,則總經(jīng)理就是最高負(fù)責(zé)人的,但需要董事長(zhǎng)授權(quán)。
問(wèn)題9:產(chǎn)品設(shè)計(jì)運(yùn)行過(guò)程怎樣具體操作實(shí)施?
答:產(chǎn)品設(shè)計(jì)運(yùn)行過(guò)程如何具體操作和實(shí)施,需要質(zhì)量體系人員會(huì)同產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門去制定操作流程和實(shí)施控制要求的,這不是GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的話題。這個(gè)問(wèn)題需要結(jié)合具體產(chǎn)品特點(diǎn)來(lái)探討的,不能一概而論。
問(wèn)題10:針對(duì)整改表中的糾正/糾正計(jì)劃,糾正措施/糾正措施計(jì)劃,這兩個(gè)概念還是有些模糊,針對(duì)上述兩個(gè)問(wèn)題,在整改表中該如何填寫糾正和糾正措施?
答:請(qǐng)參考《GJB 1405A-2006裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)》,其中有糾正和糾正措施的定義,摘錄如下:4.45糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注:返工或降級(jí)可作為糾正的示例。4.46糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。注:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。計(jì)劃就是要求明確責(zé)任人是誰(shuí),完成時(shí)間是何時(shí),需要明確規(guī)定下來(lái)。不符合項(xiàng)整改中常用的糾正,比如:缺什么就補(bǔ)什么,從現(xiàn)象采取措施;
不符合項(xiàng)整改中常用的糾正措施,比如:1)組織培訓(xùn),提高對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的正確認(rèn)識(shí);2)編制管理制度、技術(shù)文件或修訂記錄模板,從根本上采取措施。
問(wèn)題11:8.1g;h;i條款如何實(shí)施?
答:8.1g)就是要我們編制通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃并予以實(shí)施、h)是要我們編制軟件開發(fā)計(jì)劃并予以實(shí)施,i)是要我們編制技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃并予以實(shí)施。詳細(xì)講解可參考線上課程。
問(wèn)題12:產(chǎn)品嵌入的軟件需要管理到什么程度?產(chǎn)品設(shè)計(jì)涉及到嵌入式軟件,開發(fā)控制階段和生產(chǎn)階段如何管理?
答:軟件的研制和生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合GJB 5000的要求。一般按照項(xiàng)目策劃—需求分析—軟件設(shè)計(jì)—軟件實(shí)現(xiàn)—軟件測(cè)試—軟件發(fā)布的各階段進(jìn)行管理。對(duì)于單獨(dú)交付或較復(fù)雜的嵌入式軟件可以這樣去管理,對(duì)于小的嵌入性軟件可以結(jié)合硬件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段一并進(jìn)行管理。這個(gè)話題較大,具體可參考線上課程。
問(wèn)題13:設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃與質(zhì)量計(jì)劃有何區(qū)別??jī)烧呤欠窨梢灾痪幰环菸募?/span>
答:設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃與質(zhì)量計(jì)劃是不同層次的策劃輸出,在武器裝備研制領(lǐng)域不能合并編制。
問(wèn)題14:工藝的設(shè)計(jì)和開發(fā)如何做?
答:工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)也應(yīng)編制相應(yīng)的策劃文件,也需要進(jìn)行控制,但是可以考慮將標(biāo)準(zhǔn)8.3.的要求適當(dāng)?shù)暮?jiǎn)化,以適應(yīng)工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)的特點(diǎn)。實(shí)際上,我們很多單位已經(jīng)對(duì)工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了策劃,并按照策劃的結(jié)果進(jìn)行了控制。
問(wèn)題15:軟件和系統(tǒng)集成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的流程輸入輸出文件記錄都有哪些?
答:軟件與系統(tǒng)集成的輸入還是應(yīng)該滿足標(biāo)準(zhǔn)的8.3.3條款的要求,不過(guò)8.3.3a)中的「功能和性能要求」主要體現(xiàn)為研制任務(wù)書(硬軟件集成的),軟件開發(fā)計(jì)劃,軟件配置計(jì)劃、硬軟件的質(zhì)量計(jì)劃等。輸出文件很多,硬件在標(biāo)準(zhǔn)的835中已經(jīng)說(shuō)清楚了,軟件可包括但不限于:軟件安裝計(jì)劃、軟件移交計(jì)劃、軟件用戶手冊(cè)等。
問(wèn)題16:什么時(shí)候開始控制設(shè)計(jì)更改?樣機(jī)研制初期,白圖生產(chǎn)一套,圖紙三簽,設(shè)計(jì)改進(jìn)頻繁,是不是需要采用更改單更改?目前,這種情況我們一般都是白圖直接設(shè)計(jì)劃改,未采用更改單。這樣的理由是技術(shù)狀態(tài)尚未固化,基線尚未建立,控制設(shè)計(jì)更改和技術(shù)狀態(tài)控制是否是同一件事?
答:我可以提供一種簡(jiǎn)潔的方法,即在初樣階段使用臨時(shí)更改的形式,通過(guò)使用白紙?jiān)O(shè)計(jì)通知單,并經(jīng)過(guò)審簽和批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。在初樣完成后,將這些經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)通知單納入設(shè)計(jì)文件,并進(jìn)行新的版次標(biāo)識(shí)。這種做法在軍工企業(yè)中被廣泛采用。關(guān)于設(shè)計(jì)更改問(wèn)題的標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)控制的要求,例如符合GJB 3206A的要求。根據(jù)GJB 3206A的表A.3中的要求,技術(shù)狀態(tài)的更改程序和制度應(yīng)在方案階段確定,并在工程研制階段開始實(shí)施。工程研制階段包括初樣和正樣兩個(gè)階段。在初樣研制階段,不能使用白圖進(jìn)行設(shè)計(jì)或現(xiàn)場(chǎng)更改。白圖設(shè)計(jì)一般用于預(yù)研產(chǎn)品。關(guān)于朋友提到的初樣階段的技術(shù)狀態(tài)未固化和基線未建立的理由是不成立的。在這個(gè)階段,系統(tǒng)的功能基線和分配基線已經(jīng)建立。尚未建立的是產(chǎn)品基線。如果允許設(shè)計(jì)師在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下現(xiàn)場(chǎng)更改,那么可能會(huì)影響已經(jīng)建立的系統(tǒng)功能基線和分配基線的指標(biāo)或尺寸。這屬于一類需要訂購(gòu)方批準(zhǔn)的更改,是不能進(jìn)行的。其次,即使你聲稱沒(méi)有影響系統(tǒng)功能基線和任務(wù)基線,但如果你自行繪制白圖并進(jìn)行更改,又未執(zhí)行審簽程序,誰(shuí)能證明你沒(méi)有影響系統(tǒng)的功能基線或分配基線的指標(biāo)或尺寸呢?這種情況是否能夠清楚地說(shuō)明呢?在國(guó)家一五期間建立的軍工廠中,在沒(méi)有建立質(zhì)量管理體系的情況下,禁止進(jìn)行這種操作。
問(wèn)題17:如何開展飛機(jī)型號(hào)質(zhì)量控制?質(zhì)量部門從哪些方面開展設(shè)計(jì)質(zhì)量管控?
答:關(guān)于型號(hào)飛機(jī)質(zhì)量控制就要按照GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)8.1和8.3要求,以及訂購(gòu)方的特殊要求進(jìn)行控制。質(zhì)量部門進(jìn)行的工作一是要符合型號(hào)總質(zhì)量師系統(tǒng)的要求,二是按照標(biāo)準(zhǔn)834條款的要求進(jìn)行監(jiān)督,三是試制過(guò)程的檢驗(yàn)試驗(yàn),參加工藝評(píng)審,首件鑒定,試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查,并主持產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。
問(wèn)題18:一般零部件機(jī)械加工企業(yè)的質(zhì)量管理體系,能夠刪減8.3條款的要求嗎?
答:零部件機(jī)械加工企業(yè)通常指的是通過(guò)機(jī)械加工的方式來(lái)生產(chǎn)零部件的企業(yè)。這些企業(yè)可以有兩種運(yùn)作方式:一種是自主設(shè)計(jì)零部件,另一種是按照客戶提供的圖紙進(jìn)行加工。不論采取哪種生產(chǎn)方式,都不能削減標(biāo)準(zhǔn)中的8.3條款的要求。為什么呢?因?yàn)镮SO 9000標(biāo)準(zhǔn)的最新版本將設(shè)計(jì)和開發(fā)定義為將顧客需求轉(zhuǎn)化為一組更詳細(xì)要求的過(guò)程。自主設(shè)計(jì)的企業(yè)不需要多說(shuō),而來(lái)圖加工的企業(yè)是否需要編制工藝呢?編制工藝是將圖紙的要求轉(zhuǎn)化為更詳細(xì)的加工要求的過(guò)程。有人說(shuō),如果工藝文件中已經(jīng)詳細(xì)設(shè)計(jì)了原材料,那么就不需要遵循8.3條款。但是如果你還需要編制采購(gòu)清單,那就涉及到采購(gòu)設(shè)計(jì),8.3條款仍然不能削減。這一定義可以在GB/T19000-2017標(biāo)準(zhǔn)中找到。
問(wèn)題19:型號(hào)項(xiàng)目的話,技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃,質(zhì)量特性工作計(jì)劃,六性分析報(bào)告,風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等必須都存在嗎?像型號(hào)項(xiàng)目管理的話,有沒(méi)有這種文件清單,必須有什么?
答:標(biāo)準(zhǔn)8.1提出了五大計(jì)劃,其中包括質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、軟件開發(fā)計(jì)劃、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃和技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)8.1條同時(shí)指出,這些計(jì)劃可以單獨(dú)編制,也可以合并編制。那么,在什么情況下需要單獨(dú)編制,什么情況下可以合并編制呢?我認(rèn)為有兩個(gè)原則。首先,根據(jù)總體設(shè)計(jì)單位的指示執(zhí)行。其次,如果總體設(shè)計(jì)單位沒(méi)有明確規(guī)定,可以根據(jù)武器裝備的復(fù)雜性來(lái)確定。根據(jù)GJB 6117-2007的要求,我國(guó)武器裝備可以分為系統(tǒng)、分系統(tǒng)、設(shè)備、組件、部件和零件(元器件)等六類。其中,重要設(shè)備和重要設(shè)備以上的武器裝備根據(jù)GJB 1362的要求屬于需要進(jìn)行設(shè)計(jì)定型的一類和二類產(chǎn)品,其復(fù)雜程度較高,需要單獨(dú)進(jìn)行編制。而一般設(shè)備以下的產(chǎn)品,只需要進(jìn)行技術(shù)鑒定,就可以合并編制。在GJB 1362 A-2007標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)武器裝備的設(shè)計(jì)定型和生產(chǎn)定型文件有一個(gè)清單,設(shè)計(jì)定型包括22類,生產(chǎn)定型包括19類。具體的文件要求需要根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和訂購(gòu)方(包括總設(shè)計(jì)師單位)的指示來(lái)確定。如果你需要詳細(xì)了解這些類別的文件,可以參考GJB 1362標(biāo)準(zhǔn)。
問(wèn)題20:請(qǐng)問(wèn)企業(yè)如何建立質(zhì)量成本制度?
答:有兩個(gè)GJB可供執(zhí)行和參考。一是GJB/Z 4-1988是軍方認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),還有一個(gè)更完善的標(biāo)準(zhǔn)GJB 5423-2005B標(biāo)準(zhǔn),但是,目前軍方不認(rèn)可
問(wèn)題21:制造與驗(yàn)收規(guī)范在什么階段編寫,有沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)?
答:1、產(chǎn)品規(guī)范的編寫應(yīng)符合GJB 3273的格式,并滿足研制合同、研制任務(wù)書或技術(shù)協(xié)議書的要求。至于制造與驗(yàn)收規(guī)范的編寫方法,雖然目前還沒(méi)有看到相應(yīng)格式的國(guó)軍標(biāo),但其內(nèi)容必須符合產(chǎn)品規(guī)范的要求。
2、根據(jù)GJB 3206A-2010標(biāo)準(zhǔn)的要求和武器裝備研制工作的慣例,在工程研制階段的初樣研制(C)階段的后期或正樣研制的初期應(yīng)進(jìn)行編制。更具體地說(shuō),在工藝總方案下達(dá)之后進(jìn)行編制。
問(wèn)題22:關(guān)重件的選取確定的時(shí)間什么時(shí)候合適?是在方案論證階段還是工程實(shí)施方案階段?因?yàn)樵O(shè)備廠家還處于招標(biāo)階段,并且關(guān)重件一旦確定后如果要改,變更屬于一類,且流程更長(zhǎng)。
答:關(guān)重件應(yīng)該在工程研制階段才能分析確定,在狀態(tài)鑒定前固化。
問(wèn)題23:民品有沒(méi)有沒(méi)分關(guān)鍵特性和重要特性?
答:這個(gè)和產(chǎn)品無(wú)關(guān),是不同標(biāo)準(zhǔn)和顧客的要求。這個(gè)提法在GJB 9001C和IATF 16949等標(biāo)準(zhǔn)有,GB/T 19001沒(méi)有。至于什么產(chǎn)品適用,也要看顧客質(zhì)量保證要求和你們單位自己管理需要。
問(wèn)題24:公司新成立了分廠需要生產(chǎn)軍品,請(qǐng)問(wèn)正式生產(chǎn)前需要做些什么?除了體系文件包括新成立的車間。產(chǎn)品轉(zhuǎn)移需要什么注意事項(xiàng)?
答:軍品研發(fā)和生產(chǎn)都需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場(chǎng)第三方審核,包括軍代表的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審查。目前按照GJB 9001C的要求進(jìn)行,并增加了新廠的現(xiàn)場(chǎng)審查,以確保符合軍品質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求。一般制造車間增加審核范圍時(shí),需要現(xiàn)場(chǎng)有實(shí)際產(chǎn)品,并保持相關(guān)記錄和制造狀態(tài),通常需要有三個(gè)月的試生產(chǎn)記錄后才能提出體系審核申請(qǐng)。在進(jìn)行第三方軍品質(zhì)量審核后,經(jīng)顧客代表認(rèn)可后,分廠被確認(rèn)具備軍品研發(fā)和生產(chǎn)能力。如果進(jìn)行試生產(chǎn),主要涉及管理和生產(chǎn)兩個(gè)方面。需要制定產(chǎn)品試制的生產(chǎn)計(jì)劃、分廠制度、人員管理、工作排班、制造實(shí)物過(guò)程記錄、首件鑒定、技術(shù)文件記錄、管理文件記錄、工藝文件管理等。按照關(guān)鍵工序目錄,針對(duì)關(guān)鍵重要零部件的工藝文件中的關(guān)鍵工序,需要有關(guān)鍵工序的蓋章。在生產(chǎn)過(guò)程中,要有人員三定表、工序檢驗(yàn)記錄,如果出現(xiàn)不合格品,要有不合格品審理記錄,人員需要持有上崗證。還需要保留設(shè)備完好記錄、計(jì)量器具有效期的證明等方面的臺(tái)帳。涉及到的內(nèi)容包括人、機(jī)、料、法、環(huán)等各個(gè)方面。需要有實(shí)物、記錄和臺(tái)帳來(lái)支持。
問(wèn)題25:外包產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生變更,如何處理?需要重新進(jìn)行合格供方評(píng)價(jià)嗎?
答:不需要。但需要查一下為何變更,與公司提前溝通確認(rèn)過(guò)嗎?是否需要修改檢驗(yàn)規(guī)范和定價(jià)表?
問(wèn)題26:關(guān)鍵過(guò)程與特殊過(guò)程的定義與區(qū)別
答:在GJB1405A標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的定義,解釋如下:關(guān)鍵過(guò)程(關(guān)鍵工序) critical process對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過(guò)程。注 :關(guān)鍵過(guò)程一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過(guò)程;加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等。特殊過(guò)程(特種工藝) special process直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測(cè)量或不能經(jīng)濟(jì)地測(cè)量的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性的形成過(guò)程。注 :特殊過(guò)程亦稱特種工藝,通常包括:化學(xué)、冶金、生物、光學(xué)、電子等過(guò)程。在機(jī)械加工中,常見(jiàn)的有:鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理、以及復(fù)合材料的膠接等過(guò)程。
問(wèn)題27:設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證什么階段進(jìn)行?
答:是在工程研制階段中的正樣階段(Z階段)的后期,按照訂購(gòu)方和總體設(shè)計(jì)單位的指令進(jìn)行,在GJB 3206A 里面有要求。
問(wèn)題28:作為僅二十幾人研制生產(chǎn)器件類(四級(jí)類別)產(chǎn)品的小企業(yè),總感覺(jué)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃太復(fù)雜了。那小企業(yè)的設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃編制需注意哪幾點(diǎn)?體系中要求執(zhí)行的通用質(zhì)量特性,技術(shù)狀態(tài)管理等,編計(jì)劃時(shí)能否簡(jiǎn)化呢?
答:第一:設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的簡(jiǎn)化或是不簡(jiǎn)化的問(wèn)題,要按照設(shè)計(jì)和開發(fā)類型來(lái)分,如果你是工藝設(shè)計(jì)和開發(fā),或者是采購(gòu)、檢驗(yàn)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和開發(fā),可以簡(jiǎn)化。但是對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),8.3.2中與產(chǎn)品類型適用的要求就不能簡(jiǎn)化。至于我給你們案例里面的內(nèi)容是可以結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際進(jìn)行簡(jiǎn)化的。
第二:編制中需要注意的問(wèn)題:一是要滿足8.3.2的要求,二是要結(jié)合自己產(chǎn)品的特點(diǎn),三是按照設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段來(lái)編制,不然沒(méi)法執(zhí)行和檢查。
第三:前面說(shuō)過(guò),通用質(zhì)量特性的工作計(jì)劃和技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃,對(duì)于產(chǎn)品級(jí)別比較低的單位可以與質(zhì)量計(jì)劃合并編制,在質(zhì)量計(jì)劃中提出相應(yīng)的通用質(zhì)量特性管理和技術(shù)狀態(tài)管理的要求就行了。
問(wèn)題29:產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃什么人編制較為合理?如果有變化,怎么辦?
答:1、我贊賞中航工業(yè)集團(tuán)公司原來(lái)提出的“業(yè)務(wù)誰(shuí)主管,質(zhì)量誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃當(dāng)然由項(xiàng)目設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)來(lái)編制,只有這樣才能落實(shí)崗位責(zé)任制。
2、設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃必須實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每個(gè)研制階段結(jié)束時(shí),或下一個(gè)研制階段開始時(shí),要根據(jù)訂購(gòu)方和總體設(shè)計(jì)單位的新指令以及企業(yè)內(nèi)部的研發(fā)實(shí)際情況,進(jìn)行審查,必要時(shí)進(jìn)行更新,也就是改版。
問(wèn)題30:關(guān)于外購(gòu)器材的質(zhì)量控制5714中要求按9001A的有關(guān)要求對(duì)承制單位的外購(gòu)器材質(zhì)量管理活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督,標(biāo)準(zhǔn)引用文件能否同時(shí)出現(xiàn)9001A,9001C?報(bào)告中的內(nèi)容引用了A、C版,這樣可行嗎?
答:如果原標(biāo)準(zhǔn)中的9001未標(biāo)年號(hào),你的報(bào)告中就應(yīng)該是最新的C版;有新版不應(yīng)該再引用老版本,如果需要老標(biāo)準(zhǔn)引用的內(nèi)容,照抄就是了。

來(lái)源:Internet